Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fonoforese i Subacromial Impingement Syndrome.

27. juli 2021 oppdatert av: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Fonoforeseterapi ved subakromialt impingementsyndrom: Sammenligning av pulsed modus ultralyd fonoforese og kontinuerlig modus ultralyd fonoforese.

Subacromial impingement syndrome (SIS) er en dysfunksjon forårsaket av en sammenstøt av rotatorcuff-senen mellom hodet på humerus og acromion som følge av endringer i det subakromiale rommet. Pasientenes symptomer, som smerte, begrenset leddbevegelighet og redusert styrke, kan føre til diagnosen SIS. Den konservative behandlingen av personer med SIS inkluderer analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), steroidinjeksjoner og fysioterapi. Ultralydbehandling er en av de vanlige fysioterapiapplikasjonene for SIS, men effektiviteten er kontroversiell. Fonoforese er en kombinasjon av ultralydbehandling og medisinsk terapi. Ved fonoforese brukes en medisin i gelform som sender med ultralyd i stedet for den akvatiske ledergelen. Det ble antatt at ultralydbølger som favoriserte penetrasjon av et antiinflammatorisk medikament ville føre til en forbedret respons på behandlingen av SIS. Effektiviteten til ultralydmoduser (pulset eller kontinuerlig) kan imidlertid brukes i fonoforese er diskutabel. Formålet med denne studien er å bestemme effekten av ultralydterapi, pulsert modus ultralyd og kontinuerlig modus ultralyd fonoforese hos pasienter med SIS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Volkan Deniz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å bli diagnostisert som skulderimpingement-syndrom,
  • skuldersmerter i minst en måned,
  • VAS score over 40 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • grad III supraspinatus seneskade,
  • store skuldertraumer,
  • sukkersyke,
  • hipotiroidisme,
  • selvklebende kapsulitt,
  • pacemaker
  • fysioterapi eller lokal injeksjon i skulderen i siste seks måneder
  • alvorlige livmorhalspatologier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pulserende modus fonoforesegruppe
Fonoforeseterapi med pulserende ultralyd.
fonoforesebehandling med pulserende ultralyd, fem dager i uken i tre uker
Eksperimentell: kontinuerlig modus fonoforesegruppe
Fonoforesebehandling med kontinuerlig ultralyd.
fonoforesebehandling med pulserende ultralyd, fem dager i uken i tre uker
Sham-komparator: humbug gruppe
Sham ultralyd
falsk ultralydbehandling, fem dager i uken i tre uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, Endring fra baseline smertescore etter tre uker, Endring fra baseline smertescore etter tre måneder
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en smerteskala som først ble brukt av Hayes og Patterson i 1921. Poeng er basert på selvrapporterte mål på symptomer som er registrert med et enkelt håndskrevet merke plassert på ett punkt langs lengden av en 10 cm linje som representerer et kontinuum mellom de to endene av skalaen - "ingen smerte" til venstre ende (0 cm) av skalaen og den "verste smerten" på høyre ende av skalaen (10 cm).
Baseline, Endring fra baseline smertescore etter tre uker, Endring fra baseline smertescore etter tre måneder
Den forkortede versjonen av funksjonshemming av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Baseline, Endring fra baseline skuldersmerter og funksjonsscore etter tre uker, Endring fra baseline skuldersmerter og funksjon ved tre måneder
Funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) ble utviklet for å beskrive funksjonshemming som oppleves av pasienter med en hvilken som helst muskel- og skjeletttilstand i overekstremiteten og for å overvåke endringer i symptomer og funksjon av øvre ekstremiteter over tid. DASH-spørreskjemaet har blitt validert hos pasienter med muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter som revmatoid artritt og skulderimpingement-syndrom. Quick-DASH er en forkortet versjon av DASH
Baseline, Endring fra baseline skuldersmerter og funksjonsscore etter tre uker, Endring fra baseline skuldersmerter og funksjon ved tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nottingham helseprofil
Tidsramme: Baseline, Endring fra baseline livskvalitetsscore etter tre uker, Endring fra baseline livskvalitetsscore etter tre måneder
Nottingham Health Profile (NHP) evaluerer emosjonelle, sosiale og fysiske helseproblemer som pasienten oppfatter. Den består av seks deler: smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), fysisk mobilitet (8 elementer) og energinivå (3 elementer). Høyere skår tilsvarer dårligere opplevd helsetilstand.
Baseline, Endring fra baseline livskvalitetsscore etter tre uker, Endring fra baseline livskvalitetsscore etter tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

3
Abonnere