Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование бесплодия среди женщин репродуктивного возраста с гинекологическим раком и раком молочной железы

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В данном исследовании разрабатывается обследование бесплодия среди женщин репродуктивного возраста с гинекологическим раком и раком молочной железы. Это исследование направлено на то, чтобы узнать, как женщины думают о том, стоит ли пытаться завести ребенка после того, как они пережили рак. Советы, полученные в результате этого опроса, могут быть переданы пациентам и выжившим в будущем, чтобы у них была информация для принятия обоснованных решений о лечении рака и планировании семьи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Адаптировать Национальное исследование барьеров фертильности (NFB) для женщин, перенесших гинекологический рак и рак молочной железы.

II. Провести специальное обследование и оценить, связано ли использование клиник и методов лечения бесплодия с беременностью, приводящей к живорождению после гинекологического рака или рака молочной железы.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Оценить, связаны ли потенциальные ковариаты с использованием клиник по лечению бесплодия и живорождением после гинекологического рака и рака молочной железы (например, социально-демографические, клинические, психологические, образ жизни и характеристики принятия решений).

КОНТУР:

ФОКУС-ГРУППА: пациенты посещают аудиозапись фокус-группы в течение 90 минут, чтобы предоставить обратную связь для разработки опроса.

ВАЛИДАЦИЯ ОПРОСА: пациенты проходят онлайн-опрос в течение 15-30 минут в начале и через 2 дня.

ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Пациенты проходят телефонный опрос.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, посещающие клинику MD Anderson Oncofertility Clinic и программу для подростков и молодых взрослых, или женщины из Калифорнийского онкологического реестра

Описание

Критерии включения:

  • ФОКУС-ГРУППА: Женщины, наблюдаемые в Клинике онкофертильности доктора медицины Андерсона и Программе для подростков и молодых взрослых, в возрасте от 18 до 45 лет на момент постановки диагноза рака.
  • ВАЛИДАЦИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ: Женщины, наблюдавшиеся в Клинике онкофертильности М.Д. Андерсона и Программе для подростков и молодых взрослых, в возрасте 18–45 лет на момент постановки диагноза рака.
  • ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Женщины в раковом регистре Калифорнии
  • ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: 18-45 лет
  • ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Был диагностирован рак яичников на ранней стадии (IA и IC), эндометрия (IA), шейки матки (IA1-IB1) или молочной железы (I-III)
  • ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Через 5-12 лет после постановки диагноза в период с 2007 по 2014 год.
  • ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Проходил курс лечения для сохранения фертильности

Критерий исключения:

  • ФОКУС-ГРУППА: Не говорите по-английски или по-испански.
  • ПРОВЕРКА ОПРОСА: Не читаю и не понимаю по-английски
  • ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Не говорите по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (фокус-группа, опрос)

ФОКУС-ГРУППА: пациенты посещают аудиозапись фокус-группы в течение 90 минут, чтобы предоставить обратную связь для разработки опроса.

ВАЛИДАЦИЯ ОПРОСА: пациенты проходят онлайн-опрос в течение 15-30 минут в начале и через 2 дня.

ТЕЛЕФОННЫЙ ОПРОС: Пациенты проходят телефонный опрос.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос
Поведенческий: Здравоохранение
Посетить фокус-группу
Другие имена:
  • Здравоохранение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Базовые конструкции
Временное ограничение: До 3 лет
Будет измеряться по шкале барьеров онкофертильности. Выполнит факторный анализ, используя факторинг главной оси с наклонным вращением, чтобы упростить интерпретацию построения.
До 3 лет
Достоверность известной группы
Временное ограничение: До 3 лет
Будет использовать t-критерий для сравнения двух групп. Если предположения о распределении не выполняются, будет использоваться критерий Манна-Уитни.
До 3 лет
Конвергентная действительность
Временное ограничение: До 3 лет
Сопоставит баллы по шкале барьеров онкофертильности с баллами оценки и заботы о взаимоотношениях, общением и счастьем. Дисперсионный анализ будет использоваться для получения коэффициента обобщаемости для соответствующих факторов, насколько позволяют распределения. Насколько позволяют распределения, будут также оценены априорные гипотезы о том, что расхождение будет наблюдаться среди групп женщин с разным возрастом, типами рака, временем, прошедшим после завершения лечения рака, и априорными проблемами фертильности, а также доступом к лечению бесплодия и его использованием. Все тесты будут двусторонними и будут использовать уровень значимости 0,05.
До 3 лет
Живорождение
Временное ограничение: До 3 лет
Будут сравнивать диагноз рака, характеристики лечения и результаты опроса пациентов при живорождении (да или нет) с использованием двухвыборочного t-критерия (или критерия Уилкоксона в зависимости от лежащего в основе распределения) и критерия хи-квадрат (или точного критерия Фишера). Также будет проведен логистический регрессионный анализ, регрессирующий живорождение по интересующим предикторам, и построена многомерная модель на основе одномерных результатов, включая все термины, значимые на уровне 0,10, а затем уточнение модели с использованием обратного отбора для включения в окончательную модель переменных, значимых на уровне 0,05. .
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0477 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться