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Pesquisa de infertilidade entre mulheres em idade reprodutiva com câncer ginecológico e de mama

10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudo desenvolve pesquisa de infertilidade entre mulheres em idade reprodutiva com câncer ginecológico e de mama. Este estudo tem como objetivo saber como as mulheres consideram se devem ou não tentar ter um filho após sobreviverem ao câncer. Os conselhos obtidos nesta pesquisa podem ser compartilhados com pacientes e sobreviventes no futuro, para que eles tenham informações para fundamentar suas decisões sobre o tratamento do câncer e planejamento familiar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Adaptar a Pesquisa Nacional de Barreiras de Fertilidade (NFB) para mulheres que tiveram câncer ginecológico e de mama.

II. Administrar a pesquisa personalizada e avaliar se a utilização de clínicas e tratamentos de infertilidade está associada a gestações que levam a nascidos vivos após câncer ginecológico ou de mama.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Avaliar se potenciais covariáveis ​​estão associadas à utilização de clínicas de infertilidade e nascidos vivos após câncer ginecológico e de mama (por exemplo, características sociodemográficas, clínicas, psicológicas, de estilo de vida e de tomada de decisão).

CONTORNO:

GRUPO DE FOCO: Os pacientes participam de um grupo de foco gravado em áudio durante 90 minutos para fornecer feedback para o desenvolvimento da pesquisa.

VALIDAÇÃO DA PESQUISA: Os pacientes completam uma pesquisa online em 15-30 minutos no início e 2 dias depois.

PESQUISA POR TELEFONE: Os pacientes completam uma pesquisa por telefone.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1410

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres atendidas na Clínica de Oncofertilidade MD Anderson e no Programa para Adolescentes e Jovens Adultos ou mulheres no Registro de Câncer da Califórnia

Descrição

Critério de inclusão:

  • FOCUS GROUP: Mulheres atendidas na Clínica de Oncofertilidade MD Anderson e no Programa de Adolescentes e Jovens Adultos com idade entre 18 e 45 anos no momento do diagnóstico de câncer
  • VALIDAÇÃO DA PESQUISA: Mulheres atendidas na Clínica de Oncofertilidade MD Anderson e no Programa para Adolescentes e Jovens Adultos com idade entre 18 e 45 anos no momento do diagnóstico de câncer
  • PESQUISA POR TELEFONE: Mulheres no Registro de Câncer da Califórnia
  • PESQUISA POR TELEFONE: Tem de 18 a 45 anos
  • PESQUISA POR TELEFONE: Foram diagnosticados com câncer de ovário em estágio inicial (IA e IC), endometrial (IA), cervical (IA1-IB1) ou de mama (I-III)
  • PESQUISA POR TELEFONE: São 5-12 anos após o diagnóstico entre os anos de 2007-2014
  • PESQUISA POR TELEFONE: Submeteu-se a tratamentos de preservação da fertilidade

Critério de exclusão:

  • FOCUS GROUP: Não fala inglês ou espanhol
  • VALIDAÇÃO DA PESQUISA: Não leia e não entenda inglês
  • PESQUISA POR TELEFONE: Não fala inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (grupo focal, pesquisa)

GRUPO DE FOCO: Os pacientes participam de um grupo de foco gravado em áudio durante 90 minutos para fornecer feedback para o desenvolvimento da pesquisa.

VALIDAÇÃO DA PESQUISA: Os pacientes completam uma pesquisa online em 15-30 minutos no início e 2 dias depois.

PESQUISA POR TELEFONE: Os pacientes completam uma pesquisa por telefone.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Comportamental: Atividade de saúde
Participe do grupo de foco
Outros nomes:
  • Atividade de Cuidados de Saúde
  • Cuidados de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Construções subjacentes
Prazo: Até 3 anos
Será medido pela Escala de Barreiras de Oncofertilidade. Fará análise fatorial usando fatoração de eixo principal com rotação oblíqua para simplificar a interpretação do constructo.
Até 3 anos
Validade de grupo conhecido
Prazo: Até 3 anos
Usará o teste t para comparar dois grupos. Se os pressupostos distributivos não forem atendidos, será utilizado o teste de Mann Whitney.
Até 3 anos
Validade convergente
Prazo: Até 3 anos
Correlacionará as pontuações da Escala de Barreiras de Oncofertilidade com as pontuações de Avaliação e Nutrição de Problemas de Relacionamento, Comunicação e Felicidade. A análise de variância será usada para gerar um coeficiente de generalização para fatores relevantes, conforme as distribuições permitirem. Conforme as distribuições permitirem, também avaliaremos hipóteses a priori de que divergências serão observadas entre grupos de mulheres com diferentes idades, tipos de câncer, tempo desde a conclusão do tratamento contra o câncer e preocupações priori com fertilidade, bem como acesso e utilização de cuidados de fertilidade. Todos os testes serão bilaterais e usarão um nível de significância de 0,05.
Até 3 anos
Nascido vivo
Prazo: Até 3 anos
Irá comparar o diagnóstico de câncer, as características do tratamento e os resultados da pesquisa relatados pelo paciente por nascido vivo (sim versus não) usando um teste t de 2 amostras (ou Wilcoxon, dependendo da distribuição subjacente) e teste qui-quadrado (ou teste exato de Fisher). Também realizará análise de regressão logística regredindo nascidos vivos em preditores de interesse e construirá um modelo multivariado com base em resultados univariados, incluindo todos os termos significativos no nível 0,10, em seguida, refinará o modelo usando seleção reversa para incluir variáveis ​​significativas no nível 0,05 no modelo final .
Até 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-0477 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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