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Explorando necessidades e atitudes não atendidas em relação ao autoexame da pele em sobreviventes de melanoma (EUNASS)

19 de novembro de 2022 atualizado por: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Este é um estudo de coorte prospectivo e multicêntrico em que o questionário do Estudo EUNASS será administrado eletronicamente para identificar as necessidades dos sobreviventes do melanoma, até que ponto essas necessidades estão sendo atendidas e identificar as áreas com maior necessidade de desenvolvimento. Também avaliará o comportamento em relação à proteção solar e ao autoexame da pele (SSE). Será um questionário auto-preenchido.

O trabalho qualitativo usando entrevistas semiestruturadas explorará as necessidades dos sobreviventes de melanoma em maior profundidade, apresentará exemplos de possíveis intervenções para melhorar o SSE e explorará os fatores que determinam a probabilidade de se envolver em uma intervenção que possa atender às necessidades não atendidas, como melhorar o SSE. Tomados em conjunto, os dados fornecerão a base de evidências para informar o desenvolvimento de uma intervenção para melhorar o SSE, que pode ser posteriormente testado em serviços de atenção secundária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

252

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oxford
      • Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos nos departamentos de Dermatologia ou Oncologia Médica com diagnóstico confirmado de melanoma AJCC V8 estágio I - III no último ano

Descrição

Critério de inclusão:

O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.

  • Masculino ou Feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
  • Diagnóstico histológico de melanoma invasivo cutâneo primário (qualquer espessura de Breslow) 3 a 12 meses após o diagnóstico (já que a maioria dos tratamentos primários estará completa em 3 meses)
  • American Joint Cancer Committee Versão 8 [2018] (AJCC V8) Estágio I - III melanoma no momento do recrutamento
  • Capaz de preencher um questionário eletrônico

Critério de exclusão:

  • Outra malignidade interna ativa atual (ou seja, não inclui cânceres de pele não melanoma)
  • Incapacidade de preencher questionário eletrônico de forma independente
  • Melanoma AJCC V8 Estágio IV no momento do recrutamento
  • Estágio clínico da doença desconhecido/não confirmado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Questionário
O EUNASS Study Questionnaire é um questionário eletrônico (usando o programa Qualtrics) projetado para avaliar o manejo após o diagnóstico de melanoma e durante o acompanhamento, estado de saúde, medo de recorrência do melanoma, necessidades de cuidados de suporte específicos do melanoma, comportamento, opiniões e hábitos de proteção solar sobre ESS e detalhes sociodemográficos padrão.
Questionário
Entrevistas
Um pesquisador qualitativo realizará 25-30 entrevistas semiestruturadas com participantes que forneceram voluntariamente seus detalhes de contato na seção final do Questionário de Estudo EUNASS. Uma abordagem de amostragem intencional será adotada para o recrutamento de participantes para esta parte do estudo.
Questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métodos mistos: análise de a) Respostas do questionário do paciente eb) Entrevistas semiestruturadas
Prazo: 2 anos
Análise de métodos mistos - resultados quantitativos e qualitativos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19/SC/0554
  • 261224 (Outro identificador: IRAS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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