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Die Wirkung der Phonophorese beim subacromialen Impingement-Syndrom.

27. Juli 2021 aktualisiert von: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Phonophorese-Therapie beim subakromialen Impingement-Syndrom: Vergleich von Ultraschall-Phonophorese im gepulsten Modus und Ultraschall-Phonophorese im kontinuierlichen Modus.

Das subakromiale Impingement-Syndrom (SIS) ist eine Funktionsstörung, die durch ein Impingement der Rotatorenmanschettensehne zwischen Oberarmkopf und Schulterdach infolge von Veränderungen im subakromialen Raum verursacht wird. Die Symptome der Patienten, wie Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit der Gelenke und verminderte Kraft, können zu einer Diagnose von SIS führen. Die konservative Behandlung von Personen mit SIS umfasst Analgetika und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs), Steroidinjektionen und Physiotherapie. Die Ultraschalltherapie ist eine der häufigsten physiotherapeutischen Anwendungen für SIS, aber ihre Wirksamkeit ist umstritten. Die Phonophorese ist eine Kombination aus Ultraschalltherapie und medikamentöser Therapie. Bei der Phonophorese wird anstelle des aquatischen Leitergels ein Medikament in Gelform als Überträger mit Ultraschall verwendet. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Ultraschallwellen, die das Eindringen eines entzündungshemmenden Medikaments begünstigen, zu einem verbesserten Ansprechen auf die Behandlung von SIS führen würden. Allerdings ist die Wirksamkeit von Ultraschallmodi (gepulst oder kontinuierlich), die in der Phonophorese verwendet werden können, umstritten. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Ultraschalltherapie, gepulstem Ultraschall und kontinuierlicher Ultraschall-Phonophorese bei Patienten mit SIS zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Volkan Deniz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als Schulter-Impingement-Syndrom diagnostiziert werden,
  • Schulterschmerzen für mindestens einen Monat,
  • VAS-Score über 40 mm.

Ausschlusskriterien:

  • Supraspinatus-Sehnenverletzung Grad III,
  • großes Schultertrauma,
  • Diabetes Mellitus,
  • Hipotiroidismus,
  • Klebstoff capsulitis,
  • Herzschrittmacher
  • Physiotherapie oder lokale Injektion in die Schulter nach mindestens sechs Monaten
  • schwere zervikale Pathologien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phonophorese-Gruppe im gepulsten Modus
Phonophoresetherapie mit gepulstem Ultraschall.
Gerät: Phonophoresetherapie mit gepulstem Ultraschall
Phonophorese-Therapie mit gepulstem Ultraschall, fünf Tage die Woche für drei Wochen
Experimental: Phonophorese-Gruppe im kontinuierlichen Modus
Phonophoresetherapie mit Ultraschall im kontinuierlichen Modus.
Gerät: Phonophoresetherapie mit Ultraschall im kontinuierlichen Modus
Phonophorese-Therapie mit gepulstem Ultraschall, fünf Tage die Woche für drei Wochen
Schein-Komparator: Scheingruppe
Schein-Ultraschall
Gerät: Schein-Ultraschall
Schein-Ultraschalltherapie, fünf Tage die Woche für drei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber den Schmerzscores zu Beginn nach drei Wochen, Veränderung gegenüber den Schmerzscores zu Beginn nach drei Monaten
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Schmerzbewertungsskala, die erstmals 1921 von Hayes und Patterson verwendet wurde. Die Bewertungen basieren auf selbstberichteten Symptomen, die mit einer einzelnen handschriftlichen Markierung aufgezeichnet werden, die an einem Punkt entlang einer 10-cm-Linie angebracht wird, die ein Kontinuum zwischen den beiden Enden der Skala darstellt – „kein Schmerz“ auf der linken Seite Ende (0 cm) der Skala und der „schlimmste Schmerz“ am rechten Ende der Skala (10 cm).
Baseline, Veränderung gegenüber den Schmerzscores zu Beginn nach drei Wochen, Veränderung gegenüber den Schmerzscores zu Beginn nach drei Monaten
Die verkürzte Version von Behinderung von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert für Schulterschmerzen und -funktion nach drei Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert für Schulterschmerzen und -funktion nach drei Monaten
Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) wurde entwickelt, um Behinderungen zu beschreiben, die bei Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremität auftreten, und um Veränderungen der Symptome und der Funktion der oberen Extremitäten im Laufe der Zeit zu überwachen. Der DASH-Fragebogen wurde bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen der oberen Extremitäten wie rheumatoider Arthritis und Schulter-Impingement-Syndrom validiert. Der Quick-DASH ist eine verkürzte Version des DASH
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert für Schulterschmerzen und -funktion nach drei Wochen, Änderung gegenüber dem Ausgangswert für Schulterschmerzen und -funktion nach drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nottingham-Gesundheitsprofil
Zeitfenster: Baseline, Veränderung der Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach drei Wochen, Veränderung der Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach drei Monaten
Das Nottingham Health Profile (NHP) bewertet die vom Patienten wahrgenommenen emotionalen, sozialen und körperlichen Gesundheitsprobleme. Es besteht aus sechs Teilen: Schmerz (8 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items), körperliche Mobilität (8 Items) und Energieniveau (3 Items). Höhere Werte entsprechen einem schlechter wahrgenommenen Gesundheitszustand.
Baseline, Veränderung der Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach drei Wochen, Veränderung der Lebensqualitäts-Scores zu Studienbeginn nach drei Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Çukurova university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72/1185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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