L'effet de la phonophorèse dans le syndrome de conflit sous-acromial.
27 juillet 2021 mis à jour par: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Thérapie Phonophorèse Dans Le Syndrome De Conflit Sous-acromial: Comparaison De La Phonophorèse Par Ultrasons En Mode Pulsé Et De La Phonophorèse Par Ultrasons En Mode Continu.
Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est un dysfonctionnement causé par un conflit du tendon de la coiffe des rotateurs entre la tête de l'humérus et l'acromion à la suite de modifications de l'espace sous-acromial.
Les symptômes des patients, tels que la douleur, la mobilité articulaire limitée et la force réduite, peuvent conduire à un diagnostic de SIS.
Le traitement conservateur des personnes atteintes de SIS comprend des analgésiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des injections de stéroïdes et de la physiothérapie.
La thérapie par ultrasons est l'une des applications courantes de physiothérapie pour le SIS, mais son efficacité est controversée.
La phonophorèse est une combinaison de thérapie par ultrasons et de thérapie médicale.
En phonophorèse, un médicament sous forme de gel est utilisé comme émetteur à ultrasons à la place du gel conducteur aquatique.
Il a été émis l'hypothèse que les ondes ultrasonores favorisant la pénétration d'un médicament anti-inflammatoire conduiraient à une meilleure réponse au traitement du SIS.
Cependant, l'efficacité des modes ultrasonores (pulsés ou continus) pouvant être utilisés en phonophorèse est discutable.
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la thérapie par ultrasons, des ultrasons en mode pulsé et de la phonophorèse ultrasonore en mode continu chez les patients atteints de SIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Volkan Deniz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué comme un syndrome de conflit d'épaule,
- douleur à l'épaule depuis au moins un mois,
- Score VAS supérieur à 40 mm.
Critère d'exclusion:
- lésion du tendon sus-épineux de grade III,
- traumatisme majeur de l'épaule,
- diabète sucré,
- hypotiroidisme,
- capsulite adhésive,
- pacemaker cardiaque
- physiothérapie ou injection locale à l'épaule au cours des six derniers mois
- pathologies cervicales graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de phonophorèse en mode pulsé
Thérapie par phonophorèse avec ultrasons en mode pulsé.
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thérapie par phonophorèse avec ultrasons en mode pulsé, cinq jours par semaine pendant trois semaines
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Expérimental: groupe de phonophorèse en mode continu
Thérapie par phonophorèse avec ultrasons en mode continu.
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thérapie par phonophorèse avec ultrasons en mode pulsé, cinq jours par semaine pendant trois semaines
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Comparateur factice: groupe fictif
Échographie factice
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échographie factice, cinq jours par semaine pendant trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Ligne de base, changement par rapport aux scores de douleur de base à trois semaines, changement par rapport aux scores de douleur de base à trois mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle d'évaluation de la douleur utilisée pour la première fois par Hayes et Patterson en 1921.
Les scores sont basés sur des mesures autodéclarées des symptômes qui sont enregistrées avec une seule marque manuscrite placée à un point le long d'une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre les deux extrémités de l'échelle - "pas de douleur" sur la gauche extrémité (0 cm) de l'échelle et la "pire douleur" à l'extrémité droite de l'échelle (10 cm).
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Ligne de base, changement par rapport aux scores de douleur de base à trois semaines, changement par rapport aux scores de douleur de base à trois mois
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La version abrégée de l'invalidité du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Valeur initiale, changement par rapport à la douleur à l'épaule et aux scores fonctionnels de base à trois semaines, changement par rapport à la douleur à l'épaule et à la fonction de base à trois mois
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L'invalidité du bras, de l'épaule et de la main (DASH) a été conçue pour décrire l'invalidité subie par les patients atteints de toute affection musculo-squelettique du membre supérieur et pour surveiller l'évolution des symptômes et de la fonction du membre supérieur au fil du temps.
Le questionnaire DASH a été validé chez des patients souffrant de troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs tels que la polyarthrite rhumatoïde et le syndrome de conflit de l'épaule.
Le Quick-DASH est une version abrégée du DASH
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Valeur initiale, changement par rapport à la douleur à l'épaule et aux scores fonctionnels de base à trois semaines, changement par rapport à la douleur à l'épaule et à la fonction de base à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil de santé de Nottingham
Délai: Valeur initiale, changement par rapport aux scores de qualité de vie de base à trois semaines, changement par rapport aux scores de qualité de vie de base à trois mois
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Nottingham Health Profile (NHP) évalue les problèmes de santé émotionnels, sociaux et physiques perçus par le patient.
Il se compose de six parties : la douleur (8 items), les réactions émotionnelles (9 items), le sommeil (5 items), l'isolement social (5 items), la mobilité physique (8 items) et le niveau d'énergie (3 items).
Des scores plus élevés correspondent à un état de santé perçu plus faible.
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Valeur initiale, changement par rapport aux scores de qualité de vie de base à trois semaines, changement par rapport aux scores de qualité de vie de base à trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
21 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72/1185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .