Effekten av fonofores vid subakromiellt impingementsyndrom.
27 juli 2021 uppdaterad av: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Fonoforesterapi vid subakromiellt impingementsyndrom: Jämförelse av pulserad ultraljudsfonofores och kontinuerlig ultraljudsfonofores.
Subacromial impingement syndrome (SIS) är en dysfunktion som orsakas av en kollision av rotatorcuffsenan mellan överarmsbenet och acromion som ett resultat av förändringar i det subakromiala utrymmet.
Patienternas symtom, såsom smärta, begränsad ledrörlighet och nedsatt styrka, kan leda till diagnosen SIS.
Den konservativa behandlingen av individer med SIS inkluderar analgetika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), steroidinjektioner och sjukgymnastik.
Ultraljudsterapi är en av de vanligaste sjukgymnastikapplikationerna för SIS, men dess effektivitet är kontroversiell.
Fonofores är en kombination av ultraljudsterapi och medicinsk terapi.
Vid fonofores används ett läkemedel i gelform som sändare med ultraljud istället för den akvatiska konduktgelen.
Det antogs att ultraljudsvågor som gynnar penetrationen av ett antiinflammatoriskt läkemedel skulle leda till ett förbättrat svar på behandlingen av SIS.
Effektiviteten av ultraljudslägen (pulsade eller kontinuerliga) kan dock användas vid fonofores är diskutabel.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av ultraljudsterapi, pulserad ultraljud och kontinuerlig ultraljudsfonofores hos patienter med SIS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att diagnostiseras som skulderimpingementsyndrom,
- axelvärk i minst en månad,
- VAS-poäng över 40 mm.
Exklusions kriterier:
- grad III supraspinatus senskada,
- större axeltrauma,
- diabetes mellitus,
- hipotiroidism,
- vidhäftande kapsulit,
- pacemaker
- sjukgymnastik eller lokal injektion i axeln senast sex månader
- allvarliga cervikala patologier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pulsad fonoforesgrupp
Fonoforesterapi med pulserande ultraljud.
|
fonoforesterapi med pulserande ultraljud, fem dagar i veckan i tre veckor
|
|
Experimentell: fonoforesgrupp i kontinuerligt läge
Fonoforesterapi med kontinuerligt ultraljud.
|
fonoforesterapi med pulserande ultraljud, fem dagar i veckan i tre veckor
|
|
Sham Comparator: skengrupp
Sham ultraljud
|
sken ultraljudsbehandling, fem dagar i veckan i tre veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjesmärtpoäng efter tre veckor, förändring från baslinjesmärtpoäng efter tre månader
|
Den visuella analoga skalan (VAS) är en smärtskala som först användes av Hayes och Patterson 1921.
Poängen är baserade på självrapporterade mått på symtom som registreras med ett enda handskrivet märke placerat vid en punkt längs längden av en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan de två ändarna av skalan - "ingen smärta" till vänster änden (0 cm) av skalan och den "värsta smärtan" på den högra änden av skalan (10 cm).
|
Baslinje, förändring från baslinjesmärtpoäng efter tre veckor, förändring från baslinjesmärtpoäng efter tre månader
|
|
Den förkortade versionen av funktionshinder av arm, axel och hand
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjen axelsmärta och funktionspoäng efter tre veckor, förändring från baslinjen axelsmärta och funktion efter tre månader
|
Handikapp i arm, axel och hand (DASH) utformades för att beskriva funktionshinder som upplevs av patienter med något muskuloskeletalt tillstånd i den övre extremiteten och för att övervaka förändringar i symtom och funktion av övre extremiteter över tid.
DASH-frågeformuläret har validerats hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar i övre extremiteterna såsom reumatoid artrit och skulderimpingementsyndrom.
Quick-DASH är en förkortad version av DASH
|
Baslinje, förändring från baslinjen axelsmärta och funktionspoäng efter tre veckor, förändring från baslinjen axelsmärta och funktion efter tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinjevärden för livskvalitet efter tre veckor, förändring från baslinjeresultat för livskvalitet efter tre månader
|
Nottingham Health Profile (NHP) utvärderar känslomässiga, sociala och fysiska hälsoproblem som patienten uppfattar.
Den består av sex delar: smärta (8 föremål), känslomässiga reaktioner (9 föremål), sömn (5 föremål), social isolering (5 föremål), fysisk rörlighet (8 föremål) och energinivå (3 föremål).
Högre poäng motsvarar sämre upplevt hälsotillstånd.
|
Baslinje, förändring från baslinjevärden för livskvalitet efter tre veckor, förändring från baslinjeresultat för livskvalitet efter tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 72/1185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .