Utforsking av udekkede behov og holdninger til selvundersøkelse av hud hos overlevende av melanom (EUNASS)
Dette er en prospektiv, multisentrert kohortstudie der EUNASS Study-spørreskjemaet vil bli administrert elektronisk for å identifisere behov til melanomoverlevere, i hvilken grad disse behovene blir dekket, og identifisere områder som har størst behov for utvikling. Den vil også evaluere atferd i forhold til solbeskyttelse og hudselvundersøkelse (SSE). Det vil være et selvutfylt spørreskjema.
Kvalitativt arbeid ved hjelp av semistrukturerte intervjuer vil utforske behovene til overlevende ved melanom i større dybde, vil presentere eksempler på potensielle intervensjoner for å forbedre SSE og utforske faktorer som bestemmer sannsynligheten for å delta i en intervensjon som kan møte udekkede behov, for eksempel å forbedre SSE. Samlet vil dataene gi bevisgrunnlaget for utviklingen av en intervensjon for å forbedre SSE, som senere kan testes i sekundæromsorgstjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxford
-
Headington, Oxford, Storbritannia, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
- Histologisk diagnose av primært kutant invasivt melanom (en hvilken som helst Breslow-tykkelse) 3 - 12 måneder fra diagnosen (da mest primærbehandling vil være fullført innen 3 måneder)
- American Joint Cancer Committee versjon 8 [2018] (AJCC V8) Stage I - III melanom på tidspunktet for rekruttering
- Kunne fylle ut et elektronisk spørreskjema
Ekskluderingskriterier:
- Annen nåværende aktiv indre malignitet (dvs. inkluderer ikke ikke-melanom hudkreft)
- Manglende evne til selvstendig å fylle ut elektronisk spørreskjema
- AJCC V8 Stage IV melanom på tidspunktet for rekruttering
- Klinisk sykdomsstadium ukjent / ubekreftet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema
EUNASS Study Questionnaire er et elektronisk spørreskjema (ved hjelp av Qualtrics-programmet) utviklet for å vurdere behandling etter diagnose av melanom og under oppfølging, helsestatus, frykt for tilbakefall av melanom, melanomspesifikke støttebehandlingsbehov, solbeskyttelsesatferd, synspunkter og vaner om SSE og standard sosiodemografiske detaljer.
|
Spørreskjema
|
|
Intervjuer
En kvalitativ forsker vil gjennomføre 25-30 semistrukturerte intervjuer med deltakere som frivillig har gitt kontaktinformasjonen sin i den siste delen av EUNASS Study Questionnaire.
En målrettet prøvetakingstilnærming vil bli tatt for deltakerrekruttering til denne delen av studien.
|
Spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blandede metoder: analyse av a) Pasientspørreskjemasvar og b) Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: 2 år
|
Blandet metodeanalyse - kvantitative og kvalitative resultater
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19/SC/0554
- 261224 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .