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Encuesta de infertilidad entre mujeres en edad reproductiva con cáncer ginecológico y de mama

10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio desarrolla encuesta de infertilidad entre mujeres en edad reproductiva con cáncer ginecológico y de mama. Este estudio tiene como objetivo conocer cómo las mujeres consideran si intentar o no tener un bebé después de sobrevivir al cáncer. Los consejos recopilados de esta encuesta pueden compartirse con pacientes y sobrevivientes en el futuro, para que tengan información para informar sus decisiones sobre el tratamiento del cáncer y la planificación familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Adaptar la Encuesta Nacional de Barreras de Fertilidad (NFB) para mujeres que han tenido cáncer ginecológico y de mama.

II. Administrar la encuesta personalizada y evaluar si la utilización de clínicas y tratamientos de infertilidad está asociada con embarazos que dan lugar a nacidos vivos después de un cáncer ginecológico o de mama.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Evaluar si las covariables potenciales están asociadas con la utilización de clínicas de infertilidad y nacidos vivos después de cánceres ginecológicos y de mama (p. características sociodemográficas, clínicas, psicológicas, de estilo de vida y de toma de decisiones).

DESCRIBIR:

GRUPO DE ENFOQUE: Los pacientes asisten a un grupo de enfoque grabado en audio durante 90 minutos para proporcionar comentarios para el desarrollo de la encuesta.

VALIDACIÓN DE LA ENCUESTA: los pacientes completan una encuesta en línea durante 15 a 30 minutos al inicio y 2 días después.

ENCUESTA TELEFÓNICA: Los pacientes completan una encuesta telefónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1410

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres atendidas en la Clínica de Oncofertilidad MD Anderson y el Programa para Adolescentes y Adultos Jóvenes o mujeres en el Registro de Cáncer de California

Descripción

Criterios de inclusión:

  • GRUPO DE ENFOQUE: Mujeres atendidas en la Clínica de Oncofertilidad MD Anderson y el Programa para Adolescentes y Adultos Jóvenes que tienen entre 18 y 45 años en el momento del diagnóstico de cáncer
  • VALIDACIÓN DE LA ENCUESTA: Mujeres atendidas en la Clínica de Oncofertilidad MD Anderson y el Programa para Adolescentes y Adultos Jóvenes que tienen entre 18 y 45 años en el momento del diagnóstico de cáncer
  • ENCUESTA TELEFÓNICA: Mujeres en el Registro de Cáncer de California
  • ENCUESTA TELEFÓNICA: Tienen 18-45 años
  • ENCUESTA TELEFÓNICA: Fueron diagnosticados con cáncer de ovario (IA y IC), de endometrio (IA), de cuello uterino (IA1-IB1) o de mama (I-III) en etapa temprana
  • ENCUESTA TELEFÓNICA: Son 5-12 años post diagnóstico entre los años 2007-2014
  • ENCUESTA TELEFÓNICA: Se sometió a tratamientos de preservación de la fertilidad

Criterio de exclusión:

  • GRUPO DE ENFOQUE: No habla inglés ni español
  • VALIDACIÓN DE LA ENCUESTA: No lee ni entiende inglés
  • ENCUESTA TELEFÓNICA: No habla inglés ni español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (grupo focal, encuesta)

GRUPO DE ENFOQUE: Los pacientes asisten a un grupo de enfoque grabado en audio durante 90 minutos para proporcionar comentarios para el desarrollo de la encuesta.

VALIDACIÓN DE LA ENCUESTA: los pacientes completan una encuesta en línea durante 15 a 30 minutos al inicio y 2 días después.

ENCUESTA TELEFÓNICA: Los pacientes completan una encuesta telefónica.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Conductual: Actividad Sanitaria
Asistir al grupo de enfoque
Otros nombres:
  • Actividad Sanitaria
  • Cuidado de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Construcciones subyacentes
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se medirá mediante la Escala de Barreras de Oncofertilidad. Realizará un análisis factorial utilizando la factorización del eje principal con rotación oblicua para simplificar la interpretación del constructo.
Hasta 3 años
Validez de grupo conocido
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Utilizará la prueba t para comparar dos grupos. Si no se cumplen los supuestos distributivos, se utilizará la prueba de Mann Whitney.
Hasta 3 años
Validez convergente
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Correlacionará las puntuaciones de la Escala de Barreras de Oncofertilidad con las puntuaciones de Problemas de Relación de Evaluación y Nutrición, Comunicación y Felicidad. El análisis de varianza se utilizará para generar un coeficiente de generalización para factores relevantes, según lo permitan las distribuciones. Según lo permitan las distribuciones, también evaluará hipótesis a priori de que se observará divergencia entre grupos de mujeres con diferentes edades, tipos de cáncer, tiempo transcurrido desde que completó el tratamiento del cáncer y preocupaciones prioritarias sobre la fertilidad, así como el acceso y la utilización de la atención de la fertilidad. Todas las pruebas serán bilaterales y utilizarán un nivel de significación de 0,05.
Hasta 3 años
Nacido vivo
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Comparará el diagnóstico de cáncer, las características del tratamiento y los resultados de la encuesta informados por los pacientes por nacimiento vivo (sí versus no) utilizando una prueba t de 2 muestras (o Wilcoxon dependiendo de la distribución subyacente) y la prueba de chi-cuadrado (o la prueba exacta de Fisher). También llevará a cabo un análisis de regresión logística con regresión de nacidos vivos en predictores de interés, y construirá un modelo multivariable basado en resultados univariados que incluye todos los términos significativos al nivel 0.10 y luego refinará el modelo usando selección hacia atrás para incluir variables significativas al nivel 0.05 en el modelo final. .
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

2 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-0477 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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