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Efecto de la educación basada en HBM en el control glucémico de pacientes con diabetes tipo 2

15 de diciembre de 2020 actualizado por: İmatullah Akyar, Hacettepe University

El efecto del modelo de creencias sobre la salud y la educación y el asesoramiento basados ​​en el nivel de alfabetización en salud sobre el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2

Este estudio de diseño experimental controlado aleatorizado (grupo paralelo) antes y después de la prueba tuvo como objetivo determinar el efecto de la educación basada en el modelo de creencias sobre la salud y el nivel de alfabetización en salud de los pacientes con diabetes tipo 2 en el manejo de la enfermedad. El estudio se realizó en el Centro de Salud Familiar Isparta Davraz entre el 17 de junio de 2019 y el 02 de marzo de 2020. La muestra estuvo compuesta por 120 pacientes con diabetes tipo 2, seleccionados por el método de aleatorización simple, incluidos 60 pacientes para el grupo de intervención y 60 pacientes para el grupo de control.

Los pacientes en intervención y control también se subagruparon según su nivel de alfabetización en salud. El grupo de intervención recibió capacitación basada en el modelo de creencias en salud con grupos de 10-12-13 personas cada semana durante 6 semanas en el Centro de Salud Familiar, seguido de consejería telefónica en las siguientes 6 semanas y seguimiento durante 12 semanas. Los pacientes del grupo de control fueron evaluados en la primera y última entrevista, recibieron atención médica de rutina y no se realizó ninguna intervención durante la investigación. "Formulario de datos del paciente", "Escala de alfabetización en salud entre pacientes con diabetes", "Escala modelo de creencias sobre la salud en pacientes con diabetes" y "Escala de autoeficacia en diabetes tipo 2" utilizados para la recopilación de datos. Los datos se recogieron tanto el primer día del estudio como en la semana 24.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06230
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de Diabates Mellitus tipo 2 al menos durante un año
  • Alfabetizado

Criterio de exclusión:

  • Problemas con la visión y la audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibió capacitación basada en el modelo de creencias en salud con grupos de 10-12-13 personas cada semana durante 6 semanas en el Centro de Salud Familiar, seguido de consejería telefónica en las siguientes 6 semanas y seguimiento durante 12 semanas.
Los pacientes recibieron educación y asesoramiento construido con un modelo de creencias de salud (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos, barreras percibidas, señal para la acción, autoeficacia). La educación construida impartida a través de grupos dicotomizados por niveles de alfabetización en salud (bajo/alto). Grupos de 11-13, tuvieron educaciones semanales por 6 semanas, 6 semanas de consejería y 12 semanas de seguimiento.
Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control fueron evaluados en la primera y última entrevista, recibieron atención médica de rutina y no se realizó ninguna intervención durante la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de control glucémico
Periodo de tiempo: pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
Cambio de HbA1C desde el valor inicial de HbA1C a los 6 meses
pre-test (semana 1), post-test (semana 24)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario modelo de creencias sobre la salud
Periodo de tiempo: pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
Cambio en la gravedad percibida, la susceptibilidad percibida, los beneficios percibidos, las puntuaciones de las barreras percibidas
pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
Cuestionario de autoeficacia
Periodo de tiempo: pre-test (semana 1), post-test (semana 24)
Cambio de las puntuaciones del nivel de autoeficacia inicial a los 6 meses
pre-test (semana 1), post-test (semana 24)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16969557-1072

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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