Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meddőségi felmérés a reproduktív korú nőgyógyászati ​​és mellrákos nők körében

2024. február 22. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ez a tanulmány nőgyógyászati ​​és emlőrákos, reproduktív korú nők körében végzett meddőségi felmérést dolgoz ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogyan gondolják a nők, hogy megpróbáljanak-e gyermeket vállalni, miután túlélték a rákot. A felmérésből összegyűjtött tanácsokat a jövőben megoszthatják a betegekkel és a túlélőkkel, hogy információval rendelkezzenek a rákkezeléssel és a családtervezéssel kapcsolatos döntéseikhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A National Fertility Barriers (NFB) felmérés olyan nők számára történő testreszabása, akiknek nőgyógyászati ​​és emlőrákja volt.

II. A személyre szabott felmérés lebonyolítása és annak értékelése, hogy a meddőségi klinikák és kezelések igénybevétele összefüggésben van-e a nőgyógyászati ​​vagy emlőrák utáni élveszületéssel járó terhességekkel.

MÁSODLAGOS CÉL:

I. Felmérni, hogy a potenciális kovariánsok összefüggésben állnak-e a meddőségi klinikák igénybevételével és az élveszületéssel nőgyógyászati ​​és emlőrák után (pl. szocio-demográfiai, klinikai, pszichológiai, életmódbeli és döntéshozatali jellemzők).

VÁZLAT:

FÓKUSZCSOPORT: A betegek több mint 90 percen keresztül hangfelvételes fókuszcsoporton vesznek részt, hogy visszajelzést adjanak a felmérés kidolgozásához.

A FELMÉRÉS ÉRVÉNYESÍTÉSE: A betegek a kiinduláskor és 2 nappal később 15-30 perc alatt töltenek ki online kérdőívet.

TELEFONFELMÉRÉS: A betegek telefonos kérdőívet töltenek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1410

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose A. Rauh-Hain

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MD Anderson Oncofertilitási Klinikán és a Serdülő és Fiatal Felnőtt Programban látható nők vagy a Kaliforniai Rákregiszterben szereplő nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • FÓKUSZCSOPORT: Az MD Anderson Oncofertilitási Klinikán és a Serdülő és Fiatal Felnőtt Programban látható nők, akik 18-45 évesek a rák diagnosztizálása idején
  • A FELMÉRÉS ÉRVÉNYESÍTÉSE: Az MD Anderson Oncofertilitási Klinikán és a Serdülő és Fiatal Felnőtt Programban 18-45 éves nők a rák diagnózisának időpontjában
  • TELEFONFELMÉRÉS: Nők a kaliforniai rákregiszterben
  • TELEFONOS FELMÉRÉS: 18-45 évesek
  • TELEFONFELMÉRÉS: Korai stádiumú petefészekrákot (IA és IC), méhnyálkahártyát (IA), méhnyakrákot (IA1-IB1) vagy mellrákot (I-III) diagnosztizáltak.
  • TELEFONOS FELMÉRÉS: 5-12 évvel a diagnózis után 2007-2014 között
  • TELEFONOS FELMÉRÉS: Termékenységmegőrző kezeléseken esett át

Kizárási kritériumok:

  • FÓKUSZCSOPORT: Ne beszéljen angolul vagy spanyolul
  • FELMÉRÉS ÉRVÉNYESÍTÉSE: Ne olvass és ne érts angolul
  • TELEFONFELMÉRÉS: Ne beszéljen angolul vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (fókuszcsoport, felmérés)

FÓKUSZCSOPORT: A betegek több mint 90 percen keresztül hangfelvételes fókuszcsoporton vesznek részt, hogy visszajelzést adjanak a felmérés kidolgozásához.

A FELMÉRÉS ÉRVÉNYESÍTÉSE: A betegek a kiinduláskor és 2 nappal később 15-30 perc alatt töltenek ki online kérdőívet.

TELEFONFELMÉRÉS: A betegek telefonos kérdőívet töltenek ki.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Viselkedési: Egészségügyi tevékenység
Vegyen részt a fókuszcsoportban
Más nevek:
  • Egészségügyi tevékenység
  • Egészségügy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mögöttes konstrukciók
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az Oncofertility Barriers Skála méri. A konstrukció értelmezésének egyszerűsítése érdekében faktoranalízist hajt végre főtengely-faktorálás segítségével, ferde elforgatással.
Legfeljebb 3 év
Ismert csoport érvényessége
Időkeret: Legfeljebb 3 év
T-tesztet fog használni két csoport összehasonlítására. Ha az elosztási feltevések nem teljesülnek, a Mann Whitney tesztet használja.
Legfeljebb 3 év
Konvergens érvényesség
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Összehasonlítja az Oncofertility Barriers Skála pontszámait az értékelési és kapcsolattartási problémák, a kommunikáció és a boldogság pontszámaival. A varianciaanalízis segítségével általánosíthatósági együtthatót generálunk a releváns tényezőkre, amint az eloszlások lehetővé teszik. Amint az eloszlás lehetővé teszi, a priori hipotéziseket is felméri, miszerint eltérések figyelhetők meg a nők különböző életkorú, ráktípusú csoportjai között, a rákkezelés befejezése óta eltelt idő és a priori termékenységi problémák, valamint a termékenységi ellátáshoz való hozzáférés és az igénybevétel tekintetében. Minden teszt kétoldalas lesz, és 0,05-ös szignifikanciaszintet használ.
Legfeljebb 3 év
Élve születés
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Összehasonlítja a rákdiagnózist, a kezelés jellemzőit és a betegek által jelentett felmérési eredményeket élveszületések szerint (igen versus nem) 2 mintás t-teszt (vagy Wilcoxon az alapeloszlástól függően) és khi-négyzet teszt (vagy Fisher-féle egzakt teszt) segítségével. Logisztikus regressziós analízist is végez az élő születés regressziójával az érdeklődésre számot tartó prediktorokon, és többváltozós modellt épít egyváltozós eredmények alapján, amely tartalmazza az összes 0,10-es szinten szignifikáns kifejezést, majd visszafelé szelekcióval finomítja a modellt, hogy a 0,05-ös szinten szignifikáns változókat is bevonja a végső modellbe. .
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jose A Rauh-Hain, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-0477 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-08295 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel