Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения на основе HBM на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа

15 декабря 2020 г. обновлено: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Влияние модели убеждений в отношении здоровья и обучения и консультирования на основе уровня грамотности в вопросах здоровья на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа

Это пред-посттестовое рандомизированное контролируемое (параллельные группы) экспериментальное исследование было направлено на определение влияния образования, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, и уровня медицинской грамотности пациентов с диабетом 2 типа на ведение заболевания. Исследование проводилось в Центре семейного здоровья «Испарта Давраз» с 17 июня 2019 года по 02 марта 2020 года. Выборку составили 120 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, отобранных методом простой рандомизации, в том числе 60 пациентов в группу вмешательства и 60 пациентов в группу контроля.

Пациенты в группах вмешательства и контроля также были разделены на подгруппы в соответствии с их уровнем грамотности в вопросах здоровья. Группа вмешательства проходила обучение на основе модели убеждений о здоровье с группами из 10-12-13 человек каждую неделю в течение 6 недель в Центре семейного здоровья, с последующим телефонным консультированием в течение следующих 6 недель и последующим наблюдением в течение 12 недель. Пациенты в контрольной группе оценивались при первом и последнем интервью, получали обычную медицинскую помощь, и во время исследования не проводилось никаких вмешательств. «Форма данных пациента», «Шкала грамотности в вопросах здоровья среди пациентов с диабетом», «Шкала модели убеждений в отношении здоровья у пациентов с диабетом» и «Шкала самоэффективности при диабете 2 типа», используемые для сбора данных. Данные собирались как в первый день исследования, так и на 24-й неделе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее года
  • Грамотный

Критерий исключения:

  • Проблемы со зрением и слухом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства проходила обучение на основе модели убеждений о здоровье с группами из 10-12-13 человек каждую неделю в течение 6 недель в Центре семейного здоровья, с последующим телефонным консультированием в течение следующих 6 недель и последующим наблюдением в течение 12 недель.
Пациенты, получающие образование и консультирование, основанные на модели убеждений в отношении здоровья (воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, предполагаемая польза, воспринимаемые барьеры, сигнал к действию, самоэффективность). Сконструированное образование, проводимое через группы, разделенные по уровням грамотности в вопросах здоровья (низкий/высокий). Группы по 11-13 человек еженедельно обучались в течение 6 недель, 6 недель консультировались и 12 недель наблюдались.
Без вмешательства: Контроль
Пациенты в контрольной группе оценивались при первом и последнем интервью, получали обычную медицинскую помощь, и во время исследования не проводилось никаких вмешательств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликемического контроля
Временное ограничение: до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
HbA1C — изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1C через 6 месяцев
до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник модели убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
Изменение воспринимаемой серьезности, воспринимаемой восприимчивости, предполагаемых преимуществ, воспринимаемых барьеров
до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
Опросник самоэффективности
Временное ограничение: до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
Изменение по сравнению с исходным показателем уровня самоэффективности через 6 месяцев
до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: İmatullah Akyar, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16969557-1072

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться