Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji opartej na HBM na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Wpływ modelu przekonań zdrowotnych oraz edukacji i poradnictwa opartego na wiedzy o zdrowiu na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

To randomizowane, kontrolowane (w grupach równoległych) badanie eksperymentalne przed testem po teście miało na celu określenie wpływu edukacji opartej na modelu przekonań zdrowotnych i poziomu wiedzy o zdrowiu pacjentów z cukrzycą typu 2 na zarządzanie chorobą. Badanie przeprowadzono w Centrum Zdrowia Rodziny Isparta Davraz w okresie od 17 czerwca 2019 r. do 2 marca 2020 r. Próba składała się ze 120 pacjentów z cukrzycą typu 2 wybranych metodą prostej randomizacji, w tym 60 pacjentów do grupy interwencyjnej i 60 pacjentów do grupy kontrolnej.

Pacjenci objęci interwencją i grupą kontrolną zostali również podzieleni na podgrupy zgodnie z poziomem wiedzy o zdrowiu. Grupa interwencyjna przeszła szkolenie oparte na modelu przekonań zdrowotnych z grupami 10-12-13 osób tygodniowo przez 6 tygodni w Centrum Zdrowia Rodziny, następnie poradnictwo telefoniczne przez kolejne 6 tygodni i kontynuacja przez 12 tygodni. Pacjenci z grupy kontrolnej byli oceniani podczas pierwszego i ostatniego wywiadu, otrzymywali rutynową opiekę zdrowotną, w trakcie badania nie przeprowadzano żadnych interwencji. „Formularz danych pacjenta”, „Skala świadomości zdrowotnej wśród pacjentów z cukrzycą”, „Skala modelu przekonań zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą” i „Skala samoskuteczności cukrzycy typu 2” wykorzystano do gromadzenia danych. Dane zbierano zarówno w pierwszym dniu badania, jak iw 24. tygodniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przynajmniej od roku
  • Piśmienny

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ze wzrokiem i słuchem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie oparte na modelu przekonań zdrowotnych z grupami 10-12-13 osób tygodniowo przez 6 tygodni w Centrum Zdrowia Rodziny, następnie poradnictwo telefoniczne przez kolejne 6 tygodni i kontynuacja przez 12 tygodni.
Pacjenci objęci edukacją i poradnictwem zbudowali model przekonań zdrowotnych (postrzegana podatność, postrzegana dotkliwość, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, wskazówka do działania, poczucie własnej skuteczności). Skonstruowana edukacja prowadzona przez grupy podzielone według poziomów świadomości zdrowotnej (niski/wysoki). Grupy liczące od 11 do 13 osób miały cotygodniowe zajęcia przez 6 tygodni, 6 tygodni poradnictwa i 12 tygodni obserwacji.
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej byli oceniani podczas pierwszego i ostatniego wywiadu, otrzymywali rutynową opiekę zdrowotną, w trakcie badania nie przeprowadzano żadnych interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
HbA1C — zmiana od wartości wyjściowej HbA1C po 6 miesiącach
przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
Zmiany w postrzeganej dotkliwości, postrzeganej podatności, postrzeganych korzyściach, postrzeganych wynikach barier
przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu poczucia własnej skuteczności po 6 miesiącach
przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16969557-1072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj