- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04677127
Effekt av HBM-baserad utbildning på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Effekten av hälsotrosmodell och hälsokompetensnivåbaserad utbildning och rådgivning på glykemisk kontroll hos patienter med typ 2-diabetes
Denna pre-post-test randomiserade kontrollerade (parallell grupp) experimentella designstudie syftade till att fastställa effekten av utbildning baserad på hälsomodell och hälsokompetensnivå hos patienter med typ 2-diabetes på sjukdomshantering. Studien genomfördes i Isparta Davraz Family Health Center mellan 17 juni 2019 och 2 mars 2020. Provet bestod av 120 patienter med typ 2-diabetes, valda med enkel randomiseringsmetod, inklusive 60 patienter för interventionsgruppen och 60 patienter för kontrollgruppen.
Patienter i intervention och kontroll undergrupperades också efter deras hälsokompetensnivå. Interventionsgruppen fick utbildning utifrån hälsotrosmodellen med grupper om 10-12-13 personer varje vecka under 6 veckor i Familjehälsocentralen, följt av telefonrådgivning de följande 6 veckorna och uppföljning under 12 veckor. Patienterna i kontrollgruppen bedömdes vid den första intervjun och den sista intervjun, fick rutinsjukvård och ingen intervention utfördes under forskningen. "Patient Data Form", "Health Literacy Scale Among Diabetes Patients", "Health Belief Model Scale in Diabetes Patients" och "Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale" används för datainsamling. Data samlades in både den första dagen av studien och under den 24:e veckan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 2 Diabates Mellitus minst under ett år
- Läskunnig
Exklusions kriterier:
- Problem med syn och hörsel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen fick utbildning utifrån hälsotrosmodellen med grupper om 10-12-13 personer varje vecka under 6 veckor i Familjehälsocentralen, följt av telefonrådgivning de följande 6 veckorna och uppföljning under 12 veckor.
|
Patienter som ges utbildning och rådgivning konstruerad med en hälsomodell (upplevd mottaglighet, upplevd svårighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, signal till handling, själveffektivitet).
Den konstruerade utbildningen ges genom grupper dikotomiserade efter hälsoläskunnighetsnivåer (låg/hög).
Grupper om 11-13, hade veckoutbildningar under 6 veckor, 6 veckors rådgivning och 12 veckors uppföljning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen bedömdes vid den första intervjun och den sista intervjun, fick rutinsjukvård och ingen intervention utfördes under forskningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av glykemisk kontroll
Tidsram: förtest (vecka 1), eftertest (vecka 24)
|
HbA1C-ändring från baslinje HbA1C vid 6 månader
|
förtest (vecka 1), eftertest (vecka 24)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsotrosmodell frågeformulär
Tidsram: förtest (vecka 1), eftertest (vecka 24)
|
Förändring i upplevd svårighetsgrad, upplevd mottaglighet, upplevda fördelar, upplevda hinderpoäng
|
förtest (vecka 1), eftertest (vecka 24)
|
|
Enkät om själveffektivitet
Tidsram: förtest (vecka 1), eftertest (vecka 24)
|
Förändring från Baseline själveffektivitetsnivån efter 6 månader
|
förtest (vecka 1), eftertest (vecka 24)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16969557-1072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .