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Effet de l'éducation basée sur HBM sur le contrôle glycémique des patients diabatés de type 2

15 décembre 2020 mis à jour par: İmatullah Akyar, Hacettepe University

L'effet du modèle de croyances en matière de santé et de l'éducation et des conseils basés sur le niveau de littératie en santé sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2

Cette étude de conception expérimentale contrôlée randomisée pré-post-test (groupes parallèles) visait à déterminer l'effet de l'éducation basée sur le modèle de croyance en la santé et le niveau de littératie en santé des patients atteints de diabète de type 2 sur la gestion de la maladie. L'étude a été réalisée au centre de santé familiale Isparta Davraz entre le 17 juin 2019 et le 02 mars 2020. L'échantillon était composé de 120 patients atteints de diabète de type 2, sélectionnés par simple méthode de randomisation, dont 60 patients pour le groupe d'intervention et 60 patients pour le groupe témoin.

Les patients en intervention et en contrôle ont également été regroupés en fonction de leur niveau de littératie en santé. Le groupe d'intervention a reçu une formation basée sur le modèle de croyance en la santé avec des groupes de 10-12-13 personnes chaque semaine pendant 6 semaines dans le centre de santé familiale, suivi d'un conseil téléphonique dans les 6 semaines suivantes et d'un suivi pendant 12 semaines. Les patients du groupe témoin ont été évalués lors du premier entretien et du dernier entretien, ont reçu des soins de santé de routine et aucune intervention n'a été réalisée au cours de la recherche. "Formulaire de données du patient", "Échelle de littératie en matière de santé chez les patients diabétiques", "Échelle du modèle de croyance en la santé chez les patients diabétiques" et "Échelle d'auto-efficacité du diabète de type 2" utilisés pour la collecte de données. Les données ont été recueillies à la fois le premier jour de l'étude et la 24e semaine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06230
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de type 2 Diabates Mellitus au moins depuis un an
  • Alphabétiser

Critère d'exclusion:

  • Problèmes de vision et d'ouïe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu une formation basée sur le modèle de croyance en la santé avec des groupes de 10-12-13 personnes chaque semaine pendant 6 semaines dans le centre de santé familiale, suivi d'un conseil téléphonique dans les 6 semaines suivantes et d'un suivi pendant 12 semaines.
Les patients reçoivent une éducation et des conseils construits avec un modèle de croyances en matière de santé (susceptibilité perçue, gravité perçue, avantages perçus, obstacles perçus, incitation à l'action, auto-efficacité). L'éducation construite donnée par des groupes dichotomisés par des niveaux de littératie en santé (faible/élevé). Des groupes de 11 à 13 personnes ont eu des formations hebdomadaires pendant 6 semaines, 6 semaines de conseil et 12 semaines de suivi.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ont été évalués lors du premier entretien et du dernier entretien, ont reçu des soins de santé de routine et aucune intervention n'a été réalisée au cours de la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du contrôle glycémique
Délai: pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
HbA1C-Changement de l'HbA1C de base à 6 mois
pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le modèle de croyances en matière de santé
Délai: pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
Changement dans la gravité perçue, la susceptibilité perçue, les avantages perçus, les scores d'obstacles perçus
pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
Changement par rapport aux scores du niveau d'auto-efficacité de base à 6 mois
pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16969557-1072

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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