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2型糖尿病患者の血糖コントロールに対するHBMベースの教育の効果

2020年12月15日 更新者:İmatullah Akyar、Hacettepe University

2型糖尿病患者の血糖コントロールに対するヘルスビリーフモデルとヘルスリテラシーレベルに基づく教育とカウンセリングの効果

このプレポストテスト無作為化対照(並行グループ)実験デザイン研究は、2型糖尿病患者の健康信念モデルと健康リテラシーレベルに基づいた教育が疾患管理に及ぼす影響を判断することを目的としていました。 調査は、2019 年 6 月 17 日から 2020 年 3 月 2 日まで、Isparta Davraz Family Health Center で実施されました。 サンプルは、単純な無作為化法によって選択された 2 型糖尿病患者 120 人で構成され、介入群の 60 人の患者と対照群の 60 人の患者が含まれていました。

介入と管理下にある患者も、ヘルス リテラシー レベルに従ってサブグループ化されました。 介入グループは、ファミリーヘルスセンターで毎週6週間、10-12-13人のグループで健康信念モデルに基づくトレーニングを受け、その後6週間電話カウンセリングを受け、12週間フォローアップされました. 対照群の患者は、最初の面接と最後の面接で評価され、定期的な健康管理を受け、調査中に介入は行われませんでした。 データ収集に使用される「患者データフォーム」、「糖尿病患者のヘルスリテラシースケール」、「糖尿病患者のヘルスビリーフモデルスケール」、および「2型糖尿病自己効力感スケール」。 データは、研究の初日と 24 週目の両方で収集されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06230
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型の診断 少なくとも1年間真性糖尿病
  • 読み書きができる

除外基準:

  • 視覚と聴覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、ファミリーヘルスセンターで毎週6週間、10-12-13人のグループで健康信念モデルに基づくトレーニングを受け、その後6週間電話カウンセリングを受け、12週間フォローアップされました.
健康信念モデル(知覚された感受性、知覚された重症度、知覚された利益、知覚された障壁、行動の手がかり、自己効力感)で構築された教育とカウンセリングを受けた患者。 ヘルス リテラシー レベル (低/高) によって二分されたグループを通じて提供される構築された教育。 11 ~ 13 人のグループは、6 週間の毎週の教育、6 週間のカウンセリング、12 週間のフォローアップを受けました。
介入なし:コントロール
対照群の患者は、最初の面接と最後の面接で評価され、定期的な健康管理を受け、調査中に介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖コントロールの変化
時間枠:プレテスト(1週目)、ポストテスト(24週目)
HbA1C-6 か月のベースライン HbA1C からの変化
プレテスト(1週目)、ポストテスト(24週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康信念モデルアンケート
時間枠:プレテスト(1週目)、ポストテスト(24週目)
認識された重大度、認識された感受性、認識された利点、認識された障壁スコアの変化
プレテスト(1週目)、ポストテスト(24週目)
自己効力感アンケート
時間枠:プレテスト(1週目)、ポストテスト(24週目)
6 か月時点のベースラインの自己効力感スコアからの変化
プレテスト(1週目)、ポストテスト(24週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İmatullah Akyar、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月17日

一次修了 (実際)

2020年3月2日

研究の完了 (実際)

2020年3月2日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月15日

最初の投稿 (実際)

2020年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月15日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16969557-1072

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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