Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum neplodnosti mezi ženami v reprodukčním věku s gynekologickým onemocněním a rakovinou prsu

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie rozvíjí průzkum neplodnosti u žen v reprodukčním věku s gynekologickou rakovinou a rakovinou prsu. Tato studie si klade za cíl zjistit, jak ženy po přežití rakoviny zvažují, zda se pokoušet o dítě či nikoli. Rady získané z tohoto průzkumu mohou být v budoucnu sdíleny s pacienty a pozůstalými, aby měli informace pro svá rozhodnutí o léčbě rakoviny a plánování rodiny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Přizpůsobit průzkum National Fertility Barriers (NFB) ženám, které prodělaly gynekologickou rakovinu a rakovinu prsu.

II. Provést na míru šitý průzkum a vyhodnotit, zda je využívání klinik a léčby neplodnosti spojeno s těhotenstvím vedoucím k živě narozeným po gynekologickém onemocnění nebo rakovině prsu.

DRUHÝ CÍL:

I. Vyhodnotit, zda jsou potenciální kovariáty spojeny s využíváním klinik pro léčbu neplodnosti a živě narozených dětí po gynekologických nádorech a nádorech prsu (např. sociodemografické, klinické, psychologické charakteristiky, charakteristiky životního stylu a charakteristiky rozhodování).

OBRYS:

ZAMĚŘOVACÍ SKUPINA: Pacienti navštěvují fokusní skupinu po dobu 90 minut, aby poskytli zpětnou vazbu pro vývoj průzkumu.

VALIDACE PRŮZKUMU: Pacienti dokončí online průzkum během 15–30 minut na začátku a o 2 dny později.

TELEFONNÍ PRŮZKUM: Pacienti vyplní telefonický průzkum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy viděné na klinice onkofertility MD Andersona a programu pro dospívající a mladé dospělé nebo ženy v kalifornském registru rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ZÁMĚRNÁ SKUPINA: Ženy pozorované na klinice onkofertility MD Andersona a programu pro dospívající a mladé dospělé, kterým je v době diagnózy rakoviny 18–45 let
  • VALIDACE PRŮZKUMU: Ženy navštívené na klinice onkofertility MD Anderson a programu pro dospívající a mladé dospělé, kterým je v době diagnózy rakoviny 18–45 let
  • TELEFONNÍ PRŮZKUM: Ženy v kalifornském registru rakoviny
  • TELEFONNÍ ANKETA: Je vám 18-45 let
  • TELEFONNÍ PRŮZKUM: Byla jim diagnostikována raná fáze rakoviny vaječníků (IA a IC), endometria (IA), děložního čípku (IA1-IB1) nebo rakoviny prsu (I-III)
  • TELEFONNÍ PRŮZKUM: Jsou 5-12 let po diagnóze v letech 2007-2014
  • TELEFONNÍ PRŮZKUM: Prošel léčbou na zachování plodnosti

Kritéria vyloučení:

  • ZÁMĚRNÁ SKUPINA: Nemluvte anglicky nebo španělsky
  • VALIDACE PRŮZKUMU: Nečtěte a nerozumíte angličtině
  • TELEFONNÍ PRŮZKUM: Nemluvte anglicky ani španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (cílová skupina, průzkum)

ZAMĚŘOVACÍ SKUPINA: Pacienti navštěvují fokusní skupinu po dobu 90 minut, aby poskytli zpětnou vazbu pro vývoj průzkumu.

VALIDACE PRŮZKUMU: Pacienti dokončí online průzkum během 15–30 minut na začátku a o 2 dny později.

TELEFONNÍ PRŮZKUM: Pacienti vyplní telefonický průzkum.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Behaviorální: Zdravotnická činnost
Zúčastněte se fokusní skupiny
Ostatní jména:
  • Činnost zdravotní péče
  • Zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podkladové konstrukce
Časové okno: Do 3 let
Bude měřeno onkofertilitou Barriers Scale. Provede faktorovou analýzu pomocí faktoringu hlavní osy se šikmou rotací pro zjednodušení interpretace konstrukce.
Do 3 let
Platnost známé skupiny
Časové okno: Do 3 let
K porovnání dvou skupin použije t-test. Pokud nejsou splněny distribuční předpoklady, použije se Mann Whitney test.
Do 3 let
Konvergentní platnost
Časové okno: Do 3 let
Bude korelovat skóre onkofertility Barriers Scale se skórem hodnocení a péče o vztahy, komunikace a štěstí. Analýza rozptylu bude použita ke generování koeficientu zobecnění pro relevantní faktory, jak to rozdělení dovolí. Jak distribuce dovolí, posoudí také a priori hypotézy, že rozdíly budou pozorovány mezi skupinami žen s různým věkem, typy rakoviny, dobou od dokončení léčby rakoviny a prioritními obavami o plodnost, stejně jako přístup k péči o plodnost a její využití. Všechny testy budou oboustranné a budou používat hladinu významnosti 0,05.
Do 3 let
Živý porod
Časové okno: Do 3 let
Porovná diagnózu rakoviny, charakteristiky léčby a výsledky průzkumu hlášené pacienty podle živě narozených dětí (ano versus ne) pomocí 2vzorkového t-testu (nebo Wilcoxona v závislosti na základní distribuci) a chí-kvadrát testu (nebo Fisherova exaktního testu). Provede také logistickou regresní analýzu regresi živě narozených dětí na základě zájmových prediktorů a vytvoří model s více proměnnými založený na jednorozměrných výsledcích zahrnujících všechny výrazy významné na úrovni 0,10 a poté model zpřesní pomocí zpětného výběru tak, aby do konečného modelu zahrnoval proměnné významné na úrovni 0,05 .
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0477 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit