- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04677127
Efecto de la educación basada en HBM en el control glucémico de pacientes con diabetes tipo 2
El efecto del modelo de creencias sobre la salud y la educación y el asesoramiento basados en el nivel de alfabetización en salud sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2
Este estudio de diseño experimental controlado aleatorizado (grupo paralelo) antes y después de la prueba tuvo como objetivo determinar el efecto de la educación basada en el modelo de creencias sobre la salud y el nivel de alfabetización en salud de los pacientes con diabetes tipo 2 en el manejo de la enfermedad. El estudio se realizó en el Centro de Salud Familiar Isparta Davraz entre el 17 de junio de 2019 y el 02 de marzo de 2020. La muestra estuvo compuesta por 120 pacientes con diabetes tipo 2, seleccionados por el método de aleatorización simple, incluidos 60 pacientes para el grupo de intervención y 60 pacientes para el grupo de control.
Los pacientes en intervención y control también se subagruparon según su nivel de alfabetización en salud. El grupo de intervención recibió capacitación basada en el modelo de creencias en salud con grupos de 10-12-13 personas cada semana durante 6 semanas en el Centro de Salud Familiar, seguido de consejería telefónica en las siguientes 6 semanas y seguimiento durante 12 semanas. Los pacientes del grupo de control fueron evaluados en la primera y última entrevista, recibieron atención médica de rutina y no se realizó ninguna intervención durante la investigación. "Formulario de datos del paciente", "Escala de alfabetización en salud entre pacientes con diabetes", "Escala modelo de creencias sobre la salud en pacientes con diabetes" y "Escala de autoeficacia en diabetes tipo 2" utilizados para la recopilación de datos. Los datos se recogieron tanto el primer día del estudio como en la semana 24.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Diabates Mellitus tipo 2 al menos durante un año
- Alfabetizado
Criterio de exclusión:
- Problemas con la visión y la audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió capacitación basada en el modelo de creencias en salud con grupos de 10-12-13 personas cada semana durante 6 semanas en el Centro de Salud Familiar, seguido de consejería telefónica en las siguientes 6 semanas y seguimiento durante 12 semanas.
|
Los pacientes recibieron educación y asesoramiento construido con un modelo de creencias de salud (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señal para la acción, autoeficacia).
La educación construida impartida a través de grupos dicotomizados por niveles de alfabetización en salud (bajo/alto).
Grupos de 11-13, tuvieron educaciones semanales por 6 semanas, 6 semanas de consejería y 12 semanas de seguimiento.
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control fueron evaluados en la primera y última entrevista, recibieron atención médica de rutina y no se realizó ninguna intervención durante la investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de control glucémico
Periodo de tiempo: pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
|
Cambio de HbA1C desde el valor inicial de HbA1C a los 6 meses
|
pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario modelo de creencias sobre la salud
Periodo de tiempo: pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
|
Cambio en la gravedad percibida, la susceptibilidad percibida, los beneficios percibidos, las puntuaciones de las barreras percibidas
|
pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
|
|
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
|
Cambio de las puntuaciones del nivel de autoeficacia inicial a los 6 meses
|
pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16969557-1072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .