Melanoomasta selviytyneiden täyttämättömien tarpeiden ja asenteiden tutkiminen ihon itsetutkimuksessa (EUNASS)
Tämä on prospektiivinen, monikeskeinen kohorttitutkimus, jossa EUNASS Study -kyselylomaketta hallinnoidaan sähköisesti melanoomasta selviytyneiden tarpeiden ja tarpeiden tyydyttämisen määrittämiseksi sekä alueet, joilla on eniten kehittämistarvetta. Se arvioi myös käyttäytymistä aurinkosuojan ja ihon itsetutkimuksen (SSE) suhteen. Se on itsetäytetty kysely.
Kvalitatiivisessa työssä, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja, tutkitaan syvällisemmin melanoomasta selviytyneiden tarpeita, esitetään esimerkkejä mahdollisista interventioista SSE:n parantamiseksi ja tutkitaan tekijöitä, jotka määrittävät todennäköisyyden ryhtyä interventioon, joka voi vastata tyydyttämättömiin tarpeisiin, kuten SSE:n parantamiseen. Yhdessä tiedot muodostavat todisteen SSE:n parantamiseen tähtäävän toimenpiteen kehittämisestä, jota voidaan myöhemmin testata toissijaisissa hoitopalveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
- Primaarisen ihon invasiivisen melanooman histologinen diagnoosi (mikä tahansa Breslow-paksuus) 3–12 kuukauden kuluttua diagnoosista (koska useimmat perushoidot ovat valmiit 3 kuukauden kuluttua)
- American Joint Cancer Committeen versio 8 [2018] (AJCC V8) I-III vaiheen melanooma työhönottohetkellä
- Pystyy vastaamaan sähköiseen kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Muu nykyinen aktiivinen sisäinen pahanlaatuisuus (esim. ei sisällä ei-melanoomaisia ihosyöpiä)
- Kyvyttömyys täyttää itsenäisesti sähköistä kyselylomaketta
- AJCC V8 Stage IV melanooma rekrytointihetkellä
- Sairauden kliininen vaihe tuntematon / vahvistamaton
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyselylomake
EUNASS Study Questionnaire on sähköinen kyselylomake (käytetään Qualtrics-ohjelmaa), joka on suunniteltu arvioimaan hoitoa melanooman diagnoosin jälkeen ja seurannan aikana, terveydentilaa, melanooman uusiutumisen pelkoa, melanoomakohtaisia tukihoidon tarpeita, aurinkosuojakäyttäytymistä, näkemyksiä ja tapoja. SSE:stä ja tavallisista sosiodemografisista tiedoista.
|
Kyselylomake
|
|
Haastattelut
Laadullinen tutkija suorittaa 25-30 puolistrukturoitua haastattelua osallistujien kanssa, jotka ovat vapaaehtoisesti ilmoittaneet yhteystietonsa EUNASS-tutkimuskyselyn viimeiseen osioon.
Tähän tutkimuksen osaan osallistujia rekrytoitaessa käytetään tarkoituksellista otantamenetelmää.
|
Kyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekamenetelmät: a) potilaskyselyvastausten ja b) puolistrukturoitujen haastattelujen analyysi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sekamenetelmien analyysi - kvantitatiiviset ja laadulliset tulokset
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19/SC/0554
- 261224 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .