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婦人科および乳がんの生殖年齢の女性における不妊症調査

2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
この研究は、婦人科および乳がんの生殖年齢の女性の不妊調査を開発しています。 この研究の目的は、がんを克服した女性が、出産を試みるかどうかをどのように考えるかを調べることです。 この調査から収集されたアドバイスは、将来、患者や生存者と共有される可能性があります。これにより、患者や生存者は、がん治療や家族計画に関する意思決定に役立つ情報を得ることができます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 婦人科癌および乳癌を患った女性のための国家出生障壁 (NFB) 調査を調整すること。

Ⅱ． 目的に合わせた調査を実施し、不妊クリニックや不妊治療の利用が、婦人科がんまたは乳がん後の生児出産につながる妊娠と関連しているかどうかを評価すること。

副次的な目的:

I. 潜在的な共変量が不妊クリニックの利用と婦人科および乳癌後の生児出産に関連しているかどうかを評価する (例: 社会人口学的、臨床的、心理的、ライフスタイル、および意思決定の特徴）。

概要：

フォーカス グループ: 患者は、調査開発のためのフィードバックを提供するために、90 分間にわたって録音されたフォーカス グループに参加します。

調査の検証: 患者は、ベースライン時と 2 日後に 15 ～ 30 分かけてオンライン調査を完了します。

電話調査: 患者は電話調査に回答します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1410

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • M D Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MD Anderson Oncoferility Clinic および Adolescent and Young Adult Program で診察を受けた女性、または California Cancer Registry の女性

説明

包含基準:

  • 対象グループ: MDアンダーソン腫瘍不妊クリニックおよび思春期および若年成人プログラムで受診した、がん診断時に18～45歳の女性
  • 調査の検証: MD アンダーソン腫瘍不妊クリニックおよび思春期および若年成人プログラムで受診した、がん診断時に 18～45 歳の女性
  • 電話調査: カリフォルニアがん登録の女性
  • 電話調査: 18～45歳
  • 電話調査: 初期段階の卵巣がん (IA および IC)、子宮内膜がん (IA)、子宮頸がん (IA1-IB1)、または乳がん (I-III) と診断された
  • 電話調査: 2007 年から 2014 年の間で、診断後 5 年から 12 年です。
  • 電話調査：妊孕性温存治療を受けた

除外基準:

  • フォーカス グループ: 英語またはスペイン語を話さないでください
  • 調査の検証: 英語を読んだり理解したりしないでください
  • 電話調査: 英語またはスペイン語を話さないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察（フォーカスグループ、調査）

フォーカス グループ: 患者は、調査開発のためのフィードバックを提供するために、90 分間にわたって録音されたフォーカス グループに参加します。

調査の検証: 患者は、ベースライン時と 2 日後に 15 ～ 30 分かけてオンライン調査を完了します。

電話調査: 患者は電話調査に回答します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
行動：ヘルスケア活動
フォーカスグループに参加
他の名前：
  • ヘルスケア活動
  • 健康管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基礎となる構造
時間枠：3年まで
Oncofertility Barriers Scaleによって測定されます。 構成の解釈を簡素化するために、斜め回転を伴う主軸因数分解を使用して因子分析を実行します。
3年まで
既知のグループの妥当性
時間枠：3年まで
2 つのグループを比較するために t 検定を使用します。 分布の仮定が満たされない場合は、マン ホイットニー検定を使用します。
3年まで
収束妥当性
時間枠：3年まで
Oncoferility Barriers Scale のスコアを、Evaluation and Nurturing Relationship Issues、Communication and Happiness のスコアと関連付けます。 分散分析は、分布が許す限り、関連する要因の一般化係数を生成するために使用されます。 また、分布が許す限り、さまざまな年齢、がんの種類、がん治療を完了してからの時間、アプリオリな不妊への懸念、不妊治療へのアクセスと利用の女性グループ間で相違が観察されるというアプリオリな仮説も評価します。 すべての検定は両側検定で、有意水準 0.05 を使用します。
3年まで
出生
時間枠：3年まで
がんの診断、治療の特徴、および患者が報告した調査結果を、2標本t検定（または基礎となる分布に応じてウィルコクソン）およびカイ二乗検定（またはフィッシャーの正確検定）を使用して、生児出生ごとに比較します（はい対いいえ）。 また、関心のある予測因子で出生を回帰するロジスティック回帰分析を実施し、0.10 レベルで有意なすべての項を含む単変量結果に基づいて多変数モデルを構築し、最終モデルに 0.05 レベルで有意な変数を含めるように後方選択を使用してモデルを改良します。 .
3年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Jose A Rauh-Hain、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (推定)

2027年2月2日

研究の完了 (推定)

2027年2月2日

試験登録日

最初に提出

2020年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月16日

最初の投稿 (実際)

2020年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0477 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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