Explorando las necesidades no satisfechas y las actitudes hacia el autoexamen de la piel en sobrevivientes de melanoma (EUNASS)
Se trata de un estudio de cohortes prospectivo y multicéntrico en el que el cuestionario del Estudio EUNASS se administrará electrónicamente para identificar las necesidades de los supervivientes de melanoma, el grado en que se satisfacen estas necesidades e identificar las áreas que tienen mayor necesidad de desarrollo. También evaluará el comportamiento en relación con la protección solar y el autoexamen de la piel (SSE). Será un cuestionario auto cumplimentado.
El trabajo cualitativo que utiliza entrevistas semiestructuradas explorará las necesidades de los sobrevivientes de melanoma con mayor profundidad, presentará ejemplos de posibles intervenciones para mejorar la SSE y explorará los factores que determinan la probabilidad de participar en una intervención que pueda abordar las necesidades insatisfechas, como mejorar la SSE. En conjunto, los datos proporcionarán la base de evidencia para informar el desarrollo de una intervención para mejorar la SSE, que posteriormente se puede probar en los servicios de atención secundaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford
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Headington, Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Churchill Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- Hombre o Mujer, mayor de 18 años.
- Diagnóstico histológico de melanoma invasivo cutáneo primario (cualquier grosor de Breslow) a los 3 - 12 meses desde el diagnóstico (ya que la mayoría del tratamiento primario se completará a los 3 meses)
- American Joint Cancer Committee Versión 8 [2018] (AJCC V8) Melanoma en estadio I - III en el momento del reclutamiento
- Capaz de completar un cuestionario electrónico.
Criterio de exclusión:
- Otra neoplasia maligna interna activa actual (es decir, no incluye cánceres de piel no melanoma)
- Incapacidad para completar de forma independiente el cuestionario electrónico
- AJCC V8 Melanoma en estadio IV en el momento del reclutamiento
- Etapa clínica de la enfermedad desconocida/no confirmada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario
El Cuestionario del Estudio EUNASS es un cuestionario electrónico (utilizando el programa Qualtrics) diseñado para evaluar el manejo después del diagnóstico del melanoma y durante el seguimiento, el estado de salud, el miedo a la recurrencia del melanoma, las necesidades de atención de apoyo específicas del melanoma, el comportamiento de protección solar, opiniones y hábitos. sobre ESS y detalles sociodemográficos estándar.
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Cuestionario
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Entrevistas
Un investigador cualitativo llevará a cabo entre 25 y 30 entrevistas semiestructuradas con los participantes que hayan ofrecido voluntariamente sus datos de contacto en la sección final del Cuestionario del estudio EUNASS.
Se tomará un enfoque de muestreo intencional para el reclutamiento de participantes en esta parte del estudio.
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Cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métodos mixtos: análisis de a) respuestas del cuestionario del paciente y b) entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis de métodos mixtos - resultados cuantitativos y cualitativos
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19/SC/0554
- 261224 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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