Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av HBM-basert utdanning på glykemisk kontroll av type 2-diabatepasienter

15. desember 2020 oppdatert av: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Effekten av helsetrosmodell og helsekompetansenivåbasert utdanning og rådgivning på glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes

Denne pre-post-test randomiserte kontrollerte (parallell gruppe) eksperimentelle designstudien hadde som mål å bestemme effekten av utdanning basert på helsetromodell og helsekunnskapsnivå for pasienter med type 2 diabetes på sykdomshåndtering. Studien ble utført i Isparta Davraz Family Health Center mellom 17. juni 2019 og 2. mars 2020. Utvalget besto av 120 pasienter med type 2 diabetes, valgt ved enkel randomiseringsmetode, inkludert 60 pasienter for intervensjonsgruppen og 60 pasienter for kontrollgruppen.

Pasienter i intervensjon og kontroll ble også undergruppert i henhold til deres helsekunnskapsnivå. Intervensjonsgruppen fikk opplæring basert på helsetromodellen med grupper på 10-12-13 personer hver uke i 6 uker i Familiehelsesenteret, etterfulgt av telefonrådgivning de påfølgende 6 ukene og oppfølging i 12 uker. Pasienter i kontrollgruppen ble vurdert ved det første intervjuet og det siste intervjuet, fikk rutinemessig helsehjelp, og det ble ikke utført intervensjon under forskningen. «Pasientdataskjema», «Health Literacy Scale Among Diabetes Patients», «Health Belief Model Scale in Diabetes Patients» og «Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale» brukt til datainnsamling. Data ble samlet inn både den første dagen av studien og i den 24. uken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06230
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 2 Diabates Mellitus i minst ett år
  • skrivekyndige

Ekskluderingskriterier:

  • Problemer med syn og hørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen fikk opplæring basert på helsetromodellen med grupper på 10-12-13 personer hver uke i 6 uker i Familiehelsesenteret, etterfulgt av telefonrådgivning de påfølgende 6 ukene og oppfølging i 12 uker.
Atferdsmessig: Health Belief Model og Health Literacy Nivåbasert utdanning og rådgivning
Pasienter gitt opplæring og rådgivning konstruert med helsetromodell (opplevd mottakelighet, opplevd alvorlighetsgrad, opplevde fordeler, opplevde barrierer, signal til handling, selveffektivitet). Den konstruerte utdanningen gitt gjennom grupper dikotomisert etter helsekompetansenivåer (lav/høy). Grupper på 11-13, hadde ukentlige utdanninger i 6 uker, 6 uker med rådgivning og 12 ukers oppfølging.
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen ble vurdert ved det første intervjuet og det siste intervjuet, fikk rutinemessig helsehjelp, og det ble ikke utført intervensjon under forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av glykemisk kontroll
Tidsramme: pre-test (uke 1), post-test (uke 24)
HbA1C-endring fra baseline HbA1C ved 6 måneder
pre-test (uke 1), post-test (uke 24)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for helsetromodell
Tidsramme: pre-test (uke 1), post-test (uke 24)
Endring i opplevd alvorlighetsgrad, opplevd mottakelighet, opplevde fordeler, opplevde skårer for barrierer
pre-test (uke 1), post-test (uke 24)
Selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: pre-test (uke 1), post-test (uke 24)
Endring fra baseline selveffektivitetsnivå ved 6 måneder
pre-test (uke 1), post-test (uke 24)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16969557-1072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere