探索黑色素瘤幸存者未满足的需求和对皮肤自我检查的态度 (EUNASS)
2022年11月19日 更新者：Rubeta Matin、Oxford University Hospitals NHS Trust
这是一项前瞻性、多中心队列研究，EUNASS 研究调查问卷将以电子方式进行，以确定黑色素瘤幸存者的需求、满足这些需求的程度，并确定最需要发展的领域。 它还将评估与防晒和皮肤自我检查 (SSE) 相关的行为。 这将是一份自我完成的问卷。
使用半结构化访谈的定性工作将更深入地探索黑色素瘤幸存者的需求，将展示改善 SSE 的潜在干预措施的例子，并探索决定参与可以解决未满足需求的干预措施的可能性的因素，例如改善 SSE。 总而言之，这些数据将为开发改善 SSE 的干预措施提供证据基础，随后可以在二级保健服务中对其进行测试。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
252
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford
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Headington、Oxford、英国、OX3 7LE
- Churchill Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
去年就诊于皮肤科或肿瘤内科并确诊为 AJCC V8 I-III 期黑色素瘤的患者
描述
纳入标准：
参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 诊断后 3 - 12 个月原发性皮肤浸润性黑色素瘤（任何 Breslow 厚度）的组织学诊断（因为大多数主要治疗将在 3 个月内完成）
- 美国联合癌症委员会第 8 版 [2018] (AJCC V8) 招募时的 I - III 期黑色素瘤
- 能够完成电子问卷
排除标准：
- 其他当前活跃的内部恶性肿瘤（即 不包括非黑色素瘤皮肤癌）
- 无法独立完成电子问卷
- 招募时的 AJCC V8 IV 期黑色素瘤
- 疾病的临床分期未知/未经证实
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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调查问卷
EUNASS 研究问卷是一份电子问卷（使用 Qualtrics 程序），旨在评估黑色素瘤诊断后和随访期间的管理、健康状况、对黑色素瘤复发的恐惧、黑色素瘤特定的支持性护理需求、防晒行为、观点和习惯关于 SSE 和标准的社会人口统计细节。
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调查问卷
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访谈
定性研究人员将对参与者进行 25-30 次半结构化访谈，参与者在 EUNASS 研究问卷的最后部分自愿提供了联系方式。
将采用有目的的抽样方法来招募参与者参加这部分研究。
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调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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混合方法：分析 a) 患者问卷调查和 b) 半结构化访谈
大体时间：2年
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混合方法分析——定量和定性结果
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rubeta Matin、Oxford University Hospitals NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月18日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月19日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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