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L'effetto della fonoforesi nella sindrome da conflitto subacromiale.

27 luglio 2021 aggiornato da: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Terapia di fonoforesi nella sindrome da conflitto subacromiale: confronto tra fonoforesi a ultrasuoni in modalità pulsata e fonoforesi a ultrasuoni in modalità continua.

La sindrome da conflitto subacromiale (SIS) è una disfunzione causata da un conflitto del tendine della cuffia dei rotatori tra la testa dell'omero e l'acromion a seguito di cambiamenti nello spazio subacromiale. I sintomi dei pazienti, come dolore, mobilità articolare limitata e forza ridotta, possono portare a una diagnosi di SIS. Il trattamento conservativo delle persone con SIS comprende analgesici e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), iniezioni di steroidi e fisioterapia. L'ultrasuonoterapia è una delle comuni applicazioni fisioterapiche per la SIS, ma la sua efficacia è controversa. La fonoforesi è una combinazione di terapia ad ultrasuoni e terapia medica. Nella fonoforesi, un medicinale in forma di gel viene utilizzato come trasmettitore con ultrasuoni al posto del gel conduttore acquatico. È stato ipotizzato che le onde ultrasoniche favorendo la penetrazione di un farmaco antinfiammatorio porterebbero a una migliore risposta al trattamento della SIS. Tuttavia, l'efficacia delle modalità ad ultrasuoni (pulsata o continua) che possono essere utilizzate nella fonoforesi è discutibile. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della terapia ad ultrasuoni, degli ultrasuoni in modalità pulsata e della fonoforesi ad ultrasuoni in modalità continua in pazienti con SIS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Volkan Deniz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • da diagnosticare come sindrome da conflitto alla spalla,
  • dolore alla spalla per almeno un mese,
  • Punteggio VAS superiore a 40 mm.

Criteri di esclusione:

  • lesione del tendine sovraspinato di grado III,
  • grave trauma alla spalla,
  • diabete mellito,
  • ipotiroidismo,
  • capsulite adesiva,
  • pacemaker cardiaco
  • terapia fisica o iniezione locale alla spalla negli ultimi sei mesi
  • gravi patologie cervicali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di fonoforesi in modalità pulsata
Terapia di fonoforesi con ultrasuoni in modalità pulsata.
Dispositivo: terapia di fonoforesi con ultrasuoni in modalità pulsata
terapia di fonoforesi con ultrasuoni in modalità pulsata, cinque giorni alla settimana per tre settimane
Sperimentale: gruppo di fonoforesi in modalità continua
Terapia di fonoforesi con ultrasuoni in modalità continua.
Dispositivo: terapia di fonoforesi con ultrasuoni in modalità continua
terapia di fonoforesi con ultrasuoni in modalità pulsata, cinque giorni alla settimana per tre settimane
Comparatore fittizio: gruppo fittizio
Ecografia simulata
Dispositivo: finta ecografia
finta terapia ad ultrasuoni, cinque giorni alla settimana per tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a tre settimane, Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a tre mesi
La scala analogica visiva (VAS) è una scala di valutazione del dolore utilizzata per la prima volta da Hayes e Patterson nel 1921. I punteggi si basano su misure auto-riportate di sintomi che vengono registrati con un singolo segno scritto a mano posto in un punto lungo una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra le due estremità della scala - "nessun dolore" a sinistra all'estremità (0 cm) della scala e il "peggior dolore" all'estremità destra della scala (10 cm).
Basale, Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a tre settimane, Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a tre mesi
La versione abbreviata della disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al dolore alla spalla al basale e punteggi funzionali a tre settimane, variazione rispetto al dolore alla spalla al basale e funzionalità a tre mesi
La disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è stata progettata per descrivere la disabilità vissuta da pazienti con qualsiasi condizione muscoloscheletrica dell'arto superiore e per monitorare il cambiamento dei sintomi e della funzione dell'arto superiore nel tempo. Il questionario DASH è stato convalidato in pazienti con disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori come l'artrite reumatoide e la sindrome da conflitto di spalla. Il Quick-DASH è una versione abbreviata del DASH
Basale, variazione rispetto al dolore alla spalla al basale e punteggi funzionali a tre settimane, variazione rispetto al dolore alla spalla al basale e funzionalità a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto ai punteggi della qualità della vita al basale a tre settimane, variazione rispetto ai punteggi della qualità della vita al basale a tre mesi
Il Nottingham Health Profile (NHP) valuta i problemi di salute emotivi, sociali e fisici percepiti dal paziente. Consiste di sei parti: dolore (8 voci), reazioni emotive (9 voci), sonno (5 voci), isolamento sociale (5 voci), mobilità fisica (8 voci) e livello di energia (3 voci). Punteggi più alti corrispondono a uno stato di salute percepito peggiore.
Basale, variazione rispetto ai punteggi della qualità della vita al basale a tre settimane, variazione rispetto ai punteggi della qualità della vita al basale a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72/1185

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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