Эффект фонофореза при синдроме субакромиального импинджмента.
27 июля 2021 г. обновлено: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Фонофорезная терапия при синдроме субакромиального импинджмента: сравнение ультразвукового фонофореза в импульсном режиме и ультразвукового фонофореза в непрерывном режиме.
Синдром субакромиального импинджмента (СИС) представляет собой дисфункцию, вызванную импинджментом сухожилия вращательной манжеты плеча между головкой плечевой кости и акромионом в результате изменений в субакромиальном пространстве.
Симптомы пациентов, такие как боль, ограниченная подвижность суставов и снижение силы, могут привести к диагнозу СИС.
Консервативное лечение людей с СИС включает анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), инъекции стероидов и физиотерапию.
Ультразвуковая терапия является одним из распространенных физиотерапевтических применений при СИС, но ее эффективность остается спорной.
Фонофорез представляет собой сочетание ультразвуковой терапии и медикаментозной терапии.
При фонофорезе вместо геля водного проводника в качестве передатчика ультразвука используется лекарство в форме геля.
Было высказано предположение, что ультразвуковые волны, способствующие проникновению противовоспалительного препарата, приведут к улучшению ответа на лечение СИС.
Однако вопрос об эффективности ультразвуковых режимов (импульсного или непрерывного) при фонофорезе является спорным.
Целью данного исследования является определение эффекта ультразвуковой терапии, ультразвукового ультразвука в импульсном режиме и ультразвукового фонофореза в непрерывном режиме у пациентов с СИС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- поставить диагноз импинджмент-синдром плеча,
- боль в плече в течение как минимум одного месяца,
- Оценка по ВАШ более 40 мм.
Критерий исключения:
- повреждение сухожилия надостной мышцы III степени,
- обширная травма плеча,
- сахарный диабет,
- гипотироидизм,
- адгезивный капсулит,
- кардиостимулятор
- физиотерапия или местная инъекция в плечо в течение последних шести месяцев
- серьезные патологии шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа фонофореза в импульсном режиме
Ультрафонофорез с импульсным ультразвуком.
|
фонофорезная терапия ультразвуком в импульсном режиме, пять дней в неделю в течение трех недель
|
|
Экспериментальный: группа фонофореза непрерывного режима
Фонофорезная терапия ультразвуком в непрерывном режиме.
|
фонофорезная терапия ультразвуком в импульсном режиме, пять дней в неделю в течение трех недель
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
Ложное УЗИ
|
имитация ультразвуковой терапии, пять дней в неделю в течение трех недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходными показателями боли через три недели, изменение по сравнению с исходными показателями боли через три месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала оценки боли, впервые использованная Хейсом и Паттерсоном в 1921 году.
Баллы основаны на самооценке симптомов, которые записываются с помощью одной рукописной отметки, помещенной в одной точке на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между двумя концами шкалы — «нет боли» слева. конец (0 см) шкалы и «самая сильная боль» на правом конце шкалы (10 см).
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходными показателями боли через три недели, изменение по сравнению с исходными показателями боли через три месяца
|
|
Сокращенная версия инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече и показателей функции через три недели, изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции в плече через три месяца
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH) была разработана для описания инвалидности, с которой сталкиваются пациенты с любым заболеванием опорно-двигательного аппарата верхней конечности, и для отслеживания изменения симптомов и функции верхней конечности с течением времени.
Опросник DASH был валидирован у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей, такими как ревматоидный артрит и импинджмент-синдром плеча.
Quick-DASH — это сокращенная версия DASH.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем боли в плече и показателей функции через три недели, изменение по сравнению с исходным уровнем боли и функции в плече через три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ноттингемский профиль здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни через три недели, изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни через три месяца
|
Nottingham Health Profile (NHP) оценивает эмоциональные, социальные и физические проблемы со здоровьем, ощущаемые пациентом.
Он состоит из шести частей: боль (8 баллов), эмоциональные реакции (9 баллов), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов), физическая подвижность (8 баллов) и уровень энергии (3 балла).
Более высокие баллы соответствуют худшему воспринимаемому состоянию здоровья.
|
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни через три недели, изменение по сравнению с исходными показателями качества жизни через три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72/1185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .