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O efeito da fonoforese na síndrome do impacto subacromial.

27 de julho de 2021 atualizado por: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Terapia de Fonoforese na Síndrome do Impacto Subacromial: Comparação entre a Fonoforese Ultrassônica Pulsada e a Fonoforese Ultrassônica Contínua.

A síndrome do impacto subacromial (SIS) é uma disfunção causada por um impacto do tendão do manguito rotador entre a cabeça do úmero e o acrômio como resultado de alterações no espaço subacromial. Os sintomas dos pacientes, como dor, mobilidade articular limitada e força reduzida, podem levar ao diagnóstico de SIO. O tratamento conservador de indivíduos com SIO inclui analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), injeções de esteróides e fisioterapia. A terapia de ultrassom é uma das aplicações comuns de fisioterapia para SIS, mas sua eficácia é controversa. A fonoforese é uma combinação de terapia de ultrassom e terapia médica. Na fonoforese, um medicamento em forma de gel é usado como transmissor com ultrassom no lugar do gel condutor aquático. Foi hipotetizado que as ondas ultrassônicas que favorecem a penetração de um anti-inflamatório levariam a uma melhor resposta ao tratamento da SIO. No entanto, a eficácia dos modos de ultrassom (pulsado ou contínuo) podem ser usados ​​na fonoforese é discutível. O objetivo deste estudo é determinar o efeito da terapia de ultra-som, ultra-som de modo pulsado e fonoforese de ultra-som de modo contínuo em pacientes com SIS.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Volkan Deniz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser diagnosticado como síndrome do impacto no ombro,
  • dor no ombro por pelo menos um mês,
  • Pontuação VAS acima de 40 mm.

Critério de exclusão:

  • lesão do tendão supraespinal grau III,
  • grande trauma no ombro,
  • diabete melito,
  • hipotiroidismo,
  • Capsulite adesiva,
  • marcapasso cardíaco
  • fisioterapia ou injeção local no ombro nos últimos seis meses
  • patologias cervicais graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de fonoforese em modo pulsado
Terapia de fonoforese com ultrassom de modo pulsado.
terapia fonoforese com ultra-som de modo pulsado, cinco dias por semana durante três semanas
Experimental: grupo de fonoforese de modo contínuo
Terapia de fonoforese com ultrassom de modo contínuo.
terapia fonoforese com ultra-som de modo pulsado, cinco dias por semana durante três semanas
Comparador Falso: grupo falso
Ultrassom falso
terapia de ultrassom simulada, cinco dias por semana durante três semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, Alteração dos escores de dor da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de dor da linha de base em três meses
A escala analógica visual (VAS) é uma escala de classificação de dor usada pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921. As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" à esquerda extremidade (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
Linha de base, Alteração dos escores de dor da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de dor da linha de base em três meses
A versão abreviada de Deficiência do braço, ombro e mão
Prazo: Linha de base, Alteração dos escores de função e dor no ombro da linha de base em três semanas, Mudança da dor e função do ombro da linha de base em três meses
A incapacidade do braço, ombro e mão (DASH) foi projetada para descrever a incapacidade experimentada por pacientes com qualquer condição musculoesquelética da extremidade superior e para monitorar a mudança nos sintomas e na função do membro superior ao longo do tempo. O questionário DASH foi validado em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores, como artrite reumatóide e síndrome do impacto no ombro. O Quick-DASH é uma versão abreviada do DASH
Linha de base, Alteração dos escores de função e dor no ombro da linha de base em três semanas, Mudança da dor e função do ombro da linha de base em três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três meses
O Nottingham Health Profile (NHP) avalia problemas de saúde emocionais, sociais e físicos percebidos pelo paciente. É composto por seis partes: dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens), mobilidade física (8 itens) e nível de energia (3 itens). Pontuações mais altas correspondem a pior percepção do estado de saúde.
Linha de base, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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