超声透入疗法对肩峰下撞击综合征的影响。
2021年7月27日 更新者：Volkan Deniz, PT、Cukurova University
肩峰下撞击综合征的超声透入疗法：脉冲模式超声透入疗法与连续模式超声透入疗法的比较。
肩峰下撞击综合征（SIS）是由于肩峰下间隙的变化导致肱骨头和肩峰之间的肩袖肌腱撞击引起的功能障碍。
患者的症状，如疼痛、关节活动受限和力量下降，可能导致 SIS 的诊断。
SIS 患者的保守治疗包括镇痛药和非甾体抗炎药 (NSAID)、类固醇注射和物理疗法。
超声疗法是 SIS 常见的理疗应用之一，但其有效性存在争议。
超声透入疗法是超声疗法和药物疗法的结合。
在超声透入疗法中，凝胶形式的药物被用作超声波发射器，而不是水生导体凝胶。
据推测，有利于抗炎药物渗透的超声波会导致对 SIS 治疗的反应得到改善。
然而，超声模式（脉冲或连续）可用于超声透入疗法的有效性值得商榷。
本研究的目的是确定超声治疗、脉冲模式超声和连续模式超声透入疗法对 SIS 患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Volkan Deniz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为肩峰撞击综合征，
- 肩痛至少1个月，
- VAS 评分超过 40mm。
排除标准：
- III 级冈上肌腱损伤，
- 严重的肩部创伤，
- 糖尿病，
- hipotiroidizm,
- 粘连性囊炎，
- 心脏起搏器
- 最近六个月进行物理治疗或肩部局部注射
- 严重的宫颈病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉冲式超声电泳组
使用脉冲模式超声的光渗疗法。
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脉冲式超声波透入疗法，每周五天，持续三周
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实验性的：连续模式超声电泳组
使用连续模式超声的超声透入疗法。
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脉冲式超声波透入疗法，每周五天，持续三周
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假比较器：假组
假超声
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假超声治疗，每周五天，持续三周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：基线，三周时基线疼痛评分的变化，三个月时基线疼痛评分的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 是 Hayes 和 Patterson 于 1921 年首次使用的疼痛评分量表。
分数基于自我报告的症状测量，这些症状是用一个手写标记记录的，该标记位于一条 10 厘米线长度的一个点上，该线代表量表两端之间的连续体 - 左侧为“无痛”刻度的末端（0 厘米）和刻度右端（10 厘米）的“最严重的疼痛”。
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基线，三周时基线疼痛评分的变化，三个月时基线疼痛评分的变化
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手臂、肩膀和手部残疾的简化版
大体时间：基线，三周时肩痛和功能评分与基线相比的变化，三个月时肩痛和功能与基线相比的变化
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH) 旨在描述患有上肢任何肌肉骨骼疾病的患者所经历的残疾，并监测症状和上肢功能随时间的变化。
DASH 问卷已在类风湿性关节炎和肩部撞击综合征等上肢肌肉骨骼疾病患者中得到验证。
Quick-DASH 是 DASH 的缩短版
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基线，三周时肩痛和功能评分与基线相比的变化，三个月时肩痛和功能与基线相比的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诺丁汉健康概况
大体时间：基线，三周时生活质量评分基线的变化，三个月时生活质量评分基线的变化
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诺丁汉健康概况 (NHP) 评估患者感知到的情绪、社交和身体健康问题。
它由六个部分组成：疼痛（8 项）、情绪反应（9 项）、睡眠（5 项）、社交隔离（5 项）、身体活动（8 项）和能量水平（3 项）。
较高的分数对应较差的感知健康状况。
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基线，三周时生活质量评分基线的变化，三个月时生活质量评分基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bayram Kelle, Assoc. Prof.、Cukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月27日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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