Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fonoforézy u syndromu subakromiálního impingementu.

27. července 2021 aktualizováno: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Terapie fonoforézou u syndromu subakromiálního impingementu: Porovnání ultrazvukové fonoforézy v pulzním módu a ultrazvukové fonoforézy v kontinuálním módu.

Subakromiální impingement syndrom (SIS) je dysfunkce způsobená impingementem šlachy rotátorové manžety mezi hlavicí humeru a akromionem v důsledku změn v subakromiálním prostoru. Symptomy pacientů, jako je bolest, omezená pohyblivost kloubů a snížená síla, mohou vést k diagnóze SIS. Konzervativní léčba jedinců s SIS zahrnuje analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), steroidní injekce a fyzioterapii. Ultrazvuková terapie je jednou z běžných fyzioterapeutických aplikací pro SIS, ale její účinnost je kontroverzní. Fonoforéza je kombinací ultrazvukové terapie a lékařské terapie. Při fonoforéze se jako vysílač s ultrazvukem místo vodního vodivého gelu používá léčivo ve formě gelu. Předpokládalo se, že ultrazvukové vlny napomáhající pronikání protizánětlivého léku povedou ke zlepšení odpovědi na léčbu SIS. Účinnost ultrazvukových režimů (pulzních nebo kontinuálních) je však možné použít ve fonoforéze je diskutabilní. Účelem této studie je zjistit účinek ultrazvukové terapie, pulzního ultrazvuku a kontinuální ultrazvukové fonoforézy u pacientů se SIS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Volkan Deniz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být diagnostikován jako ramenní impingement syndrom,
  • bolest ramene po dobu nejméně jednoho měsíce,
  • VAS skóre přes 40 mm.

Kritéria vyloučení:

  • poranění šlachy supraspinatus III. stupně,
  • velké poranění ramene,
  • diabetes mellitus,
  • hipotiroidismus,
  • adhezivní kapsulitida,
  • kardiostimulátor
  • fyzikální terapie nebo lokální injekce do ramene v posledních šesti měsících
  • závažné cervikální patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina fonoforézy v pulzním režimu
Fonoforézní terapie s pulzním ultrazvukem.
Přístroj: fonoforézní terapie s pulzním ultrazvukem
fonoforézní terapie s pulzním ultrazvukem, pět dní v týdnu po dobu tří týdnů
Experimentální: skupina fonoforézy v kontinuálním režimu
Fonoforézní terapie s kontinuálním ultrazvukem.
Přístroj: fonoforézní terapie s kontinuálním ultrazvukem
fonoforézní terapie s pulzním ultrazvukem, pět dní v týdnu po dobu tří týdnů
Falešný srovnávač: falešná skupina
Falešný ultrazvuk
Přístroj: falešný ultrazvuk
falešná ultrazvuková terapie, pět dní v týdnu po dobu tří týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozího skóre bolesti po třech týdnech, změna od výchozího skóre bolesti po třech měsících
Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice hodnocení bolesti, kterou poprvé použili Hayes a Patterson v roce 1921. Skóre jsou založeny na měření symptomů, které si sami nahlásili, které jsou zaznamenány jedinou ručně psanou značkou umístěnou v jednom bodě po délce 10 cm čáry, která představuje kontinuum mezi dvěma konci škály – „žádná bolest“ vlevo konec (0 cm) stupnice a „nejhorší bolest“ na pravém konci stupnice (10 cm).
Výchozí hodnota, změna od výchozího skóre bolesti po třech týdnech, změna od výchozího skóre bolesti po třech měsících
Zkrácená verze Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího skóre bolesti a funkce ramene po třech týdnech, změna od výchozího stavu bolesti a funkce ramene po třech měsících
Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) byl navržen tak, aby popisoval postižení, které pociťují pacienti s jakýmkoli muskuloskeletálním onemocněním horní končetiny, a sledoval změny symptomů a funkce horních končetin v průběhu času. Dotazník DASH byl validován u pacientů s muskuloskeletálními poruchami horních končetin, jako je revmatoidní artritida a ramenní impingement syndrom. Quick-DASH je zkrácená verze DASH
Výchozí stav, změna od výchozího skóre bolesti a funkce ramene po třech týdnech, změna od výchozího stavu bolesti a funkce ramene po třech měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: Výchozí hodnota, změna od výchozího skóre kvality života po třech týdnech, změna od výchozího skóre kvality života po třech měsících
Nottingham Health Profile (NHP) hodnotí emocionální, sociální a fyzické zdravotní problémy, které pacient vnímá. Skládá se ze šesti částí: bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek), fyzická mobilita (8 položek) a hladina energie (3 položky). Vyšší skóre odpovídá horšímu vnímanému zdravotnímu stavu.
Výchozí hodnota, změna od výchozího skóre kvality života po třech týdnech, změna od výchozího skóre kvality života po třech měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Çukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72/1185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit