基于 HBM 的教育对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响
2020年12月15日 更新者:İmatullah Akyar、Hacettepe University
健康信念模式和基于健康素养水平的教育咨询对2型糖尿病患者血糖控制的影响
这项前后测试随机对照(平行组)实验设计研究旨在确定基于健康信念模式和健康素养水平的教育对 2 型糖尿病患者疾病管理的影响。 研究于 2019 年 6 月 17 日至 2020 年 3 月 2 日在 Isparta Davraz 家庭健康中心进行。 样本由120例2型糖尿病患者组成,采用简单随机化方法选取,其中干预组60例,对照组60例。
干预组和对照组的患者也根据他们的健康素养水平进行了分组。 干预组在家庭健康中心接受每周10-12-13人一组的健康信念模式培训,为期6周,随后6周进行电话咨询,随访12周。 对照组患者在第一次访谈和最后一次访谈时进行评估,接受常规保健,研究期间不进行任何干预。 “患者数据表”、“糖尿病患者健康素养量表”、“糖尿病患者健康信念模型量表”和“2型糖尿病自我效能感量表”用于数据收集。 在研究的第一天和第 24 周收集数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06230
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 诊断 2 型糖尿病至少持续一年
- 识字
排除标准:
- 视力和听力问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
干预组在家庭健康中心接受每周10-12-13人一组的健康信念模式培训,为期6周,随后6周进行电话咨询,随访12周。
|
接受教育和咨询的患者采用健康信念模型(感知易感性、感知严重性、感知益处、感知障碍、行动提示、自我效能)。
通过按健康素养水平(低/高)划分的群体提供的构建教育。
11-13 人一组,每周接受为期 6 周的教育、6 周的咨询和 12 周的随访。
|
无干预:控制
对照组患者在第一次访谈和最后一次访谈时进行评估,接受常规保健,研究期间不进行任何干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血糖控制变化
大体时间:前测(第 1 周),后测(第 24 周)
|
HbA1C - 6 个月时基线 HbA1C 的变化
|
前测(第 1 周),后测(第 24 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
健康信念模型问卷
大体时间:前测(第 1 周),后测(第 24 周)
|
感知严重性、感知易感性、感知益处、感知障碍分数的变化
|
前测(第 1 周),后测(第 24 周)
|
自我效能问卷
大体时间:前测(第 1 周),后测(第 24 周)
|
6 个月时基线自我效能水平分数的变化
|
前测(第 1 周),后测(第 24 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:İmatullah Akyar、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月17日
初级完成 (实际的)
2020年3月2日
研究完成 (实际的)
2020年3月2日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月15日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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