肩峰下インピンジメント症候群におけるフォノフォレシスの効果。
2021年7月27日 更新者：Volkan Deniz, PT、Cukurova University
肩峰下インピンジメント症候群におけるフォノフォレシス療法：パルスモード超音波フォノフォレシスと連続モード超音波フォノフォレシスの比較。
肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) は、肩峰下スペースの変化の結果として、上腕骨頭と肩峰の間の回旋腱板腱のインピンジメントによって引き起こされる機能障害です。
痛み、関節可動域の制限、筋力の低下などの患者の症状は、SIS の診断につながる可能性があります。
SIS 患者の保存的治療には、鎮痛薬と非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、ステロイド注射、および理学療法が含まれます。
超音波療法は、SIS の一般的な理学療法アプリケーションの 1 つですが、その有効性については議論の余地があります。
フォノフォレシスは、超音波療法と医学療法の組み合わせです。
フォノフォレシスでは、水中伝導体ゲルの代わりにゲル状の薬剤を超音波の送信機として使用します。
抗炎症薬の浸透を促進する超音波が、SIS の治療に対する改善された反応につながるという仮説が立てられました。
ただし、フォノフォレシスで使用できる超音波モード (パルスまたは連続) の有効性については議論の余地があります。
この研究の目的は、SIS患者における超音波療法、パルスモード超音波、および連続モード超音波フォノフォレシスの効果を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Volkan Deniz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩インピンジメント症候群と診断され、
- 肩の痛みが1ヶ月以上続く
- VASスコアが40mm以上。
除外基準:
- グレードIIIの棘上筋腱損傷、
- 肩の大きな外傷、
- 糖尿病、
- ヒポチロイド症、
- 癒着性嚢炎、
- 心臓ペースメーカー
- 過去6か月の理学療法または肩への局所注射
- 深刻な子宮頸部の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パルスモードフォノフォレシスグループ
パルスモード超音波によるフォノフォレシス療法。
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パルスモード超音波によるフォノフォレシス療法、週5日、3週間
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実験的：連続モードフォノフォレシスグループ
連続モード超音波によるフォノフォレシス療法。
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パルスモード超音波によるフォノフォレシス療法、週5日、3週間
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偽コンパレータ：偽グループ
偽の超音波
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偽の超音波療法、週 5 日、3 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠：ベースライン、3 週間でのベースライン疼痛スコアからの変化、3 か月でのベースライン疼痛スコアからの変化
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、1921 年にヘイズとパターソンによって最初に使用された痛みの評価尺度です。
スコアは、スケールの 2 つの端の間の連続体を表す 10 cm の線の長さに沿った 1 つの点に配置された 1 つの手書きのマークで記録された、症状の自己申告による測定値に基づいています。左側は「痛みなし」です。スケールの端 (0 cm) とスケールの右端 (10 cm) の「最悪の痛み」。
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ベースライン、3 週間でのベースライン疼痛スコアからの変化、3 か月でのベースライン疼痛スコアからの変化
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腕、肩、手の障害の短縮版
時間枠：ベースライン、3 週間でのベースラインの肩の痛みと機能スコアからの変化、3 か月でのベースラインの肩の痛みと機能からの変化
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腕、肩、手の障害 (DASH) は、上肢の筋骨格疾患を持つ患者が経験する障害を説明し、時間の経過に伴う症状と上肢機能の変化を監視するために設計されました。
DASH 質問票は、関節リウマチや肩インピンジメント症候群などの上肢筋骨格障害の患者で検証されています。
Quick-DASH は DASH の短縮版です。
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ベースライン、3 週間でのベースラインの肩の痛みと機能スコアからの変化、3 か月でのベースラインの肩の痛みと機能からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノッティンガム健康プロファイル
時間枠：ベースライン、3 週間でのベースライン QOL スコアからの変化、3 か月でのベースライン QOL スコアからの変化
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Nottingham Health Profile (NHP) は、患者が感じた感情的、社会的、身体的な健康問題を評価します。
痛み (8 項目)、感情反応 (9 項目)、睡眠 (5 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体的可動性 (8 項目)、エネルギー レベル (3 項目) の 6 つの部分で構成されています。
スコアが高いほど、認識されている健康状態が悪いことに対応します。
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ベースライン、3 週間でのベースライン QOL スコアからの変化、3 か月でのベースライン QOL スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bayram Kelle, Assoc. Prof.、Cukurova University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2021年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月27日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。