Udforskning af uopfyldte behov og holdninger til hudselvundersøgelse hos melanomoverlevere (EUNASS)
Dette er en prospektiv, multicentreret kohorteundersøgelse, hvor EUNASS Study-spørgeskemaet vil blive administreret elektronisk for at identificere behov hos melanomoverlevere, i hvilket omfang disse behov bliver opfyldt, og identificere områder, der har det største behov for udvikling. Den vil også evaluere adfærd i forhold til solbeskyttelse og hudselvundersøgelse (SSE). Det vil være et selvudfyldt spørgeskema.
Kvalitativt arbejde ved hjælp af semistrukturerede interviews vil udforske behovene hos melanomoverlevere i større dybde, vil præsentere eksempler på potentielle interventioner til at forbedre SSE og udforske faktorer, der bestemmer sandsynligheden for at deltage i en intervention, som kan imødekomme udækkede behov, såsom forbedring af SSE. Samlet vil dataene udgøre et evidensgrundlag til at informere udviklingen af en intervention til forbedring af SSE, som efterfølgende kan testes i sekundær pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
- Mand eller kvinde, 18 år eller derover.
- Histologisk diagnose af primært kutant invasivt melanom (en hvilken som helst Breslow-tykkelse) 3 - 12 måneder fra diagnosen (da de fleste primære behandlinger vil være afsluttet med 3 måneder)
- American Joint Cancer Committee Version 8 [2018] (AJCC V8) Stage I - III melanom på tidspunktet for rekruttering
- Kan udfylde et elektronisk spørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Anden aktuel aktiv intern malignitet (dvs. omfatter ikke ikke-melanom hudkræft)
- Manglende evne til selvstændigt at udfylde elektronisk spørgeskema
- AJCC V8 Stage IV melanom på tidspunktet for rekruttering
- Klinisk sygdomsstadium ukendt / ubekræftet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema
EUNASS Study Questionnaire er et elektronisk spørgeskema (ved hjælp af Qualtrics-programmet) designet til at vurdere behandling efter diagnose af melanom og under opfølgning, helbredstilstand, frygt for tilbagefald af melanom, melanom-specifikke støttebehandlingsbehov, solbeskyttelsesadfærd, synspunkter og vaner om SSE og standard sociodemografiske detaljer.
|
Spørgeskema
|
|
Interviews
En kvalitativ forsker vil foretage 25-30 semistrukturerede interviews med deltagere, som frivilligt har givet deres kontaktoplysninger i det sidste afsnit af EUNASS Study Questionnaire.
Der vil blive taget en målrettet stikprøvetilgang til rekruttering af deltagere til denne del af undersøgelsen.
|
Spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blandede metoder: analyse af a) Patientspørgeskemabesvarelser og b) Semistrukturerede interviews
Tidsramme: 2 år
|
Blandede metoder analyse - kvantitative og kvalitative resultater
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19/SC/0554
- 261224 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .