Onderzoek naar onvervulde behoeften en houdingen ten aanzien van zelfonderzoek van de huid bij overlevenden van melanoom (EUNASS)
Dit is een prospectieve, multicentrische cohortstudie waarbij de vragenlijst van de EUNASS-studie elektronisch zal worden afgenomen om de behoeften van overlevenden van melanoom te identificeren, de mate waarin aan deze behoeften wordt voldaan en gebieden te identificeren die de grootste behoefte aan ontwikkeling hebben. Ook zal het gedrag in relatie tot zonbescherming en huidzelfonderzoek (SSE) worden geëvalueerd. Het wordt een zelf ingevulde vragenlijst.
Kwalitatief werk met behulp van semi-gestructureerde interviews zal dieper ingaan op de behoeften van overlevenden van melanoom, zal voorbeelden geven van mogelijke interventies om SSE te verbeteren en factoren onderzoeken die bepalen hoe waarschijnlijk het is dat een interventie wordt uitgevoerd die onvervulde behoeften kan aanpakken, zoals het verbeteren van SSE. Alles bij elkaar zullen de gegevens de bewijsbasis vormen voor de ontwikkeling van een interventie om SSE te verbeteren, die vervolgens kan worden getest in de tweedelijnszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
- Histologische diagnose van primair cutaan invasief melanoom (elke Breslow-dikte) 3 - 12 maanden na diagnose (aangezien de meeste primaire behandeling na 3 maanden voltooid zal zijn)
- American Joint Cancer Committee versie 8 [2018] (AJCC V8) Stadium I - III melanoom op het moment van rekrutering
- In staat om een elektronische vragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Andere huidige actieve inwendige maligniteiten (d.w.z. omvat niet niet-melanome huidkankers)
- Onvermogen om zelfstandig elektronische vragenlijst in te vullen
- AJCC V8 Stadium IV-melanoom op het moment van werving
- Klinisch ziektestadium onbekend/onbevestigd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vragenlijst
De EUNASS Study Questionnaire is een elektronische vragenlijst (met behulp van het Qualtrics-programma) die is ontworpen om het management na diagnose van melanoom en tijdens de follow-up te beoordelen, gezondheidsstatus, angst voor herhaling van melanoom, melanoomspecifieke ondersteunende zorgbehoeften, zonbeschermingsgedrag, opvattingen en gewoonten over SSE en standaard sociaal-demografische details.
|
Vragenlijst
|
|
Sollicitatiegesprekken
Een kwalitatief onderzoeker zal 25-30 semi-gestructureerde interviews afnemen met deelnemers die vrijwillig hun contactgegevens hebben opgegeven in het laatste deel van de EUNASS-studievragenlijst.
Er zal een doelgerichte steekproefbenadering worden gevolgd voor de werving van deelnemers voor dit deel van het onderzoek.
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemengde methoden: analyse van a) antwoorden op patiëntenvragenlijst en b) semigestructureerde interviews
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gemengde methodenanalyse - kwantitatieve en kwalitatieve resultaten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19/SC/0554
- 261224 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .