- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04677127
Vliv vzdělávání založeného na HBM na glykemickou kontrolu pacientů s diabetem 2. typu
Vliv modelu víry ve zdraví a úrovně zdravotní gramotnosti vzdělávání a poradenství na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem 2.
Tato pre-post-testová randomizovaná kontrolovaná (paralelní skupina) experimentální designová studie měla za cíl určit vliv vzdělání založeného na modelu přesvědčení o zdraví a úrovni zdravotní gramotnosti pacientů s diabetem 2. typu na management onemocnění. Studie byla provedena v Isparta Davraz Family Health Center mezi 17. červnem 2019 a 02. březnem 2020. Soubor tvořilo 120 pacientů s diabetem 2. typu vybraných jednoduchou randomizační metodou, z toho 60 pacientů do intervenční skupiny a 60 pacientů do kontrolní skupiny.
Pacienti v intervenci a kontrole byli také rozděleni do podskupin podle úrovně jejich zdravotní gramotnosti. Intervenční skupině bylo poskytnuto školení založené na modelu přesvědčení o zdraví se skupinami 10-12-13 lidí každý týden po dobu 6 týdnů v rodinném zdravotním centru, po kterém následovalo telefonické poradenství v následujících 6 týdnech a následné sledování po dobu 12 týdnů. Pacienti v kontrolní skupině byli hodnoceni při prvním i posledním rozhovoru, dostávali běžnou zdravotní péči a v průběhu výzkumu nebyla provedena žádná intervence. "Formulář údajů o pacientovi", "Škála zdravotní gramotnosti mezi pacienty s diabetem", "Škála modelu důvěry ve zdraví u pacientů s diabetem" a "Škála sebeúčinnosti diabetu typu 2" používané pro sběr dat. Data byla sbírána jak v první den studie, tak ve 24. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Diabates Mellitus typu 2 minimálně na rok
- Gramotný
Kritéria vyloučení:
- Problémy se zrakem a sluchem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupině bylo poskytnuto školení založené na modelu přesvědčení o zdraví se skupinami 10-12-13 lidí každý týden po dobu 6 týdnů v rodinném zdravotním centru, po kterém následovalo telefonické poradenství v následujících 6 týdnech a následné sledování po dobu 12 týdnů.
|
Pacienti, kterým bylo poskytnuto vzdělání a poradenství vytvořené na základě modelu přesvědčení o zdraví (vnímaná náchylnost, vnímaná závažnost, vnímané přínosy, vnímané překážky, vodítko k akci, vlastní účinnost).
Konstruované vzdělávání poskytované prostřednictvím skupin dichotomizovaných podle úrovně zdravotní gramotnosti (nízká/vysoká).
Skupiny 11-13 měly týdenní vzdělávání po dobu 6 týdnů, 6 týdnů poradenství a 12 týdnů sledování.
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině byli hodnoceni při prvním i posledním rozhovoru, dostávali běžnou zdravotní péči a v průběhu výzkumu nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kontroly glykémie
Časové okno: před testem (1. týden), po testu (24. týden)
|
HbA1C-Změna od výchozí hodnoty HbA1C po 6 měsících
|
před testem (1. týden), po testu (24. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník modelu víry ve zdraví
Časové okno: před testem (1. týden), po testu (24. týden)
|
Změna ve vnímané závažnosti, vnímaná náchylnost, vnímané přínosy, vnímané bariéry skóre
|
před testem (1. týden), po testu (24. týden)
|
Dotazník vlastní účinnosti
Časové okno: před testem (1. týden), po testu (24. týden)
|
Změna od základní úrovně skóre vlastní účinnosti po 6 měsících
|
před testem (1. týden), po testu (24. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16969557-1072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
Klinické studie na Vzdělávání a poradenství založené na modelu víry ve zdraví a na úrovni zdravotní gramotnosti
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy