- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04677127
Effet de l'éducation basée sur HBM sur le contrôle glycémique des patients diabatés de type 2
L'effet du modèle de croyances en matière de santé et de l'éducation et des conseils basés sur le niveau de littératie en santé sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2
Cette étude de conception expérimentale contrôlée randomisée pré-post-test (groupes parallèles) visait à déterminer l'effet de l'éducation basée sur le modèle de croyance en la santé et le niveau de littératie en santé des patients atteints de diabète de type 2 sur la gestion de la maladie. L'étude a été réalisée au centre de santé familiale Isparta Davraz entre le 17 juin 2019 et le 02 mars 2020. L'échantillon était composé de 120 patients atteints de diabète de type 2, sélectionnés par simple méthode de randomisation, dont 60 patients pour le groupe d'intervention et 60 patients pour le groupe témoin.
Les patients en intervention et en contrôle ont également été regroupés en fonction de leur niveau de littératie en santé. Le groupe d'intervention a reçu une formation basée sur le modèle de croyance en la santé avec des groupes de 10-12-13 personnes chaque semaine pendant 6 semaines dans le centre de santé familiale, suivi d'un conseil téléphonique dans les 6 semaines suivantes et d'un suivi pendant 12 semaines. Les patients du groupe témoin ont été évalués lors du premier entretien et du dernier entretien, ont reçu des soins de santé de routine et aucune intervention n'a été réalisée au cours de la recherche. "Formulaire de données du patient", "Échelle de littératie en matière de santé chez les patients diabétiques", "Échelle du modèle de croyance en la santé chez les patients diabétiques" et "Échelle d'auto-efficacité du diabète de type 2" utilisés pour la collecte de données. Les données ont été recueillies à la fois le premier jour de l'étude et la 24e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06230
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de type 2 Diabates Mellitus au moins depuis un an
- Alphabétiser
Critère d'exclusion:
- Problèmes de vision et d'ouïe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu une formation basée sur le modèle de croyance en la santé avec des groupes de 10-12-13 personnes chaque semaine pendant 6 semaines dans le centre de santé familiale, suivi d'un conseil téléphonique dans les 6 semaines suivantes et d'un suivi pendant 12 semaines.
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Les patients reçoivent une éducation et des conseils construits avec un modèle de croyances en matière de santé (susceptibilité perçue, gravité perçue, avantages perçus, obstacles perçus, incitation à l'action, auto-efficacité).
L'éducation construite donnée par des groupes dichotomisés par des niveaux de littératie en santé (faible/élevé).
Des groupes de 11 à 13 personnes ont eu des formations hebdomadaires pendant 6 semaines, 6 semaines de conseil et 12 semaines de suivi.
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ont été évalués lors du premier entretien et du dernier entretien, ont reçu des soins de santé de routine et aucune intervention n'a été réalisée au cours de la recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle glycémique
Délai: pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
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HbA1C-Changement de l'HbA1C de base à 6 mois
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pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le modèle de croyances en matière de santé
Délai: pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
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Changement dans la gravité perçue, la susceptibilité perçue, les avantages perçus, les scores d'obstacles perçus
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pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
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Questionnaire d'auto-efficacité
Délai: pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
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Changement par rapport aux scores du niveau d'auto-efficacité de base à 6 mois
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pré-test (semaine 1), post-test (semaine 24)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16969557-1072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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