Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fonoforese i subakromialt impingementsyndrom.

27. juli 2021 opdateret af: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Fonoforeseterapi ved subakromialt impingementsyndrom: Sammenligning af pulseret modus ultralyd phonoforese og kontinuerlig modus ultralyd phonoforese.

Subacromial impingement syndrom (SIS) er en dysfunktion forårsaget af en stødning af rotator cuff-senen mellem hovedet af humerus og acromion som følge af ændringer i det subacromiale rum. Patienternes symptomer, såsom smerter, begrænset ledbevægelighed og nedsat styrke, kan føre til diagnosen SIS. Den konservative behandling af personer med SIS omfatter analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), steroidinjektioner og fysioterapi. Ultralydsterapi er en af ​​de almindelige fysioterapiapplikationer til SIS, men dens effektivitet er kontroversiel. Fonoforese er en kombination af ultralydsterapi og medicinsk terapi. Ved fonoforese bruges et lægemiddel i gelform som sender med ultralyd i stedet for den akvatiske ledergel. Det blev antaget, at ultralydsbølger, der favoriserer penetration af et antiinflammatorisk lægemiddel, ville føre til en forbedret respons på behandlingen af ​​SIS. Effektiviteten af ​​ultralydstilstande (pulserende eller kontinuerlige) kan dog bruges i fonoforese er diskutabel. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​ultralydsterapi, pulserende ultralyd og kontinuerlig ultralydsphonoforese hos patienter med SIS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Volkan Deniz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at blive diagnosticeret som skulderimpingementsyndrom,
  • skuldersmerter i mindst en måned,
  • VAS score over 40 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • grad III supraspinatus seneskade,
  • større skuldertraume,
  • diabetes mellitus,
  • hipotiroidisme,
  • klæbende kapsulitis,
  • pacemaker
  • fysioterapi eller lokal injektion i skulderen senest seks måneder
  • alvorlige cervikale patologier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulserende fonoforesegruppe
Fonoforesebehandling med pulserende ultralyd.
Enhed: fonoforesebehandling med pulserende ultralyd
fonoforesebehandling med pulserende ultralyd, fem dage om ugen i tre uger
Eksperimentel: kontinuert modus fonoforese gruppe
Fonoforeseterapi med kontinuerlig ultralyd.
Enhed: fonoforeseterapi med kontinuerlig ultralyd
fonoforesebehandling med pulserende ultralyd, fem dage om ugen i tre uger
Sham-komparator: fup gruppe
Sham ultralyd
Enhed: falsk ultralyd
simuleret ultralydsbehandling, fem dage om ugen i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline smertescore efter tre uger, Ændring fra baseline smertescore efter tre måneder
Den visuelle analoge skala (VAS) er en smertevurderingsskala, som først blev brugt af Hayes og Patterson i 1921. Score er baseret på selvrapporterede mål for symptomer, der er registreret med et enkelt håndskrevet mærke placeret på et punkt langs længden af ​​en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem de to ender af skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) af skalaen og den "værste smerte" i højre ende af skalaen (10 cm).
Baseline, Ændring fra baseline smertescore efter tre uger, Ændring fra baseline smertescore efter tre måneder
Den forkortede version af Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline skuldersmerter og funktionsscore efter tre uger, Ændring fra baseline skuldersmerter og funktion efter tre måneder
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev designet til at beskrive handicap oplevet af patienter med enhver muskuloskeletal tilstand i den øvre ekstremitet og til at overvåge ændringer i symptomer og funktion af overekstremiteter over tid. DASH-spørgeskemaet er blevet valideret hos patienter med muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter såsom leddegigt og skulderimpingementsyndrom. Quick-DASH er en forkortet version af DASH
Baseline, Ændring fra baseline skuldersmerter og funktionsscore efter tre uger, Ændring fra baseline skuldersmerter og funktion efter tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham sundhedsprofil
Tidsramme: Baseline, Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter tre uger, Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter tre måneder
Nottingham Health Profile (NHP) evaluerer følelsesmæssige, sociale og fysiske sundhedsproblemer, som patienten opfatter. Den består af seks dele: smerte (8 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande), fysisk mobilitet (8 genstande) og energiniveau (3 genstande). Højere score svarer til dårligere opfattet helbredstilstand.
Baseline, Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter tre uger, Ændring fra baseline livskvalitetsscore efter tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72/1185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner