- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04676919
O efeito da fonoforese na síndrome do impacto subacromial.
27 de julho de 2021 atualizado por: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Terapia de Fonoforese na Síndrome do Impacto Subacromial: Comparação entre a Fonoforese Ultrassônica Pulsada e a Fonoforese Ultrassônica Contínua.
A síndrome do impacto subacromial (SIS) é uma disfunção causada por um impacto do tendão do manguito rotador entre a cabeça do úmero e o acrômio como resultado de alterações no espaço subacromial.
Os sintomas dos pacientes, como dor, mobilidade articular limitada e força reduzida, podem levar ao diagnóstico de SIO.
O tratamento conservador de indivíduos com SIO inclui analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), injeções de esteróides e fisioterapia.
A terapia de ultrassom é uma das aplicações comuns de fisioterapia para SIS, mas sua eficácia é controversa.
A fonoforese é uma combinação de terapia de ultrassom e terapia médica.
Na fonoforese, um medicamento em forma de gel é usado como transmissor com ultrassom no lugar do gel condutor aquático.
Foi hipotetizado que as ondas ultrassônicas que favorecem a penetração de um anti-inflamatório levariam a uma melhor resposta ao tratamento da SIO.
No entanto, a eficácia dos modos de ultrassom (pulsado ou contínuo) podem ser usados na fonoforese é discutível.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da terapia de ultra-som, ultra-som de modo pulsado e fonoforese de ultra-som de modo contínuo em pacientes com SIS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06560
- Volkan Deniz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser diagnosticado como síndrome do impacto no ombro,
- dor no ombro por pelo menos um mês,
- Pontuação VAS acima de 40 mm.
Critério de exclusão:
- lesão do tendão supraespinal grau III,
- grande trauma no ombro,
- diabete melito,
- hipotiroidismo,
- Capsulite adesiva,
- marcapasso cardíaco
- fisioterapia ou injeção local no ombro nos últimos seis meses
- patologias cervicais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de fonoforese em modo pulsado
Terapia de fonoforese com ultrassom de modo pulsado.
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terapia fonoforese com ultra-som de modo pulsado, cinco dias por semana durante três semanas
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Experimental: grupo de fonoforese de modo contínuo
Terapia de fonoforese com ultrassom de modo contínuo.
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terapia fonoforese com ultra-som de modo pulsado, cinco dias por semana durante três semanas
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Comparador Falso: grupo falso
Ultrassom falso
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terapia de ultrassom simulada, cinco dias por semana durante três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: Linha de base, Alteração dos escores de dor da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de dor da linha de base em três meses
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A escala analógica visual (VAS) é uma escala de classificação de dor usada pela primeira vez por Hayes e Patterson em 1921.
As pontuações são baseadas em medidas auto-relatadas de sintomas que são registradas com uma única marca manuscrita colocada em um ponto ao longo de uma linha de 10 cm que representa um continuum entre as duas extremidades da escala - "sem dor" à esquerda extremidade (0 cm) da escala e a "pior dor" na extremidade direita da escala (10 cm).
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Linha de base, Alteração dos escores de dor da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de dor da linha de base em três meses
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A versão abreviada de Deficiência do braço, ombro e mão
Prazo: Linha de base, Alteração dos escores de função e dor no ombro da linha de base em três semanas, Mudança da dor e função do ombro da linha de base em três meses
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A incapacidade do braço, ombro e mão (DASH) foi projetada para descrever a incapacidade experimentada por pacientes com qualquer condição musculoesquelética da extremidade superior e para monitorar a mudança nos sintomas e na função do membro superior ao longo do tempo.
O questionário DASH foi validado em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores, como artrite reumatóide e síndrome do impacto no ombro.
O Quick-DASH é uma versão abreviada do DASH
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Linha de base, Alteração dos escores de função e dor no ombro da linha de base em três semanas, Mudança da dor e função do ombro da linha de base em três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: Linha de base, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três meses
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O Nottingham Health Profile (NHP) avalia problemas de saúde emocionais, sociais e físicos percebidos pelo paciente.
É composto por seis partes: dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens), mobilidade física (8 itens) e nível de energia (3 itens).
Pontuações mais altas correspondem a pior percepção do estado de saúde.
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Linha de base, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três semanas, Alteração dos escores de qualidade de vida da linha de base em três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72/1185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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