Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af uopfyldte behov og holdninger til hudselvundersøgelse hos melanomoverlevere (EUNASS)

19. november 2022 opdateret af: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Dette er en prospektiv, multicentreret kohorteundersøgelse, hvor EUNASS Study-spørgeskemaet vil blive administreret elektronisk for at identificere behov hos melanomoverlevere, i hvilket omfang disse behov bliver opfyldt, og identificere områder, der har det største behov for udvikling. Den vil også evaluere adfærd i forhold til solbeskyttelse og hudselvundersøgelse (SSE). Det vil være et selvudfyldt spørgeskema.

Kvalitativt arbejde ved hjælp af semistrukturerede interviews vil udforske behovene hos melanomoverlevere i større dybde, vil præsentere eksempler på potentielle interventioner til at forbedre SSE og udforske faktorer, der bestemmer sandsynligheden for at deltage i en intervention, som kan imødekomme udækkede behov, såsom forbedring af SSE. Samlet vil dataene udgøre et evidensgrundlag til at informere udviklingen af ​​en intervention til forbedring af SSE, som efterfølgende kan testes i sekundær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på dermatologiske eller medicinske onkologiske afdelinger med en bekræftet diagnose af AJCC V8 stadium I - III melanom inden for det sidste år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

  • Mand eller kvinde, 18 år eller derover.
  • Histologisk diagnose af primært kutant invasivt melanom (en hvilken som helst Breslow-tykkelse) 3 - 12 måneder fra diagnosen (da de fleste primære behandlinger vil være afsluttet med 3 måneder)
  • American Joint Cancer Committee Version 8 [2018] (AJCC V8) Stage I - III melanom på tidspunktet for rekruttering
  • Kan udfylde et elektronisk spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktuel aktiv intern malignitet (dvs. omfatter ikke ikke-melanom hudkræft)
  • Manglende evne til selvstændigt at udfylde elektronisk spørgeskema
  • AJCC V8 Stage IV melanom på tidspunktet for rekruttering
  • Klinisk sygdomsstadium ukendt / ubekræftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema
EUNASS Study Questionnaire er et elektronisk spørgeskema (ved hjælp af Qualtrics-programmet) designet til at vurdere behandling efter diagnose af melanom og under opfølgning, helbredstilstand, frygt for tilbagefald af melanom, melanom-specifikke støttebehandlingsbehov, solbeskyttelsesadfærd, synspunkter og vaner om SSE og standard sociodemografiske detaljer.
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema
Interviews
En kvalitativ forsker vil foretage 25-30 semistrukturerede interviews med deltagere, som frivilligt har givet deres kontaktoplysninger i det sidste afsnit af EUNASS Study Questionnaire. Der vil blive taget en målrettet stikprøvetilgang til rekruttering af deltagere til denne del af undersøgelsen.
Andet: Spørgeskema
Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blandede metoder: analyse af a) Patientspørgeskemabesvarelser og b) Semistrukturerede interviews
Tidsramme: 2 år
Blandede metoder analyse - kvantitative og kvalitative resultater
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Oxford
Barts & The London NHS Trust
Ninewells Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

19. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/SC/0554
  • 261224 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom trin III

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner