Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op HBM gebaseerd onderwijs op de glykemische controle van patiënten met diabetes type 2

15 december 2020 bijgewerkt door: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Het effect van Health Belief Model en op gezondheidsvaardigheden gebaseerde voorlichting en counseling op glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2

Deze pre-post-test gerandomiseerde, gecontroleerde (parallelgroep) experimentele opzetstudie had tot doel het effect te bepalen van voorlichting op basis van het gezondheidsmodel en het niveau van gezondheidsvaardigheden van patiënten met type 2-diabetes op disease management. De studie werd uitgevoerd in het Isparta Davraz Family Health Center tussen 17 juni 2019 en 2 maart 2020. De steekproef bestond uit 120 patiënten met diabetes type 2, geselecteerd door middel van eenvoudige randomisatie, waaronder 60 patiënten voor de interventiegroep en 60 patiënten voor de controlegroep.

Patiënten in interventie en controle werden ook gesubgroepeerd op basis van hun niveau van gezondheidsvaardigheden. De interventiegroep kreeg gedurende 6 weken training op basis van het health belief model met groepen van 10-12-13 personen per week in het Family Health Center, gevolgd door telefonische counseling in de volgende 6 weken en follow-up gedurende 12 weken. Patiënten in de controlegroep werden beoordeeld bij het eerste interview en het laatste interview, kregen routinematige gezondheidszorg en er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen. "Patient Data Form", "Health Literacy Scale Among Diabetes Patients", "Health Belief Model Scale in Diabetes Patients" en "Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale" gebruikt voor gegevensverzameling. Gegevens werden zowel op de eerste dag van het onderzoek als in de 24e week verzameld.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06230
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van type 2 Diabates Mellitus minstens een jaar
  • Geletterd

Uitsluitingscriteria:

  • Problemen met zien en horen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep kreeg gedurende 6 weken training op basis van het health belief model met groepen van 10-12-13 personen per week in het Family Health Center, gevolgd door telefonische counseling in de volgende 6 weken en follow-up gedurende 12 weken.
Patiënten kregen voorlichting en advies, opgesteld met het gezondheidsmodel (waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, cue to action, self-efficacy). Het geconstrueerde onderwijs gegeven door groepen gedichotomiseerd naar gezondheidsvaardigheden (laag/hoog). Groepen van 11-13, hadden wekelijkse opleidingen gedurende 6 weken, 6 weken counseling en 12 weken follow-up.
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep werden beoordeeld bij het eerste interview en het laatste interview, kregen routinematige gezondheidszorg en er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van glykemische controle
Tijdsspanne: pre-test (week 1), post-test (week 24)
HbA1C-verandering van baseline HbA1C na 6 maanden
pre-test (week 1), post-test (week 24)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over gezondheidsovertuigingen
Tijdsspanne: pre-test (week 1), post-test (week 24)
Verandering in waargenomen ernst, waargenomen gevoeligheid, waargenomen voordelen, waargenomen barrièrescores
pre-test (week 1), post-test (week 24)
Vragenlijst over zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: pre-test (week 1), post-test (week 24)
Verandering ten opzichte van Baseline self-efficacy-scores na 6 maanden
pre-test (week 1), post-test (week 24)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16969557-1072

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Health Belief Model en op gezondheidsvaardigheden gebaseerd onderwijs en advies

3
Abonneren