Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání nenaplněných potřeb a postojů k samovyšetření kůže u pacientů, kteří přežili melanom (EUNASS)

19. listopadu 2022 aktualizováno: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Jedná se o prospektivní, multicentrickou kohortovou studii, v níž bude dotazník studie EUNASS zadáván elektronicky, aby bylo možné identifikovat potřeby pacientů, kteří přežili melanom, rozsah, v jakém jsou tyto potřeby naplňovány, a identifikovat oblasti, které nejvíce potřebují rozvoj. Bude také hodnotit chování ve vztahu k ochraně před sluncem a samovyšetření kůže (SSE). Bude se jednat o samostatně vyplněný dotazník.

Kvalitativní práce využívající polostrukturované rozhovory prozkoumá potřeby lidí, kteří přežili melanom, do větší hloubky, představí příklady potenciálních intervencí ke zlepšení SSE a prozkoumá faktory, které určují pravděpodobnost zapojení do intervence, která může řešit nenaplněné potřeby, jako je zlepšení SSE. Dohromady tyto údaje poskytnou důkazní základnu pro informování o vývoji intervence ke zlepšení SSE, kterou lze následně testovat ve službách sekundární péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na kožním nebo lékařském onkologickém oddělení s potvrzenou diagnózou melanomu AJCC V8 stadia I - III v posledním roce

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více.
  • Histologická diagnóza primárního kožního invazivního melanomu (jakékoli Breslowovy tloušťky) za 3–12 měsíců od diagnózy (protože většina primární léčby bude dokončena do 3 měsíců)
  • American Joint Cancer Committee verze 8 [2018] (AJCC V8) Melanom fáze I - III v době náboru
  • Umí vyplnit elektronický dotazník

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktuální aktivní vnitřní malignita (tj. nezahrnuje nemelanomové rakoviny kůže)
  • Neschopnost samostatně vyplnit elektronický dotazník
  • AJCC V8 melanom stadia IV v době náboru
  • Klinické stadium onemocnění neznámé/nepotvrzené

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotazník
EUNASS Study Questionnaire je elektronický dotazník (využívající program Qualtrics) určený k posouzení managementu po diagnóze melanomu a během sledování, zdravotního stavu, strachu z recidivy melanomu, potřeb podpůrné péče specifické pro melanom, chování při ochraně před sluncem, názorů a návyků o SSE a standardních sociodemografických detailech.
Jiný: Dotazník
Dotazník
Rozhovory
Kvalitativní výzkumník provede 25–30 polostrukturovaných rozhovorů s účastníky, kteří dobrovolně uvedli své kontaktní údaje v závěrečné části studijního dotazníku EUNASS. K náboru účastníků do této části studie bude použit účelový přístup vzorku.
Jiný: Dotazník
Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smíšené metody: analýza a) odpovědí pacientských dotazníků ab) polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: 2 roky
Analýza smíšených metod - kvantitativní a kvalitativní výsledky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Spolupracovníci

University of Oxford
Barts & The London NHS Trust
Ninewells Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/SC/0554
  • 261224 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom stadium III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit