Klinisk prövning som jämför två icke-kirurgiska behandlingar för svår blefaroptos

Två icke-kirurgiska apparater för patienter med blefaroptos kommer att utvärderas. Magnetic Levator Prosthesis (MLP), är en extern enhet som använder en nyare klass av permanentmagneter (gjorda av legeringar av neodym (Nd), järn (Fe) och bor (B)) för att återställa ögonlocksrörelser. Kinesiotape Frontalis Sling (KTFS), involverar användning av tejp för att underlätta sammandragning av levatormuskeln för att öppna ögonlocket. Videoinspelningar av spontana och frivilliga blinkningar kommer att användas för att utvärdera effekterna av varje enhet på ögonlockets återupplivning.

Den kliniska prövningen kommer att använda en crossover-design där deltagarna kommer att prova varje enhet hemma i balanserad ordning med en tvättperiod mellan. I varje period av crossover kommer deltagarna att få utbildning (under studiebesök vid Massachusetts Eye and Ear) i hur man använder enheten och kommer sedan att prova enheten hemma under en vecka med daglig uppföljning av videosamtal. I slutet av en veckas hemmabruk kommer det att göras ett studiebesök vid Massachusetts Eye and Ear när enheten kommer att returneras och ytterligare videoinspelningar av ögonblinkningar kommer att göras.

I slutet av övergångsperioden kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär som jämför de två enheterna och välja vilken enhet de föredrar. Om det anses kliniskt lämpligt, kan deltagarna uppmanas att fortsätta använda den föredragna enheten i ytterligare två månader med veckovisa uppföljningar för att ge information om långvarig användning av interventionen. Deltagare som fortfarande använder en av enheterna i slutet av de två månaderna kommer att återföras till klinisk vård och få en studieuppföljning (telefonsamtal) efter ytterligare 6 och 12 månader.