Het effect van fonoforese bij het subacromiale impingementsyndroom.
27 juli 2021 bijgewerkt door: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Fonoforese-therapie bij subacromiaal impingement-syndroom: vergelijking van ultrasone fonoforese in gepulseerde modus en echografische fonoforese in continue modus.
Het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) is een disfunctie die wordt veroorzaakt door een beknelling van de pees van de rotatorcuff tussen de kop van de humerus en het acromion als gevolg van veranderingen in de subacromiale ruimte.
Symptomen van de patiënt, zoals pijn, beperkte gewrichtsmobiliteit en verminderde kracht, kunnen leiden tot de diagnose SIS.
De conservatieve behandeling van personen met SIS omvat analgetica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), steroïde-injecties en fysiotherapie.
Ultrageluidtherapie is een van de meest voorkomende fysiotherapeutische toepassingen voor SIS, maar de effectiviteit ervan is controversieel.
Fonoforese is een combinatie van ultrageluidtherapie en medische therapie.
Bij fonoforese wordt een geneesmiddel in gelvorm gebruikt als zender met ultrageluid in plaats van de aquatische geleidende gel.
Er werd verondersteld dat ultrasone golven die de penetratie van een ontstekingsremmend medicijn bevorderen, zouden leiden tot een verbeterde respons op de behandeling van SIS.
De effectiviteit van ultrasone modi (gepulseerd of continu) kan echter worden gebruikt bij fonoforese is discutabel.
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van ultrageluidtherapie, gepulste modus ultrageluid en continue modus echografie fonoforese bij patiënten met SIS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd worden als schouder impingement syndroom,
- schouderpijn gedurende minstens een maand,
- VAS-score meer dan 40 mm.
Uitsluitingscriteria:
- graad III supraspinatus peesblessure,
- ernstig schoudertrauma,
- suikerziekte,
- hipotiroïdie,
- adhesieve capsulitis,
- cardiale pacemaker
- fysiotherapie of lokale injectie in de schouder gedurende de laatste zes maanden
- ernstige cervicale pathologieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gepulste modus fonoforese groep
Fonoforese-therapie met gepulseerde ultrasone golven.
|
fonoforesetherapie met gepulseerde echografie, vijf dagen per week gedurende drie weken
|
|
Experimenteel: fonoforesegroep in continue modus
Fonoforese-therapie met ultrageluid in continue modus.
|
fonoforesetherapie met gepulseerde echografie, vijf dagen per week gedurende drie weken
|
|
Sham-vergelijker: schijn groep
Schijn echografie
|
schijn-echografie, vijf dagen per week gedurende drie weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline pijnscores na drie weken, verandering ten opzichte van baseline pijnscores na drie maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een pijnbeoordelingsschaal die voor het eerst werd gebruikt door Hayes en Patterson in 1921.
Scores zijn gebaseerd op zelfgerapporteerde metingen van symptomen die zijn vastgelegd met een enkele handgeschreven markering geplaatst op een punt langs de lengte van een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen de twee uiteinden van de schaal - "geen pijn" aan de linkerkant einde (0 cm) van de schaal en de "ergste pijn" aan de rechterkant van de schaal (10 cm).
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline pijnscores na drie weken, verandering ten opzichte van baseline pijnscores na drie maanden
|
|
De verkorte versie van handicap van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline schouderpijn en functiescores na drie weken, verandering ten opzichte van baseline schouderpijn en -functie na drie maanden
|
Handicap van de arm, schouder en hand (DASH) is ontworpen om de handicap te beschrijven die wordt ervaren door patiënten met een musculoskeletale aandoening van de bovenste extremiteit en om verandering in symptomen en functie van de bovenste ledematen in de loop van de tijd te volgen.
De DASH-vragenlijst is gevalideerd bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste extremiteit, zoals reumatoïde artritis en het schouderimpingementsyndroom.
De Quick-DASH is een verkorte versie van de DASH
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline schouderpijn en functiescores na drie weken, verandering ten opzichte van baseline schouderpijn en -functie na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nottingham gezondheidsprofiel
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven scores na drie weken, verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven scores na drie maanden
|
Nottingham Health Profile (NHP) evalueert emotionele, sociale en fysieke gezondheidsproblemen die door de patiënt worden waargenomen.
Het bestaat uit zes onderdelen: pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items), fysieke mobiliteit (8 items) en energieniveau (3 items).
Hogere scores komen overeen met een slechter ervaren gezondheidstoestand.
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven scores na drie weken, verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven scores na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72/1185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .