- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04677127
Efeito da educação baseada em HBM no controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 2
O efeito do modelo de crença em saúde e da educação e aconselhamento baseados no nível de alfabetização em saúde no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2
Este estudo experimental pré-pós-teste randomizado controlado (grupo paralelo) teve como objetivo determinar o efeito da educação baseada no modelo de crença em saúde e no nível de alfabetização em saúde de pacientes com diabetes tipo 2 no manejo da doença. O estudo foi realizado no Centro de Saúde da Família Isparta Davraz entre 17 de junho de 2019 e 02 de março de 2020. A amostra consistiu de 120 pacientes com diabetes tipo 2, selecionados pelo método de randomização simples, incluindo 60 pacientes para o grupo intervenção e 60 pacientes para o grupo controle.
Os pacientes em intervenção e controle também foram subagrupados de acordo com seu nível de alfabetização em saúde. O grupo de intervenção recebeu treinamento baseado no modelo de crença em saúde com grupos de 10-12-13 pessoas todas as semanas durante 6 semanas no Centro de Saúde da Família, seguido de aconselhamento por telefone nas 6 semanas seguintes e acompanhamento por 12 semanas. Os pacientes do grupo controle foram avaliados na primeira entrevista e na última entrevista, receberam cuidados de saúde de rotina e nenhuma intervenção foi realizada durante a pesquisa. "Formulário de Dados do Paciente", "Escala de Alfabetização em Saúde Entre Pacientes com Diabetes", "Escala de Modelo de Crenças em Saúde em Pacientes com Diabetes" e "Escala de Autoeficácia em Diabetes Tipo 2" usados para coleta de dados. Os dados foram coletados no primeiro dia do estudo e na 24ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabates Mellitus tipo 2 há pelo menos um ano
- alfabetizado
Critério de exclusão:
- Problemas de visão e audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu treinamento baseado no modelo de crença em saúde com grupos de 10-12-13 pessoas todas as semanas durante 6 semanas no Centro de Saúde da Família, seguido de aconselhamento por telefone nas 6 semanas seguintes e acompanhamento por 12 semanas.
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Pacientes que receberam educação e aconselhamento construídos com o modelo de crença em saúde (suceptibilidade percebida, gravidade percebida, benefícios percebidos, barreiras percebidas, sugestão para ação, autoeficácia).
A educação construída através de grupos dicotomizados por níveis de literacia em saúde (baixo/alto).
Grupos de 11-13 tiveram educação semanal por 6 semanas, 6 semanas de aconselhamento e 12 semanas de acompanhamento.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle foram avaliados na primeira entrevista e na última entrevista, receberam cuidados de saúde de rotina e nenhuma intervenção foi realizada durante a pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do Controle Glicêmico
Prazo: pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 24)
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HbA1C-Alteração da linha de base HbA1C em 6 meses
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pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 24)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Modelo de Crenças em Saúde
Prazo: pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 24)
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Mudança na gravidade percebida, suscetibilidade percebida, benefícios percebidos, pontuações de barreiras percebidas
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pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 24)
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Questionário de Autoeficácia
Prazo: pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 24)
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Mudança das pontuações do nível de autoeficácia da linha de base em 6 meses
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pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 24)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16969557-1072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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