膠芽腫におけるナイアシンの研究

包含基準:

• 大人、18 歳から 75 歳まで。
• 膠芽腫IDH野生型の新しい診断。
• ECOG 0-2 (付録 I)。
• -最大安全な減量神経外科手術後の神経腫瘍医および放射線治療腫瘍医による同時標準一次治療の候補者。
• -適切な血液学的、腎機能および肝機能（プロトコルのセクション4.1の詳細を参照）。
• -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、慢性B型肝炎またはC型肝炎感染の欠如。
• -登録前の有資格調査員の医学的判断によると、他の深刻な病状がないこと。
• -経口薬の摂取を妨げる可能性のある病状がないこと。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• 患者は、治療とフォローアップのためにアクセスできる必要があります。 この試験に登録された患者は、参加しているセンターで治療を受け、追跡する必要があります。
• 出産の可能性のある女性/男性は、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意している必要があります。

除外基準:

• 膠芽腫、IDH変異。
• -他の悪性腫瘍の病歴がある患者。 ただし、適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部の in-situ がん、または根治的に治療されたその他の固形腫瘍 病気の証拠がなく、5年以上。
• ナイアシンに対する既知の過敏症。
• -インフォームドコンセントを提供できない。
• 活動性肝疾患または原因不明の血清トランスアミナーゼの持続的上昇。
• 活動性消化性潰瘍または活動性消化管出血。
• -6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞。
• 症候性の痛風。
• 3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル-コエンザイム (HMG-COA レダクターゼ) 阻害剤を使用している患者で、ナイアシン CRT™ を開始する少なくとも 2 週間前にそれらを中止することはできません。
• -膠芽腫の以前の全身治療（標準、証拠に基づく、または実験的）または放射線療法/放射線外科。
• MRIに適合しない金属を体内に持っている人、またはガドリニウムに対するアレルギーを含むMRI処置を受けることができない人。
• -放射線療法または結合組織病の禁忌を含む、どの治療コンポーネントにも適していない患者。
• -現在参加して研究療法を受けているか、治験薬の研究に参加して研究療法を受けているか、最初の投与から4週間以内に治験デバイスを使用しました 治療。
• -試験の要件への準拠を妨げる既知の精神障害または薬物乱用障害があります。
• 妊娠中、授乳中、避妊法を使用できない、および/または使用したくない。