- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04677127
Wpływ edukacji opartej na HBM na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Wpływ modelu przekonań zdrowotnych oraz edukacji i poradnictwa opartego na wiedzy o zdrowiu na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
To randomizowane, kontrolowane (w grupach równoległych) badanie eksperymentalne przed testem po teście miało na celu określenie wpływu edukacji opartej na modelu przekonań zdrowotnych i poziomu wiedzy o zdrowiu pacjentów z cukrzycą typu 2 na zarządzanie chorobą. Badanie przeprowadzono w Centrum Zdrowia Rodziny Isparta Davraz w okresie od 17 czerwca 2019 r. do 2 marca 2020 r. Próba składała się ze 120 pacjentów z cukrzycą typu 2 wybranych metodą prostej randomizacji, w tym 60 pacjentów do grupy interwencyjnej i 60 pacjentów do grupy kontrolnej.
Pacjenci objęci interwencją i grupą kontrolną zostali również podzieleni na podgrupy zgodnie z poziomem wiedzy o zdrowiu. Grupa interwencyjna przeszła szkolenie oparte na modelu przekonań zdrowotnych z grupami 10-12-13 osób tygodniowo przez 6 tygodni w Centrum Zdrowia Rodziny, następnie poradnictwo telefoniczne przez kolejne 6 tygodni i kontynuacja przez 12 tygodni. Pacjenci z grupy kontrolnej byli oceniani podczas pierwszego i ostatniego wywiadu, otrzymywali rutynową opiekę zdrowotną, w trakcie badania nie przeprowadzano żadnych interwencji. „Formularz danych pacjenta”, „Skala świadomości zdrowotnej wśród pacjentów z cukrzycą”, „Skala modelu przekonań zdrowotnych u pacjentów z cukrzycą” i „Skala samoskuteczności cukrzycy typu 2” wykorzystano do gromadzenia danych. Dane zbierano zarówno w pierwszym dniu badania, jak iw 24. tygodniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 przynajmniej od roku
- Piśmienny
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze wzrokiem i słuchem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna przeszła szkolenie oparte na modelu przekonań zdrowotnych z grupami 10-12-13 osób tygodniowo przez 6 tygodni w Centrum Zdrowia Rodziny, następnie poradnictwo telefoniczne przez kolejne 6 tygodni i kontynuacja przez 12 tygodni.
|
Pacjenci objęci edukacją i poradnictwem zbudowali model przekonań zdrowotnych (postrzegana podatność, postrzegana dotkliwość, postrzegane korzyści, postrzegane bariery, wskazówka do działania, poczucie własnej skuteczności).
Skonstruowana edukacja prowadzona przez grupy podzielone według poziomów świadomości zdrowotnej (niski/wysoki).
Grupy liczące od 11 do 13 osób miały cotygodniowe zajęcia przez 6 tygodni, 6 tygodni poradnictwa i 12 tygodni obserwacji.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej byli oceniani podczas pierwszego i ostatniego wywiadu, otrzymywali rutynową opiekę zdrowotną, w trakcie badania nie przeprowadzano żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kontroli glikemii
Ramy czasowe: przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
|
HbA1C — zmiana od wartości wyjściowej HbA1C po 6 miesiącach
|
przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Modelu Przekonań Zdrowotnych
Ramy czasowe: przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
|
Zmiany w postrzeganej dotkliwości, postrzeganej podatności, postrzeganych korzyściach, postrzeganych wynikach barier
|
przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
|
|
Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego poziomu poczucia własnej skuteczności po 6 miesiącach
|
przed testem (tydzień 1), po teście (tydzień 24)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16969557-1072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .