- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04677127
HBM-pohjaisen koulutuksen vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden glykeemiseen hallintaan
Terveysuskomuksen mallin ja terveyslukutaitoon perustuvan koulutuksen ja neuvonnan vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden glukoositason hallintaan
Tämän pre-post-testin satunnaistetun kontrolloidun (rinnakkaisryhmän) kokeellisen suunnittelututkimuksen tavoitteena oli määrittää terveysuskomuksen malliin perustuvan koulutuksen ja tyypin 2 diabetespotilaiden terveyslukutaidon vaikutus sairauden hallintaan. Tutkimus suoritettiin Isparta Davrazin perheterveyskeskuksessa 17.6.2019 - 2.3.2020 välisenä aikana. Näyte koostui 120 tyypin 2 diabetespotilaasta, jotka valittiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä, mukaan lukien 60 potilasta interventioryhmään ja 60 potilasta kontrolliryhmään.
Interventio- ja kontrollipotilaat ryhmiteltiin myös heidän terveyslukutaitotasonsa mukaan. Interventioryhmälle annettiin terveysuskomusmalliin perustuvaa koulutusta 10-12-13 hengen ryhmillä viikoittain Perheterveyskeskuksessa 6 viikon ajan, jota seurasi puhelinneuvonta seuraavan 6 viikon aikana ja seuranta 12 viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin ensimmäisessä haastattelussa ja viimeisessä haastattelussa, saivat rutiininomaista terveydenhuoltoa, eikä tutkimuksen aikana tehty interventioita. Tiedonkeruussa käytetään "potilastietolomaketta", "diabetespotilaiden terveydenlukutaitoasteikkoa", "diabetespotilaiden terveysuskomuksen malliasteikkoa" ja "tyypin 2 diabeteksen itsetehokkuusasteikkoa". Tiedot kerättiin sekä ensimmäisenä tutkimuspäivänä että viikolla 24.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus vähintään vuoden ajan
- Lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Näön ja kuulon ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmälle annettiin terveysuskomusmalliin perustuvaa koulutusta 10-12-13 hengen ryhmillä viikoittain Perheterveyskeskuksessa 6 viikon ajan, jota seurasi puhelinneuvonta seuraavan 6 viikon aikana ja seuranta 12 viikon ajan.
|
Potilaat, joille annettiin koulutusta ja neuvontaa, joka on rakennettu terveyteen perustuva uskomusmallin mukaan (koettu alttius, koettu vakavuus, koetut hyödyt, havaitut esteet, toimintaohjeet, itsetehokkuus).
Terveyslukutaitotasojen (matala/korkea) mukaan jaoteltujen ryhmien kautta annettu rakennettu koulutus.
11-13 hengen ryhmillä oli viikoittainen koulutus 6 viikkoa, 6 viikkoa neuvontaa ja 12 viikkoa seurantaa.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat arvioitiin ensimmäisessä haastattelussa ja viimeisessä haastattelussa, saivat rutiininomaista terveydenhuoltoa, eikä tutkimuksen aikana tehty interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykeemisen säätelyn muutos
Aikaikkuna: esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 24)
|
HbA1C-muutos lähtötason HbA1C:stä 6 kuukauden kohdalla
|
esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 24)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysuskomuksen mallikyselylomake
Aikaikkuna: esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 24)
|
Muutos havaitussa vakavuuden, havaitun herkkyyden, koetun hyödyn, havaittujen esteiden pisteet
|
esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 24)
|
Itsetehokkuuskysely
Aikaikkuna: esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 24)
|
Muutos perustason omatehokkuustason pisteistä 6 kuukauden kohdalla
|
esitesti (viikko 1), jälkitesti (viikko 24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16969557-1072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi