- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04677127
Effect van op HBM gebaseerd onderwijs op de glykemische controle van patiënten met diabetes type 2
Het effect van Health Belief Model en op gezondheidsvaardigheden gebaseerde voorlichting en counseling op glykemische controle bij patiënten met diabetes type 2
Deze pre-post-test gerandomiseerde, gecontroleerde (parallelgroep) experimentele opzetstudie had tot doel het effect te bepalen van voorlichting op basis van het gezondheidsmodel en het niveau van gezondheidsvaardigheden van patiënten met type 2-diabetes op disease management. De studie werd uitgevoerd in het Isparta Davraz Family Health Center tussen 17 juni 2019 en 2 maart 2020. De steekproef bestond uit 120 patiënten met diabetes type 2, geselecteerd door middel van eenvoudige randomisatie, waaronder 60 patiënten voor de interventiegroep en 60 patiënten voor de controlegroep.
Patiënten in interventie en controle werden ook gesubgroepeerd op basis van hun niveau van gezondheidsvaardigheden. De interventiegroep kreeg gedurende 6 weken training op basis van het health belief model met groepen van 10-12-13 personen per week in het Family Health Center, gevolgd door telefonische counseling in de volgende 6 weken en follow-up gedurende 12 weken. Patiënten in de controlegroep werden beoordeeld bij het eerste interview en het laatste interview, kregen routinematige gezondheidszorg en er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen. "Patient Data Form", "Health Literacy Scale Among Diabetes Patients", "Health Belief Model Scale in Diabetes Patients" en "Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale" gebruikt voor gegevensverzameling. Gegevens werden zowel op de eerste dag van het onderzoek als in de 24e week verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van type 2 Diabates Mellitus minstens een jaar
- Geletterd
Uitsluitingscriteria:
- Problemen met zien en horen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep kreeg gedurende 6 weken training op basis van het health belief model met groepen van 10-12-13 personen per week in het Family Health Center, gevolgd door telefonische counseling in de volgende 6 weken en follow-up gedurende 12 weken.
|
Patiënten kregen voorlichting en advies, opgesteld met het gezondheidsmodel (waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières, cue to action, self-efficacy).
Het geconstrueerde onderwijs gegeven door groepen gedichotomiseerd naar gezondheidsvaardigheden (laag/hoog).
Groepen van 11-13, hadden wekelijkse opleidingen gedurende 6 weken, 6 weken counseling en 12 weken follow-up.
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in de controlegroep werden beoordeeld bij het eerste interview en het laatste interview, kregen routinematige gezondheidszorg en er werd tijdens het onderzoek niet ingegrepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van glykemische controle
Tijdsspanne: pre-test (week 1), post-test (week 24)
|
HbA1C-verandering van baseline HbA1C na 6 maanden
|
pre-test (week 1), post-test (week 24)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over gezondheidsovertuigingen
Tijdsspanne: pre-test (week 1), post-test (week 24)
|
Verandering in waargenomen ernst, waargenomen gevoeligheid, waargenomen voordelen, waargenomen barrièrescores
|
pre-test (week 1), post-test (week 24)
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: pre-test (week 1), post-test (week 24)
|
Verandering ten opzichte van Baseline self-efficacy-scores na 6 maanden
|
pre-test (week 1), post-test (week 24)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16969557-1072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetesgerelateerde complicatiesPortugal
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2Korea, republiek van
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWervingDiabetes mellitus type 2China
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityWerving
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWerving
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated... en andere medewerkersWerving
-
BayerActief, niet wervend
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Health Belief Model en op gezondheidsvaardigheden gebaseerd onderwijs en advies
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten