Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infertilitetsundersøkelse blant kvinner i reproduktiv alder med gynekologisk kreft og brystkreft

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien utvikler infertilitetsundersøkelse blant kvinner i reproduktiv alder med gynekologisk kreft og brystkreft. Denne studien tar sikte på å lære hvordan kvinner vurderer om de skal prøve å få en baby eller ikke etter å ha overlevd kreft. Rådene som samles inn fra denne undersøkelsen kan bli delt med pasienter og overlevende i fremtiden, slik at de har informasjon for å informere sine beslutninger om kreftbehandling og familieplanlegging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å skreddersy National Fertility Barriers (NFB)-undersøkelsen for kvinner som har hatt gynekologisk kreft og brystkreft.

II. Å administrere den skreddersydde undersøkelsen og vurdere om bruk av infertilitetsklinikker og behandlinger er assosiert med graviditeter som fører til levendefødte etter gynekologisk eller brystkreft.

SEKUNDÆR MÅL:

I. For å evaluere om potensielle kovariater er assosiert med bruk av infertilitetsklinikker og levendefødte etter gynekologisk kreft og brystkreft (f.eks. sosiodemografiske, kliniske, psykologiske, livsstils- og beslutningsegenskaper).

OVERSIKT:

FOKUSGRUPPE: Pasienter deltar i en lydbåndet fokusgruppe over 90 minutter for å gi tilbakemelding for utvikling av undersøkelsen.

VALIDERING AV UNDERSØKELSEN: Pasienter fullfører en online undersøkelse over 15-30 minutter ved baseline og 2 dager senere.

TELEFONUNDERSØKELSE: Pasienter fyller ut en telefonundersøkelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1410

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner sett ved MD Anderson Oncofertility Clinic og ungdoms- og ungdomsprogrammet eller kvinner i California Cancer Registry

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FOKUSGRUPPE: Kvinner sett ved MD Anderson Oncofertility Clinic og ungdoms- og ungdomsprogrammet som er 18-45 år gamle på tidspunktet for kreftdiagnose
  • UNDERSØKELSESVALIDERING: Kvinner sett ved MD Anderson Oncofertility Clinic og ungdoms- og ungdomsprogrammet som er 18-45 år gamle på tidspunktet for kreftdiagnose
  • TELEFONUNDERSØKELSE: Kvinner i California Cancer Registry
  • TELEFONUNDERSØKELSE: Er 18-45 år
  • TELEFONUNDERSØKELSE: Ble diagnostisert med tidlig stadium av eggstokkkreft (IA og IC), endometrie (IA), livmorhalskreft (IA1-IB1) eller brystkreft (I-III)
  • TELEFONUNDERSØKELSE: Er 5-12 år etter diagnose mellom årene 2007-2014
  • TELEFONUNDERSØKELSE: Gjennomgikk fertilitetsbevarende behandlinger

Ekskluderingskriterier:

  • FOKUSGRUPPE: Snakker ikke engelsk eller spansk
  • VALIDERING AV UNDERSØKELSEN: Ikke les og forstår ikke engelsk
  • TELEFONUNDERSØKELSE: Snakker ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (fokusgruppe, undersøkelse)

FOKUSGRUPPE: Pasienter deltar i en lydbåndet fokusgruppe over 90 minutter for å gi tilbakemelding for utvikling av undersøkelsen.

VALIDERING AV UNDERSØKELSEN: Pasienter fullfører en online undersøkelse over 15-30 minutter ved baseline og 2 dager senere.

TELEFONUNDERSØKELSE: Pasienter fyller ut en telefonundersøkelse.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Atferdsmessig: Helsetjenesteaktivitet
Delta i fokusgruppe
Andre navn:
  • Helsevesenet aktivitet
  • Helsevesen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underliggende konstruksjoner
Tidsramme: Inntil 3 år
Vil bli målt ved Oncofertility Barriers Scale. Vil utføre faktoranalyse ved bruk av hovedaksefaktorering med skrårotasjon for å forenkle tolkningen av konstruksjonen.
Inntil 3 år
Kjent gruppe validitet
Tidsramme: Inntil 3 år
Vil bruke t-test for å sammenligne to grupper. Hvis distribusjonsforutsetningene ikke er oppfylt, vil bruke Mann Whitney-testen.
Inntil 3 år
Konvergent gyldighet
Tidsramme: Inntil 3 år
Vil korrelere Oncofertility Barrier Scale-score med evaluerings- og pleieforholdsproblemer, kommunikasjon og lykkescore. Variansanalyse vil bli brukt for å generere en generaliserbarhetskoeffisient for relevante faktorer, slik fordelinger tillater det. Som fordelinger tillater, vil også vurdere a priori hypoteser om at det vil bli observert divergens blant grupper av kvinner med ulik alder, krefttyper, tid siden fullført kreftbehandling, og priori fruktbarhetsbekymringer, samt tilgang til og utnyttelse av fertilitetsomsorg. Alle tester vil være tosidige og bruke et signifikansnivå på 0,05.
Inntil 3 år
Levende fødsel
Tidsramme: Inntil 3 år
Vil sammenligne kreftdiagnose, behandlingskarakteristikker og pasientrapporterte undersøkelsesresultater etter levende fødsel (ja versus nei) ved å bruke en 2-prøve t-test (eller Wilcoxon avhengig av underliggende distribusjon) og chi-kvadrat-test (eller Fishers eksakte test). Vil også utføre logistisk regresjonsanalyse som regresserer levende fødsel på prediktorer av interesse, og bygge en multivariabel modell basert på univariate resultater inkludert alle termer som er signifikante på 0,10-nivået og deretter avgrense modellen ved å bruke bakovervalg for å inkludere variabler signifikante på 0,05-nivået i den endelige modellen .
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

2. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

2. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0477 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere