Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование бесплодия среди женщин репродуктивного возраста с гинекологическим раком и раком молочной железы

5 октября 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

This study develops infertility survey among reproductive age women with gynecological and breast cancer. This study aims to learn how women consider whether or not to try to have a baby after surviving cancer. The advice gathered from this survey may be shared with patients and survivors in the future, so that they have information to inform their decisions about cancer treatment and family planning.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To tailor the National Fertility Barriers (NFB) Survey for women who have had gynecological and breast cancers.

II. To administer the tailored survey and evaluate if utilization of infertility clinics and treatments is associated with pregnancies leading to live births after gynecological or breast cancer.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To evaluate whether potential covariates are associated with utilization of infertility clinics and live births after gynecological and breast cancers (e.g. socio-demographic, clinical, psychological, lifestyle, and decision-making characteristics).

OUTLINE:

FOCUS GROUP: Patients attend an audiotaped focus group over 90 minutes to provide feedback for survey development.

SURVEY VALIDATION: Patients complete an online survey over 15-30 minutes at baseline and 2 days later.

TELEPHONE SURVEY: Patients complete a telephone survey.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1410

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program or women in the California Cancer Registry

Описание

Inclusion Criteria:

  • FOCUS GROUP: Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program who are 18-45 years old at the time of cancer diagnosis
  • SURVEY VALIDATION: Women seen at the MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program who are 18-45 years old at the time of cancer diagnosis
  • TELEPHONE SURVEY: Women in the California Cancer Registry
  • TELEPHONE SURVEY: Are 18-45 years old
  • TELEPHONE SURVEY: Were diagnosed with early-stage ovarian (IA and IC), endometrial (IA), cervical (IA1-IB1), or breast cancer (I-III)
  • TELEPHONE SURVEY: Are 5-12 years post diagnosis between the years of 2007-2014
  • TELEPHONE SURVEY: Underwent fertility-preservation treatments

Exclusion Criteria:

  • FOCUS GROUP: Do not speak English or Spanish
  • SURVEY VALIDATION: Do not read and understand English
  • TELEPHONE SURVEY: Do not speak English or Spanish

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: CROSS_SECTIONAL

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Observational (focus group, survey)

FOCUS GROUP: Patients attend an audiotaped focus group over 90 minutes to provide feedback for survey development.

SURVEY VALIDATION: Patients complete an online survey over 15-30 minutes at baseline and 2 days later.

TELEPHONE SURVEY: Patients complete a telephone survey.
Другой: Survey Administration

Complete survey

Поведенческий: Healthcare Activity

Attend focus group

Другие имена:
  • Здравоохранение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Underlying constructs
Временное ограничение: Up to 3 years

Will be measured by the Oncofertility Barriers Scale. Will perform factor analysis using principal axis factoring with oblique rotation to simplify the construct interpretation.
Up to 3 years
Known-group validity
Временное ограничение: Up to 3 years

Will use t-test to compare two groups. If the distributional assumptions are not met, will use the Mann Whitney test.
Up to 3 years
Convergent validity
Временное ограничение: Up to 3 years

Will correlate Oncofertility Barriers Scale scores with Evaluation and Nurturing Relationship Issues, Communication and Happiness scores. Analysis of variance will be used to generate a generalizability coefficient for relevant factors, as distributions allow. As distributions allow, will also assess a priori hypotheses that divergence will be observed among groups of women with different ages, cancer types, time since completing cancer treatment, and priori fertility concerns, as well as access to and utilization of fertility care. All tests will be two-sided and use a significance level of 0.05.
Up to 3 years
Live birth
Временное ограничение: Up to 3 years

Will compare cancer diagnosis, treatment characteristics and patient reported survey results by live birth (yes versus no) using a 2-sample t-test (or Wilcoxon depending on underlying distribution) and chi-squared test (or Fisher's exact test). Will also conduct logistic regression analysis regressing live birth on predictors of interest, and build a multivariable model based on univariate results including all terms significant at the 0.10 level then refining the model using backwards selection to include variables significant at the 0.05 level in the final model.
Up to 3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0477
  • 2018-0477 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться