El efecto de la fonoforesis en el síndrome de pinzamiento subacromial.
27 de julio de 2021 actualizado por: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Terapia de fonoforesis en el síndrome de pinzamiento subacromial: comparación de la fonoforesis de ultrasonido en modo pulsado y la fonoforesis de ultrasonido en modo continuo.
El síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) es una disfunción causada por un pinzamiento del tendón del manguito rotador entre la cabeza del húmero y el acromion como resultado de cambios en el espacio subacromial.
Los síntomas de los pacientes, como dolor, movilidad articular limitada y fuerza reducida, pueden conducir a un diagnóstico de SIS.
El tratamiento conservador de las personas con SIS incluye analgésicos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inyecciones de esteroides y fisioterapia.
La terapia de ultrasonido es una de las aplicaciones de fisioterapia comunes para SIS, pero su efectividad es controvertida.
La fonoforesis es una combinación de terapia de ultrasonido y terapia médica.
En la fonoforesis se utiliza como transmisor con ultrasonido un medicamento en forma de gel en lugar del gel conductor acuático.
Se planteó la hipótesis de que las ondas de ultrasonido que favorecieran la penetración de un fármaco antiinflamatorio conducirían a una mejor respuesta al tratamiento del SIS.
Sin embargo, la eficacia de los modos de ultrasonidos (pulsados o continuos) que se pueden utilizar en la fonoforesis es discutible.
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la terapia de ultrasonido, ultrasonido de modo pulsado y fonoforesis de ultrasonido de modo continuo en pacientes con SIS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Volkan Deniz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado como síndrome de pinzamiento del hombro,
- dolor de hombro durante al menos un mes,
- Puntuación EVA superior a 40 mm.
Criterio de exclusión:
- lesión del tendón del supraespinoso de grado III,
- traumatismo importante en el hombro,
- diabetes mellitus,
- hipotiroidismo,
- capsulitis adhesiva,
- marcapasos cardíaco
- fisioterapia o inyección local en el hombro en los últimos seis meses
- patologías cervicales graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de fonoforesis en modo pulsado
Terapia de fonoforesis con ultrasonidos en modo pulsado.
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terapia de fonoforesis con ultrasonido en modo pulsado, cinco días a la semana durante tres semanas
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Experimental: grupo de fonoforesis en modo continuo
Terapia de fonoforesis con ultrasonido en modo continuo.
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terapia de fonoforesis con ultrasonido en modo pulsado, cinco días a la semana durante tres semanas
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Comparador falso: grupo falso
Ultrasonido simulado
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terapia de ultrasonido simulada, cinco días a la semana durante tres semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde las puntuaciones de dolor de referencia a las tres semanas, Cambio desde las puntuaciones de dolor de referencia a los tres meses
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La escala analógica visual (VAS) es una escala de calificación del dolor utilizada por primera vez por Hayes y Patterson en 1921.
Las puntuaciones se basan en medidas de síntomas autoinformadas que se registran con una sola marca escrita a mano colocada en un punto a lo largo de una línea de 10 cm que representa un continuo entre los dos extremos de la escala: "sin dolor" a la izquierda. extremo derecho (0 cm) de la escala y el "peor dolor" en el extremo derecho de la escala (10 cm).
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Línea de base, Cambio desde las puntuaciones de dolor de referencia a las tres semanas, Cambio desde las puntuaciones de dolor de referencia a los tres meses
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La versión abreviada de Discapacidad del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: Valor inicial, cambio respecto al dolor de hombro inicial y puntuaciones de función a las tres semanas, cambio respecto al dolor de hombro inicial y puntuación de función a los tres meses
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Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) se diseñó para describir la discapacidad experimentada por pacientes con cualquier afección musculoesquelética de la extremidad superior y para monitorear el cambio en los síntomas y la función de la extremidad superior a lo largo del tiempo.
El cuestionario DASH ha sido validado en pacientes con trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores, como la artritis reumatoide y el síndrome de pinzamiento del hombro.
El Quick-DASH es una versión abreviada del DASH
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Valor inicial, cambio respecto al dolor de hombro inicial y puntuaciones de función a las tres semanas, cambio respecto al dolor de hombro inicial y puntuación de función a los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de salud de Nottingham
Periodo de tiempo: Línea de base, Cambio desde las puntuaciones de calidad de vida de referencia a las tres semanas, Cambio desde las puntuaciones de calidad de vida de referencia a los tres meses
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El perfil de salud de Nottingham (NHP) evalúa los problemas de salud emocional, social y física que percibe el paciente.
Consta de seis partes: dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems), movilidad física (8 ítems) y nivel de energía (3 ítems).
Las puntuaciones más altas corresponden a un peor estado de salud percibido.
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Línea de base, Cambio desde las puntuaciones de calidad de vida de referencia a las tres semanas, Cambio desde las puntuaciones de calidad de vida de referencia a los tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72/1185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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