重度の眼瞼下垂に対する 2 つの非外科的治療を比較する臨床試験

眼瞼下垂患者のための2つの非外科的装置が評価されます。 磁気挙筋プロテーゼ (MLP) は、新しいクラスの永久磁石 (ネオジム (Nd)、鉄 (Fe)、ホウ素 (B) の合金でできている) を利用してまぶたの動きを回復させる外部装置です。 キネシオテープ前頭筋スリング (KTFS) では、テープを使用して挙筋の収縮を促進し、まぶたを開くことができます。 まぶたの蘇生に対する各装置の効果を評価するために、自発性および随意性まばたきのビデオ記録が使用されます。

臨床試験ではクロスオーバー デザインを採用し、参加者は自宅で各デバイスをバランスの取れた順序で試し、その間にウォッシュアウト期間を設けます。 クロスオーバーの各期間で、参加者は (マサチューセッツ州の眼と耳での研究訪問中に) デバイスを適用する方法についてトレーニングを受け、その後、ビデオ通話による毎日のフォローアップで 1 週間自宅でデバイスを試します。 1 週間の家庭使用期間の終わりに、マサチューセッツ州の Eye and Ear で研究訪問が行われ、デバイスが返却され、まばたきの追加のビデオ記録が作成されます。

クロスオーバー期間の終わりに、参加者は 2 つのデバイスを比較するアンケートに回答し、好みのデバイスを選択するよう求められます。 臨床的に適切であると考えられる場合、参加者は、介入の長期使用に関する情報を提供するために毎週フォローアップを行いながら、さらに 2 か月間優先デバイスを使用し続けるよう招待される場合があります。 2か月の終わりにデバイスの1つをまだ使用している参加者は、臨床ケアに戻り、さらに6か月と12か月後に研究のフォローアップ（電話）を受けます。