Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska otillfredsställda behov och attityder till hudsjälvundersökning hos melanomöverlevande (EUNASS)

19 november 2022 uppdaterad av: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Detta är en prospektiv, multicentrerad kohortstudie där EUNASS Study-enkäten kommer att administreras elektroniskt för att identifiera behov hos melanomöverlevande, i vilken utsträckning dessa behov tillgodoses och identifiera områden som har störst behov av utveckling. Den kommer också att utvärdera beteende i relation till solskydd och hudsjälvundersökning (SSE). Det kommer att vara ett självifyllt frågeformulär.

Kvalitativt arbete med semistrukturerade intervjuer kommer att undersöka behoven hos överlevande melanom på djupet, kommer att presentera exempel på potentiella insatser för att förbättra SSE och utforska faktorer som avgör sannolikheten för att delta i en intervention som kan möta ouppfyllda behov, såsom att förbättra SSE. Sammantaget kommer data att ge underlag för utvecklingen av en intervention för att förbättra SSE, som sedan kan testas i sekundärvården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

252

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxford
      • Headington, Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
        • Churchill Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som går på dermatologiska eller medicinska onkologiska avdelningarna med en bekräftad diagnos av AJCC V8 stadium I - III melanom under det senaste året

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

  • Man eller kvinna, 18 år eller äldre.
  • Histologisk diagnos av primärt kutant invasivt melanom (valfri Breslow-tjocklek) 3-12 månader från diagnos (eftersom de flesta primärbehandlingar kommer att vara klara efter 3 månader)
  • American Joint Cancer Committee Version 8 [2018] (AJCC V8) Steg I - III melanom vid tidpunkten för rekrytering
  • Kunna fylla i ett elektroniskt frågeformulär

Exklusions kriterier:

  • Annan aktuell aktiv inre malignitet (dvs. inkluderar inte icke-melanom hudcancer)
  • Oförmåga att självständigt fylla i elektroniskt frågeformulär
  • AJCC V8 Steg IV melanom vid tidpunkten för rekrytering
  • Kliniskt stadium av sjukdomen okänt / obekräftat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär
EUNASS Study Questionnaire är ett elektroniskt frågeformulär (med hjälp av Qualtrics-programmet) utformat för att bedöma hantering efter diagnos av melanom och under uppföljning, hälsotillstånd, rädsla för återkommande melanom, melanomspecifika stödvårdsbehov, solskyddsbeteende, syn och vanor om SSE och vanliga sociodemografiska detaljer.
Frågeformulär
Intervjuer
En kvalitativ forskare kommer att genomföra 25-30 semistrukturerade intervjuer med deltagare som frivilligt har lämnat sina kontaktuppgifter i det sista avsnittet av EUNASS Study Questionnaire. En målinriktad urvalsmetod kommer att användas för rekrytering av deltagare till denna del av studien.
Frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blandade metoder: analys av a) Patientenkätsvar och b) Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: 2 år
Mixed method analys - kvantitativa och kvalitativa resultat
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rubeta Matin, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Första postat (Faktisk)

19 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera