Fonoforeesin vaikutus subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä.
tiistai 27. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Fonoforeesihoito subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä: pulssitilan ultraäänifonoforeesin ja jatkuvan tilan ultraäänifonoforeesin vertailu.
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on toimintahäiriö, joka johtuu olkaluun pään ja akromionin välisen rotaattorimansetin jänteen törmäyksestä subakromiaalisen tilan muutosten seurauksena.
Potilaiden oireet, kuten kipu, rajoitettu nivelten liikkuvuus ja heikentynyt voima, voivat johtaa SIS-diagnoosiin.
SIS-potilaiden konservatiivinen hoito sisältää kipulääkkeet ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), steroidi-injektiot ja fysioterapia.
Ultraäänihoito on yksi SIS:n yleisimmistä fysioterapiasovelluksista, mutta sen tehokkuus on kiistanalainen.
Fonoforeesi on ultraäänihoidon ja lääkehoidon yhdistelmä.
Fonoforeesissa geelimäistä lääkettä käytetään ultraäänilähettimenä vesijohtogeelin sijaan.
Oletuksena oli, että ultraääniaallot, jotka suosivat anti-inflammatorisen lääkkeen tunkeutumista, johtaisivat parantuneeseen vasteeseen SIS:n hoitoon.
Ultraäänimoodien (pulssi- tai jatkuvatoiminen) tehokkuus voidaan kuitenkin käyttää fonoforeesissa on kyseenalaista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ultraäänihoidon, pulssimuotoisen ultraäänen ja jatkuvan tilan ultraäänifonoforeesin vaikutus SIS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu olkapään impingement-oireyhtymäksi,
- olkapääkipu vähintään kuukauden ajan,
- VAS-pisteet yli 40 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- asteen III supraspinatus jännevaurio,
- vakava olkapään trauma,
- diabetes mellitus,
- hypotiroidismi,
- liimakapsuli,
- sydämentahdistin
- fysioterapiaa tai paikallista injektiota olkapäähän viimeisen kuuden kuukauden aikana
- vakavia kohdunkaulan patologioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pulssitilan fonoforeesiryhmä
Fonoforeesihoito pulssitilan ultraäänellä.
|
fonoforeesihoito pulssimoodilla ultraäänellä, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: jatkuvan tilan fonoforeesiryhmä
Fonoforeesihoito jatkuvalla ultraäänellä.
|
fonoforeesihoito pulssimoodilla ultraäänellä, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
Vale ultraääni
|
valeultraäänihoito, viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, Muutos lähtötilanteen kipupisteistä kolmen viikon kohdalla, Muutos lähtötilanteen kipupisteistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kipuluokitusasteikko, jonka Hayes ja Patterson käyttivät ensimmäisen kerran vuonna 1921.
Pisteet perustuvat itse ilmoittamiin oireiden mittauksiin, jotka kirjataan yhdellä käsinkirjoitetulla merkillä, joka on sijoitettu yhteen pisteeseen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa asteikon kahden pään välillä - "ei kipua" vasemmalla pää (0 cm) ja "pahin kipu" asteikon oikeassa päässä (10 cm).
|
Lähtötaso, Muutos lähtötilanteen kipupisteistä kolmen viikon kohdalla, Muutos lähtötilanteen kipupisteistä kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Lyhennetty versio käsivarren, olkapään ja käden vammaisuudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, Muutos lähtötasosta olkapään kipu- ja toimintapisteet kolmen viikon kohdalla, Muutos lähtötilanteesta olkapään kipu ja toiminta kolmen kuukauden kohdalla
|
Käsivarren, olkapään ja käden vamma (DASH) suunniteltiin kuvaamaan vammaisuutta, jota kokevat potilaat, joilla on mikä tahansa yläraajojen tuki- ja liikuntaelinhäiriö, ja seuraamaan oireiden ja yläraajojen toiminnan muutoksia ajan mittaan.
DASH-kyselylomake on validoitu potilailla, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia, kuten nivelreuma ja olkapään impingement -oireyhtymä.
Quick-DASH on lyhennetty versio DASHista
|
Lähtötilanne, Muutos lähtötasosta olkapään kipu- ja toimintapisteet kolmen viikon kohdalla, Muutos lähtötilanteesta olkapään kipu ja toiminta kolmen kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta kolmen viikon kohdalla, muutos lähtötason elämänlaatupisteistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Nottingham Health Profile (NHP) arvioi potilaan havaitsemia emotionaalisia, sosiaalisia ja fyysisiä terveysongelmia.
Se koostuu kuudesta osasta: kipu (8 kohdetta), emotionaaliset reaktiot (9 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta), fyysinen liikkuvuus (8 kohdetta) ja energiataso (3 kohdetta).
Korkeammat pisteet vastaavat huonompaa koettua terveydentilaa.
|
Lähtötaso, muutos elämänlaatupisteiden lähtötasosta kolmen viikon kohdalla, muutos lähtötason elämänlaatupisteistä kolmen kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72/1185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .