- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04677127
Влияние обучения на основе HBM на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа
Влияние модели убеждений в отношении здоровья и обучения и консультирования на основе уровня грамотности в вопросах здоровья на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа
Это пред-посттестовое рандомизированное контролируемое (параллельные группы) экспериментальное исследование было направлено на определение влияния образования, основанного на модели убеждений в отношении здоровья, и уровня медицинской грамотности пациентов с диабетом 2 типа на ведение заболевания. Исследование проводилось в Центре семейного здоровья «Испарта Давраз» с 17 июня 2019 года по 02 марта 2020 года. Выборку составили 120 пациентов с сахарным диабетом 2 типа, отобранных методом простой рандомизации, в том числе 60 пациентов в группу вмешательства и 60 пациентов в группу контроля.
Пациенты в группах вмешательства и контроля также были разделены на подгруппы в соответствии с их уровнем грамотности в вопросах здоровья. Группа вмешательства проходила обучение на основе модели убеждений о здоровье с группами из 10-12-13 человек каждую неделю в течение 6 недель в Центре семейного здоровья, с последующим телефонным консультированием в течение следующих 6 недель и последующим наблюдением в течение 12 недель. Пациенты в контрольной группе оценивались при первом и последнем интервью, получали обычную медицинскую помощь, и во время исследования не проводилось никаких вмешательств. «Форма данных пациента», «Шкала грамотности в вопросах здоровья среди пациентов с диабетом», «Шкала модели убеждений в отношении здоровья у пациентов с диабетом» и «Шкала самоэффективности при диабете 2 типа», используемые для сбора данных. Данные собирались как в первый день исследования, так и на 24-й неделе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее года
- Грамотный
Критерий исключения:
- Проблемы со зрением и слухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства проходила обучение на основе модели убеждений о здоровье с группами из 10-12-13 человек каждую неделю в течение 6 недель в Центре семейного здоровья, с последующим телефонным консультированием в течение следующих 6 недель и последующим наблюдением в течение 12 недель.
|
Пациенты, получающие образование и консультирование, основанные на модели убеждений в отношении здоровья (воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая тяжесть, предполагаемая польза, воспринимаемые барьеры, сигнал к действию, самоэффективность).
Сконструированное образование, проводимое через группы, разделенные по уровням грамотности в вопросах здоровья (низкий/высокий).
Группы по 11-13 человек еженедельно обучались в течение 6 недель, 6 недель консультировались и 12 недель наблюдались.
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты в контрольной группе оценивались при первом и последнем интервью, получали обычную медицинскую помощь, и во время исследования не проводилось никаких вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение гликемического контроля
Временное ограничение: до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
|
HbA1C — изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1C через 6 месяцев
|
до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник модели убеждений в отношении здоровья
Временное ограничение: до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
|
Изменение воспринимаемой серьезности, воспринимаемой восприимчивости, предполагаемых преимуществ, воспринимаемых барьеров
|
до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
|
Опросник самоэффективности
Временное ограничение: до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
|
Изменение по сравнению с исходным показателем уровня самоэффективности через 6 месяцев
|
до теста (1 неделя), после теста (24 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İmatullah Akyar, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16969557-1072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный