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Explorer les besoins non satisfaits et les attitudes à l'égard de l'auto-examen de la peau chez les survivants du mélanome (EUNASS)

19 novembre 2022 mis à jour par: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique dans laquelle le questionnaire de l'étude EUNASS sera administré par voie électronique pour identifier les besoins des survivants du mélanome, la mesure dans laquelle ces besoins sont satisfaits et identifier les domaines qui ont le plus besoin de développement. Il évaluera également le comportement en matière de protection solaire et d'auto-examen de la peau (ESS). Il s'agira d'un auto-questionnaire.

Un travail qualitatif utilisant des entretiens semi-structurés explorera plus en profondeur les besoins des survivants du mélanome, présentera des exemples d'interventions potentielles pour améliorer l'ESS et explorera les facteurs qui déterminent la probabilité de s'engager dans une intervention qui peut répondre à des besoins non satisfaits, tels que l'amélioration de l'ESS. Prises ensemble, les données fourniront la base de preuves pour éclairer le développement d'une intervention visant à améliorer l'ESS, qui pourra ensuite être testée dans les services de soins secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

252

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Oxford
      • Headington, Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients fréquentant les services de dermatologie ou d'oncologie médicale avec un diagnostic confirmé de mélanome AJCC V8 stade I - III au cours de la dernière année

La description

Critère d'intégration:

Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

  • Homme ou Femme, âgé de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic histologique du mélanome cutané primitif invasif (toute épaisseur de Breslow) à 3 - 12 mois du diagnostic (car la plupart des traitements primaires seront terminés dans les 3 mois)
  • American Joint Cancer Committee Version 8 [2018] (AJCC V8) Mélanome de stade I à III au moment du recrutement
  • Capable de remplir un questionnaire électronique

Critère d'exclusion:

  • Autre malignité interne active actuelle (c.-à-d. n'inclut pas les cancers de la peau autres que les mélanomes)
  • Incapacité à remplir indépendamment le questionnaire électronique
  • AJCC V8 Mélanome de stade IV au moment du recrutement
  • Stade clinique de la maladie inconnu/non confirmé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire
Le questionnaire d'étude EUNASS est un questionnaire électronique (utilisant le programme Qualtrics) conçu pour évaluer la prise en charge après le diagnostic du mélanome et pendant le suivi, l'état de santé, la peur de la récidive du mélanome, les besoins en soins de soutien spécifiques au mélanome, le comportement de protection solaire, les opinions et les habitudes sur l'ESS et les détails socio-démographiques standards.
Autre: Questionnaire
Questionnaire
Entrevues
Un chercheur qualitatif entreprendra 25 à 30 entretiens semi-structurés avec des participants qui ont volontairement fourni leurs coordonnées dans la dernière section du questionnaire d'étude EUNASS. Une approche d'échantillonnage raisonné sera adoptée pour le recrutement des participants à cette partie de l'étude.
Autre: Questionnaire
Questionnaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodes mixtes : analyse a) des réponses au questionnaire des patients et b) des entretiens semi-structurés
Délai: 2 années
Analyse par méthodes mixtes - résultats quantitatifs et qualitatifs
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oxford University Hospitals NHS Trust

Collaborateurs

University of Oxford
Barts & The London NHS Trust
Ninewells Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

19 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19/SC/0554
  • 261224 (Autre identifiant: IRAS)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas d'idée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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