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흑색종 생존자의 피부 자가검진에 대한 미충족 욕구와 태도 탐색 (EUNASS)

2022년 11월 19일 업데이트: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

이것은 흑색종 생존자의 요구 사항, 이러한 요구 사항이 충족되는 정도, 개발이 가장 필요한 영역을 식별하기 위해 EUNASS 연구 설문지를 전자적으로 관리하는 전향적 다중 중심 코호트 연구입니다. 또한 자외선 차단 및 피부 자가 검사(SSE)와 관련된 행동을 평가합니다. 자가 작성 설문지입니다.

반구조화된 인터뷰를 사용하는 질적 작업은 흑색종 생존자의 요구를 더 깊이 탐구하고, SSE를 개선하기 위한 잠재적 개입의 예를 제시하고, SSE 개선과 같은 충족되지 않은 요구를 해결할 수 있는 개입 가능성을 결정하는 요소를 탐구합니다. 종합하면 데이터는 SSE를 개선하기 위한 개입의 개발을 알리는 증거 기반을 제공할 것이며, 이는 이후에 2차 의료 서비스에서 테스트될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

252

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Oxford
      • Headington, Oxford, 영국, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지난 1년 동안 AJCC V8 1기 - 3기 흑색종 진단을 받고 피부과 또는 종양내과에 다니는 환자

설명

포함 기준:

참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.

  • 18세 이상 남성 또는 여성.
  • 진단 후 3 - 12개월에 원발성 피부 침윤성 흑색종(모든 Breslow 두께)의 조직학적 진단(대부분의 일차 치료는 3개월에 완료됨)
  • 미국 합동 암 위원회 버전 8 [2018] (AJCC V8) 모집 시점의 1기 - 3기 흑색종
  • 전자 설문지 작성 가능

제외 기준:

  • 기타 현재 활동성 내부 악성종양(즉, 비흑색종 피부암은 포함하지 않음)
  • 전자 설문지를 독립적으로 작성할 수 없음
  • 모집 당시 AJCC V8 IV기 흑색종
  • 질환의 임상 병기 미상/미확인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
설문지
EUNASS 연구 설문지는 흑색종 진단 후 및 후속 조치, 건강 상태, 흑색종 재발에 대한 두려움, 흑색종 관련 지원 치료 요구, 자외선 차단 행동, 관점 및 습관 동안 관리를 평가하도록 설계된 전자 설문지(Qualtrics 프로그램 사용)입니다. SSE 및 표준 사회 인구 통계학적 세부 사항에 대해.
다른: 설문지
설문지
인터뷰
질적 연구원은 EUNASS 연구 설문지의 마지막 섹션에서 연락처 세부 정보를 자발적으로 제공한 참가자와 25-30회의 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 연구의 이 부분에 대한 참가자 모집을 위해 의도적인 샘플링 접근 방식이 취해질 것입니다.
다른: 설문지
설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혼합 방법: a) 환자 설문 응답 및 b) 반구조화 인터뷰 분석
기간: 2 년
혼합 방법 분석 - 정량적 및 정성적 결과
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oxford University Hospitals NHS Trust

협력자

University of Oxford
Barts & The London NHS Trust
Ninewells Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19/SC/0554
  • 261224 (기타 식별자: IRAS)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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