Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar onvruchtbaarheid onder vrouwen in de reproductieve leeftijd met gynaecologische kanker en borstkanker

22 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie ontwikkelt onvruchtbaarheidsonderzoek onder vrouwen in de vruchtbare leeftijd met gynaecologische kanker en borstkanker. Deze studie heeft tot doel te leren hoe vrouwen overwegen om al dan niet te proberen een baby te krijgen na het overleven van kanker. Het advies dat uit deze enquête wordt verzameld, kan in de toekomst worden gedeeld met patiënten en overlevenden, zodat zij informatie hebben om hun beslissingen over kankerbehandeling en gezinsplanning te onderbouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de National Fertility Barriers (NFB) Survey op maat te maken voor vrouwen die gynaecologische en borstkanker hebben gehad.

II. Om de op maat gemaakte enquête af te nemen en te evalueren of het gebruik van onvruchtbaarheidsklinieken en -behandelingen verband houdt met zwangerschappen die leiden tot levendgeborenen na gynaecologische kanker of borstkanker.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Om te evalueren of potentiële covariabelen geassocieerd zijn met het gebruik van onvruchtbaarheidsklinieken en levendgeborenen na gynaecologische en borstkanker (bijv. sociaal-demografische, klinische, psychologische, levensstijl- en besluitvormingskenmerken).

OVERZICHT:

FOCUSGROEP: Patiënten wonen gedurende 90 minuten een op audio opgenomen focusgroep bij om feedback te geven voor de ontwikkeling van enquêtes.

ONDERZOEKSVALIDATIE: Patiënten vullen een online onderzoek in gedurende 15-30 minuten bij baseline en 2 dagen later.

TELEFOONONDERZOEK: Patiënten vullen een telefonisch onderzoek in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1410

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jose A. Rauh-Hain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen gezien bij de MD Anderson Oncofertility Clinic and Adolescent and Young Adult Program of vrouwen in de California Cancer Registry

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FOCUSGROEP: Vrouwen gezien in de MD Anderson Oncofertility Clinic en het Adolescent and Young Adult Program die 18-45 jaar oud zijn op het moment van de diagnose van kanker
  • ONDERZOEKSVALIDATIE: Vrouwen gezien in de MD Anderson Oncofertility Clinic en het Adolescent and Young Adult Program die 18-45 jaar oud zijn op het moment van de diagnose van kanker
  • TELEFOONONDERZOEK: Vrouwen in de California Cancer Registry
  • TELEFOON ONDERZOEK: Zijn 18-45 jaar oud
  • TELEFOONONDERZOEK: werden gediagnosticeerd met eierstokkanker in een vroeg stadium (IA en IC), endometriumkanker (IA), baarmoederhalskanker (IA1-IB1) of borstkanker (I-III)
  • TELEFOON ONDERZOEK: Zijn 5-12 jaar na de diagnose tussen de jaren 2007-2014
  • TELEFOONONDERZOEK: Vruchtbaarheidsbehoudbehandelingen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • FOCUSGROEP: Spreek geen Engels of Spaans
  • ONDERZOEKSVALIDATIE: lees en begrijp geen Engels
  • TELEFOONONDERZOEK: Spreek geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (focusgroep, enquête)

FOCUSGROEP: Patiënten wonen gedurende 90 minuten een op audio opgenomen focusgroep bij om feedback te geven voor de ontwikkeling van enquêtes.

ONDERZOEKSVALIDATIE: Patiënten vullen een online onderzoek in gedurende 15-30 minuten bij baseline en 2 dagen later.

TELEFOONONDERZOEK: Patiënten vullen een telefonisch onderzoek in.
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête
Gedragsmatig: Gezondheidszorg Activiteit
Woon focusgroep bij
Andere namen:
  • Gezondheidszorg Activiteit
  • Gezondheidszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderliggende constructies
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt gemeten met de Oncofertility Barriers Scale. Zal factoranalyse uitvoeren met behulp van factoring op de hoofdas met schuine rotatie om de interpretatie van het construct te vereenvoudigen.
Tot 3 jaar
Validiteit van de bekende groep
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal t-test gebruiken om twee groepen te vergelijken. Als niet aan de verdelingsaannames wordt voldaan, wordt de Mann Whitney-test gebruikt.
Tot 3 jaar
Convergente validiteit
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal scores op de schaal voor oncofertiliteitsbarrières correleren met scores voor evaluatie en koesterende relatieproblemen, communicatie en geluk. Variantieanalyse zal worden gebruikt om een ​​generaliseerbaarheidscoëfficiënt voor relevante factoren te genereren, voor zover de verdelingen dit toelaten. Voor zover de verdeling het toelaat, zullen ook a priori hypothesen worden beoordeeld dat divergentie zal worden waargenomen tussen groepen vrouwen met verschillende leeftijden, soorten kanker, tijd sinds het voltooien van de kankerbehandeling en priori vruchtbaarheidsproblemen, evenals toegang tot en gebruik van vruchtbaarheidszorg. Alle toetsen zijn tweezijdig en hanteren een significantieniveau van 0,05.
Tot 3 jaar
Live geboorte
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Zal de kankerdiagnose, behandelingskenmerken en door de patiënt gerapporteerde onderzoeksresultaten per levend geborene (ja versus nee) vergelijken met behulp van een 2-sample t-test (of Wilcoxon, afhankelijk van de onderliggende distributie) en chikwadraattest (of Fisher's exact-test). Zal ook logistische regressieanalyses uitvoeren die levendgeborenen regresseren op voorspellers van interesse, en een multivariabel model bouwen op basis van univariate resultaten, inclusief alle termen die significant zijn op het 0,10-niveau, en vervolgens het model verfijnen met behulp van achterwaartse selectie om variabelen op te nemen die significant zijn op het 0,05-niveau in het uiteindelijke model .
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

2 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0477 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren