Изучение неудовлетворенных потребностей и отношения к самообследованию кожи у выживших после меланомы (EUNASS)
Это проспективное многоцентровое когортное исследование, в ходе которого анкета исследования EUNASS будет применяться в электронном виде для определения потребностей выживших после меланомы, степени, в которой эти потребности удовлетворяются, и выявления областей, которые больше всего нуждаются в развитии. Он также будет оценивать поведение в отношении защиты от солнца и самообследования кожи (SSE). Это будет анкета для самостоятельного заполнения.
Качественная работа с использованием полуструктурированных интервью позволит более глубоко изучить потребности выживших после меланомы, представить примеры возможных вмешательств для улучшения СЭС и изучить факторы, определяющие вероятность участия в вмешательстве, которое может удовлетворить неудовлетворенные потребности, например, улучшить СЭС. В совокупности эти данные обеспечат доказательную базу для разработки мер по улучшению СЭС, которые впоследствии можно будет протестировать в службах вторичной помощи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Гистологический диагноз первичной инвазивной меланомы кожи (любой толщины по Бреслоу) через 3–12 месяцев после постановки диагноза (поскольку в большинстве случаев первичное лечение завершается к 3 месяцам)
- Версия 8 Американского объединенного онкологического комитета [2018] (AJCC V8) Меланома стадии I–III на момент набора
- Возможность заполнить электронную анкету
Критерий исключения:
- Другое текущее активное злокачественное новообразование внутренних органов (т. не включает немеланомный рак кожи)
- Невозможность самостоятельно заполнить электронную анкету
- Меланома AJCC V8 Стадия IV на момент набора
- Клиническая стадия заболевания неизвестна / не подтверждена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета
Анкета исследования EUNASS представляет собой электронный вопросник (с использованием программы Qualtrics), предназначенный для оценки лечения после постановки диагноза меланомы и во время последующего наблюдения, состояния здоровья, страха перед рецидивом меланомы, потребностей в поддерживающей терапии, специфичных для меланомы, поведения в отношении защиты от солнца, взглядов и привычек. о SSE и стандартных социально-демографических данных.
|
Анкета
|
|
Интервью
Качественный исследователь проведет 25-30 полуструктурированных интервью с участниками, которые добровольно предоставили свои контактные данные в заключительном разделе анкеты исследования EUNASS.
Для набора участников в эту часть исследования будет применяться подход целенаправленной выборки.
|
Анкета
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смешанные методы: анализ а) ответов пациентов на анкету и б) полуструктурированных интервью.
Временное ограничение: 2 года
|
Анализ смешанных методов - количественные и качественные результаты
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19/SC/0554
- 261224 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .