烟酸在胶质母细胞瘤中的研究

纳入标准：

• 成人，18 岁至 75 岁（含）。
• 胶质母细胞瘤 IDH 野生型的新诊断。
• ECOG 0-2（附录 I）。
• 根据他们的神经肿瘤学家和放射治疗肿瘤学家在最大安全减瘤神经外科手术后进行同步标准一线治疗的候选人。
• 足够的血液学、肾脏和肝脏功能（详见协议第 4.1 节）。
• 没有已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 根据合格研究人员在注册前的医学判断，没有任何其他严重的健康状况。
• 没有任何可能影响口服药物摄入的医疗状况。
• 签署知情同意书。
• 患者必须易于接受治疗和随访。 在此试验中注册的患者必须在参与中心接受治疗和随访。
• 有生育能力的女性/男性必须同意使用高效的避孕方法。

排除标准：

• 胶质母细胞瘤，IDH 突变体。
• 有其他恶性肿瘤病史的患者，除了：经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过治愈性治疗的原位宫颈癌，或经过治愈性治疗且无疾病证据 ≥ 5 年的其他实体瘤。
• 已知对烟酸过敏。
• 无法提供知情同意。
• 活动性肝病或不明原因的血清转氨酶持续升高。
• 活动性消化性溃疡或活动性消化道出血。
• 6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗塞。
• 症状性痛风。
• 使用 3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme（HMG-COA 还原酶）抑制剂的患者在开始烟酸 CRT™ 前至少 2 周不能停药。
• 胶质母细胞瘤的任何先前全身治疗（标准的、循证的或实验性的）或放疗/放射外科治疗。
• 体内有 MRI 不兼容金属或无法进行 MRI 程序（包括对钆过敏）的人。
• 患者不适合任何治疗成分，包括放疗或结缔组织病的禁忌症。
• 目前正在参与和接受研究治疗，或已参与研究药物的研究并接受研究治疗或在首次治疗后 4 周内使用研究设备。
• 已知会干扰对试验要求的依从性的精神或物质滥用障碍。
• 怀孕、哺乳、不能和/或不愿使用避孕方法。